Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret forsøg for at reducere eksponering af brugt røg i boliger i Armenien

27. juni 2012 opdateret af: Frances Stillman, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Overvågning af brugt røgeksponering i bygninger i Armenien: kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var designet til at teste hypotesen, om en ny intervention, der bruger motiverende interviews sammen med øjeblikkelig feedback og opfølgende rådgivningsopkald, er effektiv til at oplyse husstandsmedlemmer om sundhedsfarerne ved rygning og passiv rygning og reducere børns eksponering for passiv rygning. hos husstande i Armenien.

Studiet var et randomiseret kontrolforsøg med to arme: interventions- og kontrolgrupper.

Stikprøvepopulationen for undersøgelsen omfattede husstande med en ikke-ryger mor og mindst et barn i alderen 2 til 6 år, der bor med mindst én daglig ryger. Undersøgelsesholdet rekrutterede husstandene gennem børnelægekontorer i poliklinikker (primære sundhedsfaciliteter) ved at bruge flertrins tilfældig prøveudtagning. Uddannede interviewere aflagde to baseline (en uges mellemrum) og to 4-måneders opfølgende husstandsbesøg for at udføre målinger, interviews og intervention. Målingerne omfattede undersøgelser, luftnikotinovervågning i hjemmet og hårprøver fra børn for at vurdere ændringer i nikotinkoncentrationen over tid.

SHS-koncentrationen blev estimeret ved at udtage nikotin i dampfase ved hjælp af et filtermærke behandlet med natriumbisulfat. Luftbårne nikotinmonitorer blev brugt i alle hjem til at måle SHS-koncentrationen ved baseline og 4 måneders opfølgning. Der blev brugt mindst én monitor i hvert hjem, helst i hovedrummet, hvor familien samles.

Personlig eksponering for SHS hos 2-6 år gamle børn blev vurderet ved hjælp af biologiske prøver af hår. En lille prøve af hår (ca. 30 - 50 tråde, 2-3 cm) blev skåret nær hårroden fra bagsiden af ​​hovedbunden, hvor der er det mest ensartede vækstmønster mellem individer, hvilket minimerer variationen af ​​resultaterne.

Interventionen omfattede en personlig rådgivningssession med uddeling af en skræddersyet pædagogisk brochure og demonstration/feedback-måling af indendørs PM2.5 (ved andet baseline-besøg); det omfattede også en og to måneders opfølgende rådgivningsopkald. Kontrolgruppen modtog kun en kort undervisningsfolder om farerne ved passiv rygning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yerevan, Armenien, 0019
        • College of Health Sciences, American University of Armenia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst et barn i alderen 2 til 6 år
  • Ikke-ryger mor
  • Mindst én daglig ryger
  • Barnet er udsat for anden rygning på mindst 1 cigaret om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Mors graviditet
  • Barnets hår er mindre end 2 cm langt efter udstrækning
  • Bor i Jerevan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionisten ydede personlig rådgivning om eliminering af børns eksponering for tobaksrøg til mindst én daglig ryger og en ikke-ryger mor i husstanden. Rådgivningssessionen understregede følgende spørgsmål: a) vigtigheden af ​​et sundt miljø i hjemmet, b) sundhedsfarer ved rygning og udsættelse for passiv rygning, c) hvorfor og hvordan man holder op med at ryge, og d) hvordan man holder hjemmeluften røgfri.
Undersøgelsesholdet målte partiklerne (PM2.5) i luften ved hjælp af TSI AM 510 Aerosol SidePak for at sammenligne kvaliteten af ​​indendørs luft med udendørs luft og demonstrere effekten af ​​rygning på indendørs luftkvalitet i interventionshusholdningerne. Efter at have gennemført Side Pack PM2.5-målingen downloadede interventionisten straks dataene til en bærbar computer for at visualisere resultaterne gennem grafisk præsentation af PM2.5-udsvingene for familiemedlemmer.
Interventionister foretog to opfølgende rådgivningsopkald til den primære kontakt i interventionshusstandene, sædvanligvis en ikke-ryger mor en og to måneder efter den personlige rådgivningssession. Disse opkald havde til formål at a) vurdere fremskridtene med at nå de mål, der blev sat tidligere, b) rådgivning om barrierer for forandringen og c) at tilskynde deltagerne i undersøgelsen til at fastholde succesen eller sætte nye mål. Disse opkald gav også deltagerne mulighed for at stille spørgsmål eller afklare spørgsmål

Interventionsgruppefamilierne modtog den skræddersyede og kulturelt tilpassede pædagogiske brochure udviklet af studieholdet.

Kontrolgruppen modtog en kort pædagogisk folder om farerne ved SHS udviklet af US Environmental Protection Agency.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Interventionsgruppefamilierne modtog den skræddersyede og kulturelt tilpassede pædagogiske brochure udviklet af studieholdet.

Kontrolgruppen modtog en kort pædagogisk folder om farerne ved SHS udviklet af US Environmental Protection Agency.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i barnets hår nikotinkoncentration
Tidsramme: baseline og 4-måneders opfølgning
baseline og 4-måneders opfølgning
ændring i luftens nikotinkoncentration
Tidsramme: baseline og 4-måneders opfølgning
baseline og 4-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i respondenternes viden om farer ved rygning og passiv rygning
Tidsramme: baseline og 4-måneders opfølgning
baseline og 4-måneders opfølgning
ændring i hyppigheden af ​​rygning i nærværelse af barnet
Tidsramme: baseline og 4-måneders opfølgning
baseline og 4-måneders opfølgning
ændringer i husstandsrygningsrestriktioner
Tidsramme: baseline og 4-måneders opfølgning
baseline og 4-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 00002501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med personlig rådgivning

3
Abonner