Srovnání mezi opakovatelností hloubek sondy dosažené manuálními a automatickými parodontálními sondami
Cílem studie je určit nejlepší metodu pro měření rozsahu a závažnosti onemocnění dásní porovnáním opakovatelnosti hloubek sondování dosažených manuální sondou ve srovnání s automatickou sondou.
Hypotéza
Nulová hypotéza, která má být testována, zahrnuje
- Automatická sonda nezlepšuje reprodukovatelnost periodontálního sondování ve srovnání se záznamy manuálního sondování
Automatizovaná sonda nevykazuje žádnou výhodu při porovnávání reprodukovatelnosti
- Umírněné weby
- Hluboké stránky
- Jednoduché vs. vícekořenové zuby
- Různé sextanty
- Různé povrchy zubů Bukální vs. palatinální/lingvální Mesial vs. střední vs. distální
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření klinické ztráty úponu pomocí periodontální sondy je měřítkem, podle kterého je ztráta úponu diagnostikována u onemocnění parodontu. Přesnost a reprodukovatelnost měření sond je nezbytnou součástí diagnózy, plánování léčby a hodnocení výsledku léčby. Existují základní chyby spojené se sondováním, které byly identifikovány v literatuře. Ty se týkají techniky operátora, použité sondy a stavu zánětu parodontální kapsy/štěrbiny.
Cílem této studie je porovnat reprodukovatelnost měření sondy pomocí hrotu sondy s milimetrovými značkami až do 15 mm v násadci Florida probe ® . Tento hrot bude použit k tomu, aby bylo možné zaznamenávat konvenční klinická měření ve stejnou dobu jako elektronické záznamy na sondě Florida ®. Zkoušející by provedl ruční měření sondou a byl by slepý k odečtenému elektronickému odečtu. U dotčených míst bude zaznamenáno druhé měření, aby bylo možné posoudit opakovatelnost záznamů. Ze 2 průchodů sondy by tedy byly získány 4 měření, 2 ruční a 2 elektronické odečty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gareth S Griffiths, BDS
- Telefonní číslo: 01142717933
- E-mail: g.s.griffiths@sheffield.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahomed A Issa, BDS
- Telefonní číslo: 07843820039
- E-mail: MIssa1@sheffield.ac.uk
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více
- Diagnóza parodontitidy (jakékoli formy), ale musí mít alespoň 2 místa v alespoň 1 sextantu s BPE kódem 4 (kapsy ≥ 5,5 mm) v době screeningu
- Získal souhlas pacienta a souhlasil s tím, že bude součástí studie
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní stav, který by je vylučoval z provedení měření
- Jakýkoli zdravotní problém, který by ztížil účast
- Pokud nemají dostatek míst, kde jsou vyžadovány hloubky sondování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Automatická sonda
|
Srovnání mezi reprodukovatelností odečtů odebraných automatizovanou sondou a manuální sondou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondy
Časové okno: hloubka kapsy je znovu posouzena při stejné návštěvě do 30 minut
|
Snímání hloubky kapsy s ručním a elektronickým čtením na jeden průchod.
Měření opakováno pro jeden sextant.
|
hloubka kapsy je znovu posouzena při stejné návštěvě do 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STH 16290
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Automatická sonda Florida Probe
-
Shandong UniversityNeznámý