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수동 및 자동 치주 탐침으로 달성한 포켓 깊이 탐침의 반복성 비교

2024년 1월 2일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

이 연구의 목적은 자동 탐침과 비교할 때 수동 탐침으로 달성한 탐침 깊이의 반복성을 비교하여 잇몸 질환의 정도와 중증도를 측정하는 가장 좋은 방법을 결정하는 것입니다.

가설

검정할 귀무 가설에는 다음이 포함됩니다.

  • 자동 탐침은 수동 탐침 기록과 비교할 때 치주 탐침의 재현성을 향상시키지 않습니다.

  • 자동화된 프로브는 다음의 재현성을 비교할 때 이점이 없습니다.

    • 보통 사이트
    • 딥 사이트
    • 단일 치아와 다근 치아
    • 다른 육분의
    • 치아의 다른 표면 협측 vs. 구개측/설측 근심 vs. 중간 vs. 원위

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치주 프로브를 사용하여 임상 부착 소실을 측정하는 것은 치주 질환에서 부착 소실을 진단하는 기준입니다. 프로빙 측정의 정확성과 재현성은 진단, 치료 계획 및 치료 결과 평가의 필수적인 부분입니다. 문헌에서 확인된 프로빙과 관련된 고유 오류가 있습니다. 이는 시술자 기술, 사용된 탐침 및 치주낭/틈새의 염증 상태와 관련이 있습니다.

이 연구의 목적은 플로리다 프로브 ® 핸드피스에서 최대 15mm의 밀리미터 표시가 있는 프로브 팁을 사용하여 프로빙 측정의 재현성을 비교하는 것입니다. 이 팁은 플로리다 프로브 ®의 전자 기록과 동시에 기존의 임상 측정을 기록하는 데 사용됩니다. 검사관은 수동 프로브 측정을 수행하고 수행된 전자 판독값을 볼 수 없습니다. 해당 사이트는 기록의 반복성을 평가할 수 있도록 두 번째 측정을 기록합니다. 따라서 2개의 프로빙 패스에서 4개의 측정값이 2개의 수동 판독값과 2개의 전자 판독값을 얻습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2SZ
        • University of Sheffield

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 치주염의 진단(모든 형태) 그러나 스크리닝 시 BPE 코드 4(주머니 ≥ 5.5mm)로 최소 1개의 육분의에서 최소 2개 부위가 있어야 함
  • 환자의 동의를 얻었고 연구에 참여하기로 동의했습니다.

제외 기준:

  • 측정을 받지 못하는 모든 의학적 상태
  • 참여를 어렵게 만드는 모든 의학적 문제
  • 프로빙 깊이가 필요한 사이트가 충분하지 않은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자동화된 프로브
장치: 플로리다 프로브 자동 프로브
자동 프로브와 수동 프로브로 측정한 판독값의 재현성 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 포켓 깊이
기간: 포켓 깊이는 30분 이내에 동일한 방문에서 재평가됩니다.
단일 패스에서 수동 및 전자 판독으로 포켓 깊이를 프로빙합니다. 하나의 육분의에 대해 반복 측정.
포켓 깊이는 30분 이내에 동일한 방문에서 재평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STH 16290

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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