Kontrolloitu kokeilu sekundaarisen savun altistumisen vähentämiseksi kodeissa Armeniassa
Käytetyn savulle altistumisen seuranta rakennuksissa Armeniassa: Kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata hypoteesia, onko uusi interventio, jossa käytetään motivoivaa haastattelua sekä välitöntä palautetta ja seurantaa koskevia neuvontapuheluita, tehokas kouluttamaan kotitalouden jäseniä tupakoinnin ja passiivisen savun altistumisen terveyshaitoista ja vähentämään lasten altistumista passiiviselle tupakoinnille. kotitalouksissa Armeniassa.
Tutkimus oli satunnaistettu kontrollikoe, jossa oli kaksi haaraa: interventio- ja kontrolliryhmät.
Tutkimuksen otospopulaatiossa oli kotitaloudet, joissa oli tupakoimaton äiti ja vähintään yksi 2–6-vuotias lapsi, jossa on vähintään yksi päivittäinen tupakoitsija. Tutkimusryhmä rekrytoi kotitaloudet poliklinikoiden (perusterveydenhuollon) lastenlääkäritoimistojen kautta käyttämällä monivaiheista satunnaisotantaa. Koulutetut haastattelijat tekivät kaksi perustilannetta (viikon välein) ja kaksi 4 kuukauden seurantakäyntiä kotitalouksissa suorittaakseen mittauksia, haastatteluja ja interventioita. Mittauksiin sisältyi tutkimuksia, ilman nikotiinivalvontaa kodeissa ja lasten hiusnäytteitä nikotiinipitoisuuden muutosten arvioimiseksi ajan mittaan.
SHS-pitoisuus arvioitiin ottamalla höyryfaasinikotiininäyte natriumbisulfaatilla käsitellyllä suodatinmerkillä. Ilmassa kulkevia nikotiinivalvontalaitteita käytettiin kaikissa kodeissa SHS-pitoisuuden mittaamiseen lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa. Jokaisessa kodissa käytettiin vähintään yhtä näyttöä, mieluiten päähuoneessa, jossa perhe kokoontuu.
Henkilökohtainen altistuminen SHS:lle 2–6-vuotiailla lapsilla arvioitiin käyttämällä biologisia hiusnäytteitä. Pieni hiusnäyte (noin 30-50 säiettä, 2-3 cm) leikattiin läheltä hiusjuurta päänahan takaosasta, jossa yksilöiden välillä on tasaisin kasvukuvio, mikä minimoi tulosten vaihtelun.
Interventioon sisältyi henkilökohtainen neuvontatilaisuus, jossa jaettiin räätälöity koulutusesite ja sisätilojen PM2,5-hiukkasten esittely/palautemittaus (toisella peruskäynnillä); se sisälsi myös yhden ja kahden kuukauden seurantaneuvontapuhelut. Kontrolliryhmä sai vain lyhyen koulutuslehtisen toisen tupakansavulle altistumisen vaaroista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0019
- College of Health Sciences, American University of Armenia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi 2-6-vuotias lapsi
- Tupakoimaton äiti
- Vähintään yksi päivittäinen tupakoitsija
- Lapsi altistuu toiselle savulle vähintään 1 savukkeelle päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin raskaus
- Lapsen hiukset ovat alle 2 cm pitkiä venytyksen jälkeen
- Asuu Jerevanista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventioterapeutti antoi henkilökohtaisesti neuvontaa lapsen tupakansavulle altistumisen poistamiseksi vähintään yhdelle päivittäin tupakoivalle ja tupakoimattomalle äidille taloudessa.
Neuvonnassa painotettiin seuraavia asioita: a) terveellisen kotiympäristön tärkeys, b) tupakoinnin terveyshaitat ja altistuminen passiiviselle tupakoinnille, c) miksi ja miten tupakoinnin lopettaminen ja d) miten kotiilma pidetään savuttomana.
Tutkimusryhmä mittasi hiukkasia (PM2.5) ilmassa käyttämällä TSI AM 510 Aerosol SidePak -laitetta verratakseen sisäilman laatua ulkoilmaan ja osoittaakseen tupakoinnin vaikutuksen sisäilman laatuun interventiotalouksissa.
Suoritettuaan Side Pack PM2.5 -mittauksen interventiohoitaja latasi tiedot välittömästi kannettavalle tietokoneelle visualisoidakseen tulokset graafisesti PM2.5-vaihteluista perheenjäsenille.
Interventioasiantuntijat soittivat kaksi seurantaneuvontaa interventiotalouksien ensisijaiselle yhteyshenkilölle, yleensä tupakoimattomalle äidille kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua henkilökohtaisesta neuvonnasta.
Näillä hauilla pyrittiin a) arvioimaan aiemmin asetettujen tavoitteiden saavuttamisen edistymistä, b) neuvomaan muutoksen esteissä ja c) kannustamaan tutkimukseen osallistuneita jatkamaan menestystä tai asettamaan uusia tavoitteita.
Nämä puhelut tarjosivat myös tilaisuuden esittää kysymyksiä tai selventää asioita
Interventioryhmän perheet saivat tutkimusryhmän kehittämän räätälöidyn ja kulttuurisesti mukautetun koulutusesitteen. Kontrolliryhmä sai Yhdysvaltain ympäristönsuojeluviraston kehittämän lyhyen koulutuslehtisen SHS:n vaaroista. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Interventioryhmän perheet saivat tutkimusryhmän kehittämän räätälöidyn ja kulttuurisesti mukautetun koulutusesitteen. Kontrolliryhmä sai Yhdysvaltain ympäristönsuojeluviraston kehittämän lyhyen koulutuslehtisen SHS:n vaaroista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos lapsen hiusten nikotiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
|
ilman nikotiinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos vastaajien tietämyksessä tupakoinnin ja passiivisen tupakoinnin vaaroista
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
|
tupakointitiheyden muutos lapsen läsnä ollessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
|
muutos kotitalouksien tupakointirajoituksiin
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne ja 4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wipfli H, Avila-Tang E, Navas-Acien A, Kim S, Onicescu G, Yuan J, Breysse P, Samet JM; Famri Homes Study Investigators. Secondhand smoke exposure among women and children: evidence from 31 countries. Am J Public Health. 2008 Apr;98(4):672-9. doi: 10.2105/AJPH.2007.126631. Epub 2008 Feb 28.
- Al-Delaimy WK. Hair as a biomarker for exposure to tobacco smoke. Tob Control. 2002 Sep;11(3):176-82. doi: 10.1136/tc.11.3.176.
- Hovell MF, Meltzer SB, Wahlgren DR, Matt GE, Hofstetter CR, Jones JA, Meltzer EO, Bernert JT, Pirkle JL. Asthma management and environmental tobacco smoke exposure reduction in Latino children: a controlled trial. Pediatrics. 2002 Nov;110(5):946-56. doi: 10.1542/peds.110.5.946.
- Emmons KM, Hammond SK, Fava JL, Velicer WF, Evans JL, Monroe AD. A randomized trial to reduce passive smoke exposure in low-income households with young children. Pediatrics. 2001 Jul;108(1):18-24. doi: 10.1542/peds.108.1.18.
- Gehrman CA, Hovell MF. Protecting children from environmental tobacco smoke (ETS) exposure: a critical review. Nicotine Tob Res. 2003 Jun;5(3):289-301. doi: 10.1080/1462220031000094231.
- Harutyunyan A, Movsisyan N, Petrosyan V, Petrosyan D, Stillman F. Reducing children's exposure to secondhand smoke at home: a randomized trial. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1071-80. doi: 10.1542/peds.2012-2351. Epub 2013 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 00002501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .