Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrollert forsøk for å redusere eksponering for bruktrøyk i boliger i Armenia

27. juni 2012 oppdatert av: Frances Stillman, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Overvåking av brukt røykeksponering i bygninger i Armenia: kontrollert forsøk

Denne studien ble utformet for å teste hypotesen om en ny intervensjon som bruker motiverende intervjuer sammen med umiddelbar tilbakemelding og oppfølgingssamtaler er effektiv for å utdanne husstandsmedlemmene om helsefarene ved røyking og passiv røyking og redusere barns eksponering for passiv røyking. hos husholdninger i Armenia.

Studien var en randomisert kontrollstudie med to armer: intervensjon og kontrollgrupper.

Utvalgspopulasjonen for studien inkluderte husholdninger med en ikke-røykende mor og minst ett barn i alderen 2 til 6 år som bor med minst én daglig røyker. Studieteamet rekrutterte husholdningene gjennom barnelegekontorer i poliklinikker (primære helseinstitusjoner) ved å bruke flertrinns tilfeldig prøvetaking. Trente intervjuere foretok to baseline (en ukes mellomrom) og to 4-måneders oppfølgingsbesøk i husstanden for å gjennomføre målinger, intervjuer og intervensjon. Målinger inkluderte undersøkelser, luftnikotinovervåking i hjem og hårprøver fra barn for å vurdere endringer i nikotinkonsentrasjon over tid.

SHS-konsentrasjonen ble estimert ved å ta prøver av dampfase nikotin ved bruk av et filtermerke behandlet med natriumbisulfat. Luftbårne nikotinmonitorer ble brukt i alle hjem for å måle SHS-konsentrasjon ved baseline og 4 måneders oppfølging. Det ble brukt minst én monitor i hvert hjem, helst i hovedrommet der familien samles.

Personlig eksponering for SHS hos 2-6 år gamle barn ble vurdert ved hjelp av biologiske prøver av hår. En liten prøve av hår (ca. 30 - 50 hårstrå, 2-3 cm) ble kuttet nær hårroten fra baksiden av hodebunnen der det er det mest ensartede vekstmønsteret mellom individer som minimerer variasjonen av resultatene.

Intervensjonen inkluderte en personlig rådgivningsøkt med distribusjon av en skreddersydd pedagogisk brosjyre og demonstrasjon/tilbakemeldingsmåling av innendørs PM2.5 (ved andre baseline-besøk); det inkluderte også en og to måneders oppfølgingssamtaler. Kontrollgruppen mottok kun et kort pedagogisk brosjyre om farene ved passiv røyking.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yerevan, Armenia, 0019
        • College of Health Sciences, American University of Armenia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst ett barn i alderen 2 til 6 år
  • Ikke-røyker mor
  • Minst én daglig røyker
  • Barnet blir utsatt for andre røyk på minst 1 sigarett per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Mors graviditet
  • Barnets hår er mindre enn 2 cm langt etter å ha strukket ut
  • Bosatt utenfor Jerevan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonisten ga personlig veiledning om å eliminere barns eksponering for tobakksrøyk til minst én dagligrøyker og en ikke-røyker mor i husholdningen. Rådgivningssesjonen la vekt på følgende spørsmål: a) viktigheten av et sunt miljø hjemme, b) helsefarene ved røyking og eksponering for passiv røyking, c) hvorfor og hvordan slutte å røyke, og d) hvordan holde hjemmeluften røykfri.
Studieteamet målte svevestøv (PM2.5) i luften ved å bruke TSI AM 510 Aerosol SidePak for å sammenligne kvaliteten på inneluften med uteluften og demonstrere effekten av røyking på inneluftkvaliteten i intervensjonshusholdningene. Etter å ha fullført Side Pack PM2.5-målingen, lastet intervensjonisten umiddelbart ned dataene til en bærbar datamaskin for å visualisere resultatene gjennom grafisk presentasjon av PM2.5-svingningene til familiemedlemmer.
Intervensjonister foretok to oppfølgingssamtaler til hovedkontakten i intervensjonshusholdningene, vanligvis en ikke-røykende mor én og to måneder etter den personlige veiledningssesjonen. Disse samtalene tok sikte på a) å vurdere fremgangen i å nå målene som ble satt tidligere, b) å gi råd om barrierer for endringen, og c) å oppmuntre studiedeltakere til å opprettholde suksessen eller sette nye mål. Disse samtalene ga også deltakerne anledning til å stille spørsmål eller avklare spørsmål

Intervensjonsgruppefamiliene mottok den skreddersydde og kulturtilpassede undervisningsbrosjyren utviklet av studieteamet.

Kontrollgruppen mottok en kort pedagogisk brosjyre om farene ved SHS utviklet av US Environmental Protection Agency.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Intervensjonsgruppefamiliene mottok den skreddersydde og kulturtilpassede undervisningsbrosjyren utviklet av studieteamet.

Kontrollgruppen mottok en kort pedagogisk brosjyre om farene ved SHS utviklet av US Environmental Protection Agency.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i nikotinkonsentrasjonen i barnets hår
Tidsramme: baseline og 4 måneders oppfølging
baseline og 4 måneders oppfølging
endring i nikotinkonsentrasjonen i luften
Tidsramme: baseline og 4 måneders oppfølging
baseline og 4 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i respondentenes kunnskap om farer ved røyking og passiv røyking
Tidsramme: baseline og 4 måneders oppfølging
baseline og 4 måneders oppfølging
endring i frekvensen av røyking i nærvær av barnet
Tidsramme: baseline og 4 måneders oppfølging
baseline og 4 måneders oppfølging
endring i husholdningsrøykingsrestriksjoner
Tidsramme: baseline og 4 måneders oppfølging
baseline og 4 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB 00002501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere