Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenőrzött próba a másodlagos füstnek való kitettség csökkentésére az otthonokban Örményországban

2012. június 27. frissítette: Frances Stillman, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Másodlagos füstexpozíció megfigyelése az épületekben Örményországban: Ellenőrzött próba

Ez a tanulmány annak a hipotézisnek a tesztelésére irányult, hogy egy újszerű beavatkozás, amely motivációs interjút, azonnali visszajelzést és nyomon követési tanácsadást alkalmaz, hatékony-e a háztartás tagjainak a dohányzás és a passzív dohányzás egészségügyi kockázatairól, valamint a gyermekek passzív dohányzásnak való kitettségének csökkentésében. örményországi háztartásokban.

A vizsgálat randomizált kontroll vizsgálat volt, két karral: intervenciós és kontrollcsoporttal.

A vizsgálat mintapopulációjába olyan háztartások kerültek, ahol nemdohányzó anya és legalább egy 2-6 éves gyermeke van, akinél legalább napi egy dohányos tartózkodik. A vizsgálati csoport többlépcsős véletlenszerű mintavételt alkalmazva toborozta a háztartásokat a poliklinikák (elsődleges egészségügyi intézmények) gyermekorvosi rendelőin keresztül. A képzett kérdezőbiztosok két kiindulási (egy hét különbséggel) és két 4 hónapos nyomon követő háztartási látogatást tettek a mérések, interjúk és beavatkozások elvégzése céljából. A mérések magukban foglalták a felméréseket, az otthoni levegő nikotin-ellenőrzését és a gyermekektől vett hajmintákat a nikotinkoncentráció időbeli változásának felmérésére.

Az SHS-koncentrációt a gőzfázisú nikotin mintavételével becsülték meg nátrium-hidrogén-szulfáttal kezelt szűrőbetét segítségével. Levegő nikotin monitorokat használtak minden otthonban az SHS-koncentráció mérésére a kiinduláskor és a 4 hónapos követés után. Minden otthonban legalább egy monitort használtak, lehetőleg a főszobában, ahol a család gyülekez.

A 2-6 éves gyermekek SHS-nek való személyes kitettségét biológiai hajminták segítségével értékelték. Egy kis szőrmintát (körülbelül 30-50 szál, 2-3 cm) vágtunk le a hajgyökér közelében a fejbőr hátsó részétől, ahol a legegyenletesebb növekedési mintázat van az egyedek között, ami minimálisra csökkenti az eredmények változékonyságát.

A beavatkozás egy személyes tanácsadást tartalmazott egy személyre szabott oktatási brosúra kiosztásával és a beltéri PM2,5 demonstrációs/visszacsatolási mérésével (a második kiindulási látogatáskor); egy és két hónapos utólagos tanácsadást is tartalmazott. A kontrollcsoport csak egy rövid tájékoztatót kapott a passzív dohányzás veszélyeiről.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Yerevan, Örményország, 0019
        • College of Health Sciences, American University of Armenia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy gyermek 2-6 éves korig
  • Nemdohányzó anya
  • Legalább napi egy dohányos
  • A gyermek naponta legalább 1 cigaretta második füstjének van kitéve

Kizárási kritériumok:

  • Anya terhessége
  • A gyermek haja kinyújtás után 2 cm-nél rövidebb
  • Jerevánon kívül lakik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós szakember személyesen adott tanácsot a dohányfüstnek való kitettség megszüntetésére a háztartásban legalább egy napi dohányzónak és egy nemdohányzó anyának. A tanácsadás a következő témákat hangsúlyozta: a) az egészséges otthoni környezet fontossága, b) a dohányzás egészségügyi veszélyei és a passzív dohányzásnak való kitettség, c) miért és hogyan lehet leszokni a dohányzásról, és d) hogyan lehet az otthoni levegőt füstmentesen tartani.
A kutatócsoport a levegőben lévő részecskék (PM2.5) mennyiségét mérte a TSI AM 510 Aerosol SidePak segítségével, hogy összehasonlítsa a beltéri levegő minőségét a kültéri levegővel, és bemutassa a dohányzás hatását a beltéri levegő minőségére a beavatkozást végző háztartásokban. A Side Pack PM2.5 mérés befejezése után a beavatkozó azonnal letöltötte az adatokat egy laptopra, hogy az eredményeket a PM2.5 ingadozásainak grafikus bemutatásával a családtagoknak megjelenítse.
A beavatkozók a személyes tanácsadás után egy és két hónappal két utólagos tanácsadást kezdeményeztek a beavatkozási háztartások elsődleges kapcsolattartójánál, általában egy nemdohányzó anyánál. E felhívások célja a) a korábban kitűzött célok elérése terén elért előrehaladás felmérése, b) tanácsadás a változás útjában álló akadályokkal kapcsolatban, valamint c) a vizsgálatban résztvevők ösztönzése a siker fenntartására vagy új célok kitűzésére. Ezek a felhívások arra is lehetőséget adtak, hogy a résztvevők kérdéseket tegyenek fel vagy tisztázzák a kérdéseket

Az intervenciós csoport családjai megkapták a kutatócsoport által kidolgozott, testre szabott és kulturálisan igazodó oktatási brosúrát.

A kontrollcsoport az Egyesült Államok Környezetvédelmi Ügynöksége által kidolgozott, rövid tájékoztató füzetet kapott az SHS veszélyeiről.

Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport

Az intervenciós csoport családjai megkapták a kutatócsoport által kidolgozott, testre szabott és kulturálisan igazodó oktatási brosúrát.

A kontrollcsoport az Egyesült Államok Környezetvédelmi Ügynöksége által kidolgozott, rövid tájékoztató füzetet kapott az SHS veszélyeiről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a gyermek hajának nikotinkoncentrációjának változása
Időkeret: alapvonal és 4 hónapos követés
alapvonal és 4 hónapos követés
a levegő nikotinkoncentrációjának változása
Időkeret: alapvonal és 4 hónapos követés
alapvonal és 4 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a válaszadók dohányzás és passzív dohányzás veszélyeire vonatkozó ismereteinek változása
Időkeret: alapvonal és 4 hónapos követés
alapvonal és 4 hónapos követés
a dohányzás gyakoriságának változása a gyermek jelenlétében
Időkeret: alapvonal és 4 hónapos követés
alapvonal és 4 hónapos követés
a háztartási dohányzási korlátozások változása
Időkeret: alapvonal és 4 hónapos követés
alapvonal és 4 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 00002501

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a személyes tanácsadás

3
Iratkozz fel