Ensayo controlado para reducir la exposición al humo de segunda mano en los hogares de Armenia
Monitoreo de la exposición al humo de segunda mano en edificios en Armenia: prueba controlada
Este estudio fue diseñado para probar la hipótesis de si una intervención novedosa que utiliza entrevistas motivacionales junto con comentarios inmediatos y llamadas de asesoramiento de seguimiento es eficaz para educar a los miembros del hogar sobre los peligros para la salud del tabaquismo y la exposición al humo de segunda mano y reducir la exposición de los niños al humo de segunda mano. en los hogares de Armenia.
El estudio fue un ensayo de control aleatorio con dos brazos: grupos de intervención y de control.
La población de muestra para el estudio incluyó hogares con una madre no fumadora y al menos un niño de 2 a 6 años de edad que residían con al menos un fumador diario. El equipo de estudio reclutó los hogares a través de consultorios de pediatras en policlínicos (establecimientos de atención primaria de la salud) utilizando un muestreo aleatorio de etapas múltiples. Entrevistadores capacitados realizaron dos visitas domiciliarias de referencia (con una semana de diferencia) y dos de seguimiento cada 4 meses para realizar mediciones, entrevistas e intervenciones. Las mediciones incluyeron encuestas, monitoreo de nicotina en el aire en los hogares y muestras de cabello de niños para evaluar los cambios en la concentración de nicotina a lo largo del tiempo.
La concentración de SHS se estimó tomando muestras de nicotina en fase de vapor usando una placa de filtro tratada con bisulfato de sodio. Se usaron monitores de nicotina en el aire en todos los hogares para medir la concentración de SHS al inicio y a los 4 meses de seguimiento. Se utilizó al menos un monitor en cada vivienda, preferentemente en la sala principal en la que se congrega la familia.
La exposición personal a SHS en niños de 2 a 6 años se evaluó utilizando muestras biológicas de cabello. Se cortó una pequeña muestra de cabello (aproximadamente 30 a 50 mechones, 2 a 3 cm) cerca de la raíz del cabello desde la parte posterior del cuero cabelludo, donde existe el patrón de crecimiento más uniforme entre los individuos, lo que minimiza la variabilidad de los resultados.
La intervención incluyó una sesión de asesoramiento en persona con distribución de un folleto educativo personalizado y medición de demostración/retroalimentación de PM2.5 en interiores (en la segunda visita inicial); también incluyó llamadas de asesoramiento de seguimiento de uno y dos meses. El grupo de control recibió solo un breve folleto educativo sobre los peligros de la exposición al humo de segunda mano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yerevan, Armenia, 0019
- College of Health Sciences, American University of Armenia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un niño de 2 a 6 años de edad
- madre no fumadora
- Al menos un fumador diario
- El niño está expuesto al segundo humo de al menos 1 cigarrillo por día
Criterio de exclusión:
- embarazo de la madre
- Cabello del niño de menos de 2 cm de largo después de estirarlo
- Residir fuera de Ereván
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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El interventor brindó asesoramiento en persona sobre cómo eliminar la exposición de los niños al humo del tabaco a al menos un fumador diario y una madre no fumadora en el hogar.
La sesión de consejería enfatizó los siguientes temas: a) la importancia de un ambiente saludable en el hogar, b) los peligros para la salud de fumar y la exposición al humo de segunda mano, c) por qué y cómo dejar de fumar, y d) cómo mantener el aire del hogar libre de humo.
El equipo de estudio midió el material particulado (PM2.5) en el aire utilizando el TSI AM 510 Aerosol SidePak para comparar la calidad del aire interior con el aire exterior y demostrar el efecto de fumar en la calidad del aire interior en los hogares de intervención.
Después de completar la medición de PM2.5 de Side Pack, el intervencionista descargó inmediatamente los datos en una computadora portátil para visualizar los resultados a través de una presentación gráfica de las fluctuaciones de PM2.5 a los miembros de la familia.
Los intervencionistas hicieron dos llamadas de asesoramiento de seguimiento al contacto principal en los hogares de intervención, generalmente una madre no fumadora, uno y dos meses después de la sesión de asesoramiento en persona.
Estas llamadas tenían como objetivo a) evaluar el progreso en el cumplimiento de las metas establecidas anteriormente, b) asesorar sobre las barreras para el cambio y c) alentar a los participantes del estudio a mantener el éxito o establecer nuevas metas.
Estas llamadas también brindaron la oportunidad a los participantes de hacer preguntas o aclarar problemas.
Las familias del grupo de intervención recibieron el folleto educativo personalizado y culturalmente ajustado desarrollado por el equipo de estudio. El grupo de control recibió un breve folleto educativo sobre los peligros del SHS desarrollado por la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. |
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Comparador activo: Grupo de control
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Las familias del grupo de intervención recibieron el folleto educativo personalizado y culturalmente ajustado desarrollado por el equipo de estudio. El grupo de control recibió un breve folleto educativo sobre los peligros del SHS desarrollado por la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en la concentración de nicotina en el cabello del niño
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento a los 4 meses
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línea base y seguimiento a los 4 meses
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cambio en la concentración de nicotina en el aire
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento a los 4 meses
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línea base y seguimiento a los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en el conocimiento de los encuestados sobre los peligros del tabaquismo y el humo de segunda mano
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento a los 4 meses
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línea base y seguimiento a los 4 meses
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cambio en la frecuencia de fumar en presencia del niño
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento a los 4 meses
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línea base y seguimiento a los 4 meses
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cambio en las restricciones para fumar en el hogar
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento a los 4 meses
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línea base y seguimiento a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wipfli H, Avila-Tang E, Navas-Acien A, Kim S, Onicescu G, Yuan J, Breysse P, Samet JM; Famri Homes Study Investigators. Secondhand smoke exposure among women and children: evidence from 31 countries. Am J Public Health. 2008 Apr;98(4):672-9. doi: 10.2105/AJPH.2007.126631. Epub 2008 Feb 28.
- Al-Delaimy WK. Hair as a biomarker for exposure to tobacco smoke. Tob Control. 2002 Sep;11(3):176-82. doi: 10.1136/tc.11.3.176.
- Hovell MF, Meltzer SB, Wahlgren DR, Matt GE, Hofstetter CR, Jones JA, Meltzer EO, Bernert JT, Pirkle JL. Asthma management and environmental tobacco smoke exposure reduction in Latino children: a controlled trial. Pediatrics. 2002 Nov;110(5):946-56. doi: 10.1542/peds.110.5.946.
- Emmons KM, Hammond SK, Fava JL, Velicer WF, Evans JL, Monroe AD. A randomized trial to reduce passive smoke exposure in low-income households with young children. Pediatrics. 2001 Jul;108(1):18-24. doi: 10.1542/peds.108.1.18.
- Gehrman CA, Hovell MF. Protecting children from environmental tobacco smoke (ETS) exposure: a critical review. Nicotine Tob Res. 2003 Jun;5(3):289-301. doi: 10.1080/1462220031000094231.
- Harutyunyan A, Movsisyan N, Petrosyan V, Petrosyan D, Stillman F. Reducing children's exposure to secondhand smoke at home: a randomized trial. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1071-80. doi: 10.1542/peds.2012-2351. Epub 2013 Nov 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB 00002501
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