Manuaalisilla ja automaattisilla periodontaalisilla antureilla saavutettujen anturitaskujen syvyyksien toistettavuuden vertailu
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää paras menetelmä iensairauden laajuuden ja vakavuuden mittaamiseen vertaamalla manuaalisella anturilla saavutettuja mittaussyvyyden toistettavuutta verrattuna automaattiseen anturiin.
Hypoteesi
Testattava nollahypoteesi sisältää
- Automaattinen koetin ei paranna parodontaalisen mittauksen toistettavuutta verrattuna manuaalisiin mittaustallenteisiin
Automaattinen anturi ei näytä mitään etua verrattaessa toistettavuutta
- Maltilliset sivustot
- Syvät sivustot
- Yksittäiset vs. monijuuriset hampaat
- Erilaisia sekstantteja
- Hampaiden eri pinnat Bukkaalinen vs. palataalinen/linguaalinen Mesiaalinen vs. keski- vs. distaalinen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen kiinnittymisen menetyksen mittaaminen parodontaalisen koettimen avulla on vertailukohta, jolla kiinnittymisen menetys diagnosoidaan parodontaalisairaudessa. Luotausmittausten tarkkuus ja toistettavuus on olennainen osa diagnoosia, hoidon suunnittelua ja hoitotuloksen arviointia. Tutkimiseen liittyy luontaisia virheitä, jotka on tunnistettu kirjallisuudessa. Nämä liittyvät käyttäjän tekniikkaan, käytettyyn koettimeen ja parodontaalitaskun/raon tulehdustilaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mittausmittausten toistettavuutta Florida Probe ® -käsikappaleessa käyttämällä mittapäätä, jossa on millimetrimerkinnät jopa 15 mm. Tätä kärkeä käytetään mahdollistamaan tavanomaisten kliinisten mittausten tallentaminen samaan aikaan kuin Florida-sondin ® elektroniset tallenteet. Tarkastaja tekisi manuaalisen anturin mittauksen ja olisi sokea otetun elektronisen lukeman suhteen. Kyseisillä kohteilla kirjataan toinen mittaus, jotta voidaan arvioida tallenteiden toistettavuus. Siksi kahdesta mittauskierroksesta saadaan 4 mittausta, 2 manuaalista ja 2 elektronista lukemaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Parodontiittidiagnoosi (mikä tahansa muoto), mutta seulonnan aikana tulee olla vähintään 2 kohtaa vähintään yhdessä sekstantissa, jonka BPE-koodi on 4 (taskut ≥ 5,5 mm)
- Potilas sai suostumuksensa ja on suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka estää mittausten tekemisen
- Mikä tahansa lääketieteellinen ongelma, joka vaikeuttaisi osallistumista
- Jos niillä ei ole riittävästi paikkoja, joissa tarvitaan koetussyvyyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen anturi
|
Vertailut automaattisen ja manuaalisen anturin mittaamien lukemien toistettavuuden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: taskun syvyys arvioidaan uudelleen samalla käynnillä 30 minuutin sisällä
|
Taskun syvyyden mittaus manuaalisella ja elektronisella lukemalla yhdellä kertaa.
Mittaus toistettiin yhdelle sekstantille.
|
taskun syvyys arvioidaan uudelleen samalla käynnillä 30 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH 16290
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .