Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde proef om blootstelling aan passief roken in huizen in Armenië te verminderen

27 juni 2012 bijgewerkt door: Frances Stillman, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Monitoring van tweedehandse rookblootstelling in gebouwen in Armenië: gecontroleerde proef

Deze studie was opgezet om de hypothese te testen of een nieuwe interventie die gebruikmaakt van motiverende gespreksvoering in combinatie met onmiddellijke feedback en follow-up-counseling-oproepen, effectief is in het voorlichten van de leden van het huishouden over de gezondheidsrisico's van roken en passief roken en het verminderen van de blootstelling van kinderen aan passief roken bij huishoudens in Armenië.

De studie was een gerandomiseerde controlestudie met twee armen: interventie- en controlegroepen.

De steekproefpopulatie voor het onderzoek bestond uit huishoudens met een niet-rokende moeder en ten minste één kind van 2 tot 6 jaar dat samenleeft met ten minste één dagelijkse roker. Het onderzoeksteam rekruteerde de huishoudens via kinderartspraktijken in poliklinieken (eerstelijnsgezondheidszorginstellingen) met behulp van meertraps willekeurige steekproeven. Getrainde interviewers legden twee basisbezoeken af ​​(met een tussenpoos van een week) en twee follow-upbezoeken van vier maanden om metingen, interviews en interventies uit te voeren. De metingen omvatten onderzoeken, monitoring van nicotine in de lucht in huizen en haarmonsters van kinderen om veranderingen in de nicotineconcentratie in de loop van de tijd te beoordelen.

De SHS-concentratie werd geschat door nicotine in de dampfase te bemonsteren met behulp van een filterbadge die was behandeld met natriumbisulfaat. In alle huizen werden nicotinemeters in de lucht gebruikt om de SHS-concentratie te meten bij baseline en na 4 maanden follow-up. In elk huis werd minstens één monitor gebruikt, bij voorkeur in de hoofdruimte waar het gezin samenkomt.

Persoonlijke blootstelling aan SHS bij kinderen van 2-6 jaar oud werd beoordeeld met behulp van biologische haarmonsters. Een klein stukje haar (ongeveer 30 - 50 strengen, 2-3 cm) werd geknipt nabij de haarwortel vanaf de achterkant van de hoofdhuid waar het meest uniforme groeipatroon tussen individuen is, wat de variabiliteit van de resultaten minimaliseert.

De interventie omvatte een persoonlijke counselingsessie met verspreiding van een op maat gemaakte educatieve brochure en demonstratie/feedbackmeting van PM2,5 binnenshuis (bij het tweede baselinebezoek); het omvatte ook follow-upgesprekken van één en twee maanden. De controlegroep ontving alleen een korte educatieve folder over de gevaren van passief roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Armenië
      • Yerevan, Armenië, 0019
        • College of Health Sciences, American University of Armenia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens één kind van 2 tot 6 jaar
  • Niet rokende moeder
  • Minstens één dagelijkse roker
  • Kind wordt blootgesteld aan tweede rook van minstens 1 sigaret per dag

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders zwangerschap
  • Kinderhaar minder dan 2 cm lang na het uitrekken
  • Woonachtig buiten Yerevan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Gedragsmatig: persoonlijk advies
De interventionist gaf persoonlijk advies over het elimineren van blootstelling van kinderen aan tabaksrook aan ten minste één dagelijkse roker en een niet-rokende moeder in het huishouden. Tijdens de counselingsessie werden de volgende kwesties benadrukt: a) belang van een gezonde omgeving thuis, b) gezondheidsrisico's van roken en blootstelling aan passief roken, c) waarom en hoe te stoppen met roken, en d) hoe de lucht in huis rookvrij te houden.
Apparaat: Demonstratie van PM2.5-verontreiniging
Het onderzoeksteam mat de fijnstof (PM2.5) in de lucht met behulp van de TSI AM 510 Aerosol SidePak om de kwaliteit van de binnenlucht te vergelijken met de buitenlucht en om het effect van roken op de binnenluchtkwaliteit in de interventiehuishoudens aan te tonen. Na het voltooien van de Side Pack PM2.5-meting, downloadde de interventionist de gegevens onmiddellijk naar een laptop om de resultaten te visualiseren door middel van een grafische presentatie van de PM2.5-fluctuaties voor familieleden.
Gedragsmatig: Vervolgadviesgesprekken
Interventionisten voerden twee vervolggesprekken met het primaire contact in de interventiehuishoudens, meestal een niet-rokende moeder, één en twee maanden na de persoonlijke counselingsessie. Deze oproepen waren gericht op a) het beoordelen van de voortgang bij het behalen van de eerder gestelde doelen, b) adviseren over belemmeringen voor de verandering, en c) het aanmoedigen van deelnemers aan het onderzoek om het succes vast te houden of nieuwe doelen te stellen. Deze oproepen boden de deelnemers ook de gelegenheid om vragen te stellen of kwesties op te helderen
Gedragsmatig: Geprint materiaal

De gezinnen van de interventiegroep ontvingen de door het onderzoeksteam ontwikkelde op maat gemaakte en cultureel aangepaste educatieve brochure.

De controlegroep ontving een korte educatieve folder over de gevaren van SHS, ontwikkeld door de Amerikaanse Environmental Protection Agency.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gedragsmatig: Geprint materiaal

De gezinnen van de interventiegroep ontvingen de door het onderzoeksteam ontwikkelde op maat gemaakte en cultureel aangepaste educatieve brochure.

De controlegroep ontving een korte educatieve folder over de gevaren van SHS, ontwikkeld door de Amerikaanse Environmental Protection Agency.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in de nicotineconcentratie van het haar van het kind
Tijdsspanne: basislijn en follow-up na 4 maanden
basislijn en follow-up na 4 maanden
verandering in de nicotineconcentratie in de lucht
Tijdsspanne: basislijn en follow-up na 4 maanden
basislijn en follow-up na 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in de kennis van de respondenten over de gevaren van roken en meeroken
Tijdsspanne: basislijn en follow-up na 4 maanden
basislijn en follow-up na 4 maanden
verandering in frequentie van roken in aanwezigheid van het kind
Tijdsspanne: basislijn en follow-up na 4 maanden
basislijn en follow-up na 4 maanden
wijziging in de rookbeperkingen voor huishoudens
Tijdsspanne: basislijn en follow-up na 4 maanden
basislijn en follow-up na 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

American University of Armenia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 00002501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren