Řízená zkouška na snížení expozice pasivnímu kouři v domácnostech v Arménii
Monitorování expozice pasivnímu kouři v budovách v Arménii: Řízený pokus
Tato studie byla navržena tak, aby ověřila hypotézu, zda je nová intervence, která využívá motivační rozhovory spolu s okamžitou zpětnou vazbou a následnými poradenskými hovory, účinná při vzdělávání členů domácnosti o zdravotních rizicích kouření a pasivního kouření a při snižování expozice dětí pasivnímu kouření. v domácnostech v Arménii.
Studie byla randomizovaná kontrolní studie se dvěma rameny: intervenční a kontrolní skupinou.
Vzorek populace pro studii zahrnoval domácnosti s nekuřáckou matkou a alespoň jedním dítětem ve věku 2 až 6 let s alespoň jedním denním kuřákem. Studijní tým rekrutoval domácnosti prostřednictvím ordinací pediatrů na poliklinikách (základních zdravotnických zařízeních) s využitím vícestupňového náhodného odběru vzorků. Vyškolení tazatelé provedli dvě základní návštěvy (s odstupem jednoho týdne) a dvě následné 4měsíční návštěvy v domácnosti, aby provedli měření, rozhovory a intervenci. Měření zahrnovala průzkumy, monitorování nikotinu ve vzduchu v domácnostech a vzorky vlasů od dětí k posouzení změn koncentrace nikotinu v průběhu času.
Koncentrace SHS byla odhadnuta odběrem vzorků nikotinu v plynné fázi pomocí filtru ošetřeného hydrogensíranem sodným. Ve všech domácnostech byly použity vzdušné monitory nikotinu k měření koncentrace SHS na začátku a po 4 měsících následného sledování. V každé domácnosti byl použit alespoň jeden monitor, nejlépe v hlavní místnosti, ve které se rodina schází.
Osobní expozice SHS u dětí ve věku 2-6 let byla hodnocena pomocí biologických vzorků vlasů. Malý vzorek vlasů (přibližně 30 - 50 pramenů, 2 - 3 cm) byl ostříhán poblíž vlasového kořínku ze zadní části pokožky hlavy, kde je nejrovnoměrnější růstový vzorec mezi jednotlivci, což minimalizuje variabilitu výsledků.
Intervence zahrnovala osobní konzultační sezení s distribucí přizpůsobené vzdělávací brožury a ukázkovým měřením/zpětnou vazbou vnitřních PM2,5 (při druhé základní návštěvě); zahrnovala také jedno a dvouměsíční následné poradenské hovory. Kontrolní skupina obdržela pouze stručný edukační leták o rizicích pasivního kouření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yerevan, Arménie, 0019
- College of Health Sciences, American University of Armenia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně jedno dítě ve věku 2 až 6 let
- Nekuřácká matka
- Alespoň jeden kuřák denně
- Dítě je vystaveno druhému kouři alespoň 1 cigaretě denně
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství matky
- Dětské vlasy po natažení kratší než 2 cm
- Bydlí mimo Jerevan
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Intervenční lékařka poskytla osobní poradenství o eliminaci expozice dítěte tabákovému kouři alespoň jednomu dennímu kuřákovi a nekuřácké matce v domácnosti.
Poradna kladla důraz na následující otázky: a) důležitost zdravého prostředí doma, b) zdravotní rizika kouření a expozice pasivnímu kouření, c) proč a jak přestat kouřit, d) jak udržet domácí vzduch bez kouře.
Studijní tým měřil pevné částice (PM2,5) ve vzduchu pomocí TSI AM 510 Aerosol SidePak, aby porovnal kvalitu vnitřního vzduchu s venkovním vzduchem a prokázal vliv kouření na kvalitu vnitřního vzduchu v intervenčních domácnostech.
Po dokončení měření Side Pack PM2,5 intervenční pracovník okamžitě stáhl data do notebooku, aby si výsledky vizualizoval prostřednictvím grafické prezentace kolísání PM2,5 členům rodiny.
Intervenční pracovníci provedli dva následné poradenské telefonáty primárnímu kontaktu v intervenčních domácnostech, obvykle nekuřácké matce, jeden a dva měsíce po osobním poradenství.
Tyto výzvy byly zaměřeny na a) posouzení pokroku při plnění dříve stanovených cílů, b) poradenství ohledně překážek změny ac) povzbuzení účastníků studie k udržení úspěchu nebo ke stanovení nových cílů.
Tyto hovory také poskytly účastníkům příležitost klást otázky nebo objasňovat problémy
Rodiny intervenčních skupin obdržely přizpůsobenou a kulturně upravenou vzdělávací brožuru, kterou vypracoval studijní tým. Kontrolní skupina obdržela krátký vzdělávací leták o rizicích SHS, který vypracovala americká agentura pro ochranu životního prostředí. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Rodiny intervenčních skupin obdržely přizpůsobenou a kulturně upravenou vzdělávací brožuru, kterou vypracoval studijní tým. Kontrolní skupina obdržela krátký vzdělávací leták o rizicích SHS, který vypracovala americká agentura pro ochranu životního prostředí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna koncentrace nikotinu v dětských vlasech
Časové okno: výchozí a 4měsíční sledování
|
výchozí a 4měsíční sledování
|
|
změna koncentrace nikotinu ve vzduchu
Časové okno: výchozí a 4měsíční sledování
|
výchozí a 4měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna ve znalostech respondentů o rizicích kouření a pasivního kouření
Časové okno: výchozí a 4měsíční sledování
|
výchozí a 4měsíční sledování
|
|
změna frekvence kouření v přítomnosti dítěte
Časové okno: výchozí a 4měsíční sledování
|
výchozí a 4měsíční sledování
|
|
změna v omezení kouření v domácnosti
Časové okno: výchozí a 4měsíční sledování
|
výchozí a 4měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wipfli H, Avila-Tang E, Navas-Acien A, Kim S, Onicescu G, Yuan J, Breysse P, Samet JM; Famri Homes Study Investigators. Secondhand smoke exposure among women and children: evidence from 31 countries. Am J Public Health. 2008 Apr;98(4):672-9. doi: 10.2105/AJPH.2007.126631. Epub 2008 Feb 28.
- Al-Delaimy WK. Hair as a biomarker for exposure to tobacco smoke. Tob Control. 2002 Sep;11(3):176-82. doi: 10.1136/tc.11.3.176.
- Hovell MF, Meltzer SB, Wahlgren DR, Matt GE, Hofstetter CR, Jones JA, Meltzer EO, Bernert JT, Pirkle JL. Asthma management and environmental tobacco smoke exposure reduction in Latino children: a controlled trial. Pediatrics. 2002 Nov;110(5):946-56. doi: 10.1542/peds.110.5.946.
- Emmons KM, Hammond SK, Fava JL, Velicer WF, Evans JL, Monroe AD. A randomized trial to reduce passive smoke exposure in low-income households with young children. Pediatrics. 2001 Jul;108(1):18-24. doi: 10.1542/peds.108.1.18.
- Gehrman CA, Hovell MF. Protecting children from environmental tobacco smoke (ETS) exposure: a critical review. Nicotine Tob Res. 2003 Jun;5(3):289-301. doi: 10.1080/1462220031000094231.
- Harutyunyan A, Movsisyan N, Petrosyan V, Petrosyan D, Stillman F. Reducing children's exposure to secondhand smoke at home: a randomized trial. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1071-80. doi: 10.1542/peds.2012-2351. Epub 2013 Nov 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB 00002501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na osobní poradenství
-
Cornell UniversityNáborOsobní program životního stylu pro černé dospívající dívky ohrožené diabetem 2. typu (BGW In-Person)Poruchy metabolismu glukózy | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Onemocnění endokrinního systému | Nadměrná výživa | Poruchy výživy | Nadváha | Tělesná hmotnost | Dětská obezita | Dětská obezita | Metabolické onemocnění | Chování, dospívajícíSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeZatím nenabírámeTransitioning Voice of Transgender a Gender Diverse PeopleSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy užívání látek | Zdravotní chování | Přilnavost, paciente | Poškození duševního zdravíSpojené státy
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...DokončenoVirus lidské imunodeficienceKeňa
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... a další spolupracovníciAktivní, ne náborObezita | Fyzická aktivita | Ztráta váhy | Špatná výživaSpojené státy
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
University of Colorado, DenverDokončeno