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Kontrollierte Studie zur Verringerung der Passivrauchbelastung in Wohnungen in Armenien

27. Juni 2012 aktualisiert von: Frances Stillman, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Überwachung der Passivrauchbelastung in Gebäuden in Armenien: Kontrollierte Studie

Diese Studie wurde entwickelt, um die Hypothese zu testen, ob eine neuartige Intervention, die motivierende Gesprächsführung zusammen mit sofortigem Feedback und anschließenden Beratungsanrufen verwendet, wirksam ist, um die Haushaltsmitglieder über die Gesundheitsgefahren des Rauchens und der Exposition gegenüber Passivrauchen aufzuklären und die Exposition von Kindern gegenüber Passivrauchen zu reduzieren bei Haushalten in Armenien.

Die Studie war eine randomisierte Kontrollstudie mit zwei Armen: Interventions- und Kontrollgruppen.

Die Stichprobenpopulation für die Studie umfasste Haushalte mit einer nicht rauchenden Mutter und mindestens einem Kind im Alter von 2 bis 6 Jahren, das mit mindestens einem täglichen Raucher zusammenlebt. Das Studienteam rekrutierte die Haushalte über Kinderarztpraxen in Polikliniken (primäre Gesundheitseinrichtungen) unter Verwendung einer mehrstufigen Zufallsstichprobe. Geschulte Interviewer machten zwei Baseline- (im Abstand von einer Woche) und zwei 4-Monats-Follow-up-Haushaltsbesuche, um Messungen, Interviews und Interventionen durchzuführen. Zu den Messungen gehörten Umfragen, Luftnikotinüberwachung in Haushalten und Haarproben von Kindern, um Veränderungen der Nikotinkonzentration im Laufe der Zeit zu beurteilen.

Die SHS-Konzentration wurde durch Probenahme von Dampfphasen-Nikotin unter Verwendung eines mit Natriumbisulfat behandelten Filterabzeichens abgeschätzt. Über die Luft übertragene Nikotinmonitore wurden in allen Haushalten verwendet, um die SHS-Konzentration zu Beginn und nach 4 Monaten zu messen. In jeder Wohnung wurde mindestens ein Monitor eingesetzt, vorzugsweise im Hauptraum, in dem sich die Familie versammelt.

Die persönliche SHS-Exposition bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren wurde anhand biologischer Haarproben bewertet. Eine kleine Haarprobe (ungefähr 30–50 Strähnen, 2–3 cm) wurde in der Nähe der Haarwurzel von der Rückseite der Kopfhaut geschnitten, wo es das gleichmäßigste Wachstumsmuster zwischen Individuen gibt, was die Variabilität der Ergebnisse minimiert.

Die Intervention umfasste eine persönliche Beratungssitzung mit Verteilung einer maßgeschneiderten Aufklärungsbroschüre und Demonstrations-/Feedbackmessung von PM2,5 in Innenräumen (beim zweiten Basisbesuch); Es umfasste auch ein- und zweimonatige Folgeberatungsgespräche. Die Kontrollgruppe erhielt nur eine kurze Aufklärungsbroschüre über die Gefahren des Passivrauchens.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yerevan, Armenien, 0019
        • College of Health Sciences, American University of Armenia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein Kind im Alter von 2 bis 6 Jahren
  • Nicht rauchende Mutter
  • Mindestens ein täglicher Raucher
  • Das Kind ist einem zweiten Rauchen von mindestens 1 Zigarette pro Tag ausgesetzt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft der Mutter
  • Kinderhaar weniger als 2 cm lang nach dem Strecken
  • Wohnhaft außerhalb von Eriwan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Der Interventionist bot mindestens einer täglich rauchenden und einer nicht rauchenden Mutter im Haushalt persönliche Beratung zur Beseitigung der Tabakrauchbelastung von Kindern an. Die Beratungssitzung betonte die folgenden Themen: a) Bedeutung einer gesunden Umgebung zu Hause, b) Gesundheitsgefahren des Rauchens und Belastung durch Passivrauchen, c) warum und wie man mit dem Rauchen aufhört und d) wie man die Luft zu Hause rauchfrei hält.
Das Studienteam maß den Feinstaub (PM2,5) in der Luft mit dem TSI AM 510 Aerosol SidePak, um die Qualität der Innenluft mit der Außenluft zu vergleichen und die Wirkung des Rauchens auf die Raumluftqualität in den Interventionshaushalten zu demonstrieren. Nach Abschluss der Side Pack PM2.5-Messung lud der Interventionist die Daten sofort auf einen Laptop herunter, um die Ergebnisse durch grafische Darstellung der PM2.5-Schwankungen für Familienmitglieder zu visualisieren.
Die Interventionisten führten ein und zwei Monate nach der persönlichen Beratungssitzung zwei Folgeberatungsanrufe bei der primären Kontaktperson in den Interventionshaushalten durch, in der Regel einer nichtrauchenden Mutter. Diese Aufrufe zielten darauf ab, a) den Fortschritt beim Erreichen der zuvor gesetzten Ziele zu bewerten, b) bei Hindernissen für die Veränderung zu beraten und c) die Studienteilnehmer zu ermutigen, den Erfolg beizubehalten oder sich neue Ziele zu setzen. Diese Anrufe boten den Teilnehmern auch Gelegenheit, Fragen zu stellen oder Probleme zu klären

Die Familien der Interventionsgruppe erhielten die vom Studienteam entwickelte maßgeschneiderte und kulturell angepasste Aufklärungsbroschüre.

Die Kontrollgruppe erhielt eine kurze Aufklärungsbroschüre über die Gefahren von SHS, die von der US-Umweltschutzbehörde entwickelt wurde.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die Familien der Interventionsgruppe erhielten die vom Studienteam entwickelte maßgeschneiderte und kulturell angepasste Aufklärungsbroschüre.

Die Kontrollgruppe erhielt eine kurze Aufklärungsbroschüre über die Gefahren von SHS, die von der US-Umweltschutzbehörde entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Nikotinkonzentration im Haar des Kindes
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
Baseline und 4-Monats-Follow-up
Veränderung der Nikotinkonzentration in der Luft
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
Baseline und 4-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Wissens der Befragten über die Gefahren des Rauchens und des Passivrauchens
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
Baseline und 4-Monats-Follow-up
Änderung der Häufigkeit des Rauchens in Gegenwart des Kindes
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
Baseline und 4-Monats-Follow-up
Änderung der Rauchverbote im Haushalt
Zeitfenster: Baseline und 4-Monats-Follow-up
Baseline und 4-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 00002501

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