Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое испытание по снижению пассивного курения в домах в Армении

27 июня 2012 г. обновлено: Frances Stillman, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Мониторинг пассивного курения в зданиях в Армении: контролируемое испытание

Это исследование было разработано для проверки гипотезы о том, эффективно ли новое вмешательство, в котором используется мотивационное интервью, а также немедленная обратная связь и последующие звонки с консультациями, для информирования членов домохозяйства об опасностях для здоровья, связанных с курением и пассивным курением, и снижения воздействия пассивного курения на детей. в домохозяйствах Армении.

Исследование представляло собой рандомизированное контрольное испытание с двумя группами: группа вмешательства и контрольная группа.

Выборка для исследования включала домохозяйства с некурящей матерью и по крайней мере одним ребенком в возрасте от 2 до 6 лет, проживающим как минимум с одним ежедневным курильщиком. Исследовательская группа набирала домохозяйства через кабинеты педиатра в поликлиниках (учреждениях первичной медико-санитарной помощи) методом многоступенчатой ​​случайной выборки. Обученные интервьюеры совершили два исходных (с интервалом в одну неделю) и два контрольных визита в домохозяйство с интервалом в 4 месяца для проведения измерений, интервью и вмешательства. Измерения включали опросы, мониторинг никотина в воздухе в домах и образцы волос у детей для оценки изменений концентрации никотина с течением времени.

Концентрацию SHS оценивали путем отбора проб никотина в паровой фазе с использованием фильтрующего значка, обработанного бисульфатом натрия. Никотиновые мониторы в воздухе использовались во всех домах для измерения концентрации SHS в начале исследования и через 4 месяца наблюдения. В каждом доме использовался как минимум один монитор, предпочтительно в главной комнате, где собирается семья.

Персональное воздействие СВС у детей 2-6 лет оценивали на биологических образцах волос. Небольшой образец волос (примерно 30-50 прядей, 2-3 см) отрезали возле корня волоса с задней части головы, где наблюдается наиболее однородный характер роста между людьми, что сводит к минимуму вариабельность результатов.

Мероприятие включало личное консультирование с распространением адаптированной образовательной брошюры и демонстрацию/обратную связь по измерению PM2,5 в помещении (во время второго исходного визита); он также включал последующие телефонные консультации в течение одного и двух месяцев. Контрольная группа получила только краткую информационную брошюру об опасностях пассивного курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Армения
      • Yerevan, Армения, 0019
        • College of Health Sciences, American University of Armenia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Минимум один ребенок от 2 до 6 лет
  • некурящая мать
  • По крайней мере, один курильщик в день
  • Ребенок подвергается вторичному выкуриванию не менее 1 сигареты в день.

Критерий исключения:

  • Беременность матери
  • Волосы ребенка менее 2 см в длину после вытягивания
  • Проживание за пределами Еревана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Поведенческий: личное консультирование
Интервенционист провел личное консультирование по устранению воздействия табачного дыма на ребенка, по крайней мере, одному ежедневно курящему человеку и некурящей матери в домохозяйстве. В ходе консультационной сессии были подчеркнуты следующие вопросы: а) важность здоровой окружающей среды в доме, б) вред для здоровья от курения и воздействия пассивного курения, в) почему и как бросить курить, и г) как сохранить воздух в доме свободным от табачного дыма.
Устройство: Демонстрация загрязнения PM2.5
Исследовательская группа измерила содержание твердых частиц (PM2,5) в воздухе с помощью TSI AM 510 Aerosol SidePak, чтобы сравнить качество воздуха в помещении с воздухом на улице и продемонстрировать влияние курения на качество воздуха в помещении в домохозяйствах, где проводилось вмешательство. После завершения измерения PM2,5 с помощью бокового пакета специалист немедленно загрузил данные на ноутбук, чтобы визуализировать результаты посредством графического представления колебаний PM2,5 членам семьи.
Поведенческий: Последующие консультации
Интервенционисты сделали два последующих звонка для консультации основному контакту в домохозяйствах, где проводилось вмешательство, обычно некурящей матери, через один и два месяца после очного консультирования. Эти звонки были направлены на а) оценку прогресса в достижении поставленных ранее целей, б) консультирование по поводу препятствий на пути к изменениям и в) поощрение участников исследования к сохранению успеха или постановке новых целей. Эти звонки также предоставили участникам возможность задать вопросы или прояснить проблемы.
Поведенческий: Печатный материал

Семьи группы вмешательства получили специально разработанную исследовательской группой образовательную брошюру с учетом культурных особенностей.

Контрольная группа получила краткую информационную брошюру об опасностях пассивного курения, разработанную Агентством по охране окружающей среды США.
Активный компаратор: Контрольная группа
Поведенческий: Печатный материал

Семьи группы вмешательства получили специально разработанную исследовательской группой образовательную брошюру с учетом культурных особенностей.

Контрольная группа получила краткую информационную брошюру об опасностях пассивного курения, разработанную Агентством по охране окружающей среды США.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение концентрации никотина в волосах ребенка
Временное ограничение: исходный уровень и 4-месячное наблюдение
исходный уровень и 4-месячное наблюдение
изменение концентрации никотина в воздухе
Временное ограничение: исходный уровень и 4-месячное наблюдение
исходный уровень и 4-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение знаний респондентов о вреде курения и пассивного курения
Временное ограничение: исходный уровень и 4-месячное наблюдение
исходный уровень и 4-месячное наблюдение
изменение частоты курения в присутствии ребенка
Временное ограничение: исходный уровень и 4-месячное наблюдение
исходный уровень и 4-месячное наблюдение
изменение ограничений на курение в семье
Временное ограничение: исходный уровень и 4-месячное наблюдение
исходный уровень и 4-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

American University of Armenia

Следователи

  • Главный следователь: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 00002501

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться