Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana próba zmniejszenia narażenia na bierne palenie w domach w Armenii

27 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Frances Stillman, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Monitorowanie narażenia na bierne palenie w budynkach w Armenii: kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu przetestowanie hipotezy, czy nowatorska interwencja, która wykorzystuje rozmowę motywacyjną wraz z natychmiastową informacją zwrotną i telefonami doradczymi, jest skuteczna w edukowaniu członków gospodarstwa domowego na temat zagrożeń zdrowotnych związanych z paleniem i narażeniem na bierne palenie oraz zmniejszaniu narażenia dzieci na bierne palenie w gospodarstwach domowych w Armenii.

Badanie było randomizowaną próbą kontrolną z dwoma ramionami: grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Populacja próbna do badania obejmowała gospodarstwa domowe z niepalącą matką i co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 2 do 6 lat, zamieszkałe z co najmniej jedną osobą palącą codziennie. Zespół badawczy rekrutował gospodarstwa domowe za pośrednictwem gabinetów pediatrycznych w przychodniach (podstawowych placówkach opieki zdrowotnej) metodą wieloetapowego doboru losowego. Przeszkoleni ankieterzy odbyli dwie podstawowe wizyty (w odstępie tygodnia) i dwie wizyty kontrolne w gospodarstwie domowym po 4 miesiącach w celu przeprowadzenia pomiarów, wywiadów i interwencji. Pomiary obejmowały ankiety, monitorowanie nikotyny w powietrzu w domach i próbki włosów od dzieci w celu oceny zmian stężenia nikotyny w czasie.

Stężenie SHS oszacowano, pobierając próbki nikotyny w fazie pary przy użyciu plakietki z filtrem potraktowanej wodorosiarczanem sodu. We wszystkich domach zastosowano monitory nikotyny w powietrzu do pomiaru stężenia SHS na początku badania i po 4 miesiącach obserwacji. W każdym domu był używany co najmniej jeden monitor, najlepiej w głównym pomieszczeniu, w którym gromadzi się rodzina.

Osobistą ekspozycję na SHS u dzieci w wieku 2-6 lat oceniono na podstawie biologicznych próbek włosów. Mała próbka włosów (około 30 - 50 pasm, 2-3 cm) została pocięta w pobliżu korzenia włosa z tyłu głowy, gdzie występuje najbardziej jednolity wzorzec wzrostu między osobnikami, co minimalizuje zmienność wyników.

Interwencja obejmowała osobistą sesję doradczą z dystrybucją dostosowanej broszury edukacyjnej oraz demonstrację/pomiar zwrotny PM2,5 w pomieszczeniach (podczas drugiej wizyty wyjściowej); obejmowało również jedno- i dwumiesięczne rozmowy uzupełniające. Grupa kontrolna otrzymała jedynie krótką ulotkę edukacyjną na temat zagrożeń związanych z narażeniem na bierne palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0019
        • College of Health Sciences, American University of Armenia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej jedno dziecko w wieku od 2 do 6 lat
  • Matka niepaląca
  • Przynajmniej jeden palacz dziennie
  • Dziecko jest narażone na drugie palenie co najmniej 1 papierosa dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża matki
  • Włosy dziecka o długości poniżej 2 cm po rozciągnięciu
  • Mieszka poza Erywaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Behawioralne: poradnictwo osobiste
Interwencjonista udzielał osobistych porad w zakresie eliminowania narażenia dziecka na dym tytoniowy co najmniej jednej osobie palącej codziennie i niepalącej matce w gospodarstwie domowym. Podczas sesji doradczej zwrócono uwagę na następujące kwestie: a) znaczenie zdrowego środowiska w domu, b) zagrożenia zdrowotne związane z paleniem i narażeniem na bierne palenie, c) dlaczego i jak rzucić palenie, oraz d) jak zapewnić wolne od dymu powietrze w domu.
Urządzenie: Demonstracja zanieczyszczenia pyłem PM2,5
Zespół badawczy zmierzył zawartość cząstek stałych (PM2,5) w powietrzu za pomocą TSI AM 510 Aerosol SidePak, aby porównać jakość powietrza w pomieszczeniach z powietrzem na zewnątrz i zademonstrować wpływ palenia na jakość powietrza w gospodarstwach domowych objętych interwencją. Po zakończeniu pomiaru Side Pack PM2,5 interwencjonista natychmiast zgrał dane do laptopa, aby zwizualizować wyniki poprzez graficzną prezentację fluktuacji PM2,5 członkom rodziny.
Behawioralne: Dalsze rozmowy doradcze
Interwencjoniści wykonali dwie kolejne rozmowy doradcze z głównym kontaktem w gospodarstwach domowych objętych interwencją, zwykle niepalącą matką w jeden i dwa miesiące po osobistej sesji doradczej. Wezwania te miały na celu a) ocenę postępów w realizacji postawionych wcześniej celów, b) doradztwo w zakresie barier zmiany, oraz c) zachęcenie uczestników badania do utrzymania sukcesu lub wyznaczenia nowych celów. Wezwania te dawały również uczestnikom możliwość zadawania pytań lub wyjaśniania kwestii
Behawioralne: Wydrukowane materiały

Rodziny z grupy interwencyjnej otrzymały dostosowaną i dostosowaną kulturowo broszurę edukacyjną opracowaną przez zespół badawczy.

Grupa kontrolna otrzymała krótką ulotkę edukacyjną na temat zagrożeń związanych z SHS, opracowaną przez amerykańską Agencję Ochrony Środowiska.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Wydrukowane materiały

Rodziny z grupy interwencyjnej otrzymały dostosowaną i dostosowaną kulturowo broszurę edukacyjną opracowaną przez zespół badawczy.

Grupa kontrolna otrzymała krótką ulotkę edukacyjną na temat zagrożeń związanych z SHS, opracowaną przez amerykańską Agencję Ochrony Środowiska.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana stężenia nikotyny we włosach dziecka
Ramy czasowe: wyjściowa i 4-miesięczna obserwacja
wyjściowa i 4-miesięczna obserwacja
zmiana stężenia nikotyny w powietrzu
Ramy czasowe: wyjściowa i 4-miesięczna obserwacja
wyjściowa i 4-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wiedzy respondentów na temat zagrożeń związanych z paleniem i biernym paleniem
Ramy czasowe: wyjściowa i 4-miesięczna obserwacja
wyjściowa i 4-miesięczna obserwacja
zmiana częstotliwości palenia w obecności dziecka
Ramy czasowe: wyjściowa i 4-miesięczna obserwacja
wyjściowa i 4-miesięczna obserwacja
zmiana ograniczeń dotyczących palenia w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: wyjściowa i 4-miesięczna obserwacja
wyjściowa i 4-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

American University of Armenia

Śledczy

  • Główny śledczy: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 00002501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poradnictwo osobiste

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj