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亚美尼亚家庭减少二手烟暴露的对照试验

2012年6月27日 更新者:Frances Stillman、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

监测亚美尼亚建筑物中的二手烟暴露:对照试验

本研究旨在检验以下假设:使用动机性访谈以及即时反馈和后续咨询电话的新型干预措施是否有效地教育家庭成员吸烟和接触二手烟的健康危害并减少儿童接触二手烟在亚美尼亚的家庭。

该研究是一项随机对照试验,有两组:干预组和对照组。

该研究的样本人群包括母亲不吸烟且至少有一名 2 至 6 岁儿童与至少一名每天吸烟者住在一起的家庭。 研究小组利用多阶段随机抽样通过综合诊所(初级保健机构)的儿科医生办公室招募了家庭。 训练有素的访调员进行了两次基线(相隔一周)和两次为期 4 个月的后续家庭访问,以进行测量、访谈和干预。 测量包括调查、家庭空气尼古丁监测和儿童头发样本,以评估尼古丁浓度随时间的变化。

SHS 浓度是通过使用用硫酸氢钠处理过的过滤器徽章对气相尼古丁进行采样来估算的。 所有家庭都使用空气尼古丁监测器来测量基线和 4 个月随访时的 SHS 浓度。 每个家庭至少使用一台监视器,最好是在家庭聚集的主房间。

使用头发的生物样本评估 2-6 岁儿童个人接触二手烟的情况。 从头皮后部的发根附近剪下一小部分头发样本(约 30 - 50 股,2-3 厘米),个体之间的生长模式最均匀,可最大限度地减少结果的差异性。

干预措施包括现场咨询会议,分发量身定制的教育手册和室内 PM2.5 的演示/反馈测量(在第二次基线访问时);它还包括一两个月的后续咨询电话。 对照组只收到一份关于接触二手烟危害的简短教育传单。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Yerevan、亚美尼亚、0019
        • College of Health Sciences, American University of Armenia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少一名 2 至 6 岁的儿童
  • 不吸烟的妈妈
  • 每天至少有一名吸烟者
  • 孩子每天至少吸 1 支香烟

排除标准:

  • 母亲怀孕
  • 儿童头发伸长后不到2厘米
  • 居住在埃里温以外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预人员亲自向家庭中至少一名每天吸烟的人和一名不吸烟的母亲提供消除儿童接触烟草烟雾的咨询。 咨询会议强调了以下问题:a) 家庭健康环境的重要性,b) 吸烟和接触二手烟对健康的危害,c) 为什么以及如何戒烟,以及 d) 如何保持家庭空气无烟。
研究小组使用 TSI AM 510 Aerosol SidePak 测量空气中的颗粒物 (PM2.5),以比较室内空气质量和室外空气质量,并证明吸烟对干预家庭室内空气质量的影响。 在完成 Side Pack PM2.5 测量后,干预人员立即将数据下载到笔记本电脑上,以图形方式向家人展示 PM2.5 波动的结果。
干预人员在面对面咨询后的一两个月向干预家庭的主要联系人打了两次后续咨询电话,通常是一位不吸烟的母亲。 这些电话旨在 a) 评估在实现先前设定的目标方面的进展,b) 就变革的障碍提供咨询,以及 c) 鼓励研究参与者保持成功或设定新目标。 这些电话还为参与者提供了提问或澄清问题的机会

干预组家庭收到了由研究小组开发的量身定制和文化调整的教育手册。

对照组收到一份由美国环境保护署编制的关于二手烟危害的简短教育传单。

有源比较器:控制组

干预组家庭收到了由研究小组开发的量身定制和文化调整的教育手册。

对照组收到一份由美国环境保护署编制的关于二手烟危害的简短教育传单。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
孩子头发尼古丁浓度的变化
大体时间:基线和 4 个月的随访
基线和 4 个月的随访
空气中尼古丁浓度的变化
大体时间:基线和 4 个月的随访
基线和 4 个月的随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
受访者对吸烟和二手烟危害知识的变化
大体时间:基线和 4 个月的随访
基线和 4 个月的随访
孩子在场时吸烟频率的变化
大体时间:基线和 4 个月的随访
基线和 4 个月的随访
改变家庭吸烟限制
大体时间:基线和 4 个月的随访
基线和 4 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frances A Stillman, Ed.D、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月27日

首次发布 (估计)

2012年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月27日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB 00002501

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