Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrollerat försök för att minska exponeringen för begagnad rök i hem i Armenien

27 juni 2012 uppdaterad av: Frances Stillman, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Övervakning av begagnad rökexponering i byggnader i Armenien: kontrollerat försök

Denna studie utformades för att testa hypotesen om en ny intervention som använder motiverande intervjuer tillsammans med omedelbar feedback och uppföljande rådgivningssamtal är effektiv för att utbilda hushållsmedlemmarna om hälsoriskerna med rökning och passiv rökning och minska barns exponering för passiv rökning hos hushållen i Armenien.

Studien var en randomiserad kontrollstudie med två armar: interventions- och kontrollgrupper.

Provpopulationen för studien inkluderade hushåll med en icke-rökare mamma och minst ett barn i åldern 2 till 6 år som bor med minst en rökare dagligen. Studieteamet rekryterade hushållen genom barnläkarmottagningar i polikliniker (primära sjukvårdsinrättningar) med hjälp av slumpmässig provtagning i flera steg. Utbildade intervjuare gjorde två baslinjebesök (en veckas mellanrum) och två 4-månaders uppföljande hushållsbesök för att genomföra mätningar, intervjuer och intervention. Mätningarna inkluderade undersökningar, luftnikotinövervakning i hemmen och hårprover från barn för att bedöma förändringar i nikotinkoncentrationen över tid.

SHS-koncentrationen uppskattades genom provtagning av nikotin i ångfas med användning av ett filtermärke behandlat med natriumbisulfat. Luftburna nikotinmonitorer användes i alla hem för att mäta SHS-koncentrationen vid baslinjen och 4 månaders uppföljning. Minst en bildskärm användes i varje hem, helst i huvudrummet där familjen samlas.

Personlig exponering för SHS hos 2-6 år gamla barn bedömdes med hjälp av biologiska prover av hår. Ett litet prov av hår (cirka 30 - 50 strängar, 2-3 cm) klipptes nära hårroten från baksidan av hårbotten där det finns det mest enhetliga tillväxtmönstret mellan individer vilket minimerar variationen i resultaten.

Interventionen inkluderade en personlig rådgivningssession med distribution av en skräddarsydd utbildningsbroschyr och demonstration/feedback-mätning av PM2,5 inomhus (vid andra baslinjebesöket); det inkluderade också en och två månaders uppföljande rådgivningssamtal. Kontrollgruppen fick endast en kort informationsbroschyr om riskerna med passiv rökexponering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yerevan, Armenien, 0019
        • College of Health Sciences, American University of Armenia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst ett barn 2 till 6 år
  • Rökfri mamma
  • Minst en daglig rökare
  • Barnet utsätts för andra rök på minst 1 cigarett per dag

Exklusions kriterier:

  • Mammas graviditet
  • Barns hår som är mindre än 2 cm långt efter att det sträckts ut
  • Bosatt från Jerevan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionisten gav personlig rådgivning om att eliminera barnexponering för tobaksrök till minst en dagligrökare och en icke-rökare mamma i hushållet. Rådgivningssessionen betonade följande frågor: a) vikten av en hälsosam miljö i hemmet, b) hälsoriskerna med rökning och exponering för passiv rökning, c) varför och hur man slutar röka, och d) hur man håller hemluften rökfri.
Studiegruppen mätte partiklarna (PM2.5) i luften med hjälp av TSI AM 510 Aerosol SidePak för att jämföra kvaliteten på inomhusluften med utomhusluften och visa effekten av rökning på inomhusluftens kvalitet i interventionshushållen. Efter att ha slutfört Side Pack PM2.5-mätningen laddade interventionisten omedelbart ner data till en bärbar dator för att visualisera resultaten genom grafisk presentation av PM2.5-fluktuationerna för familjemedlemmar.
Interventionister ringde två uppföljande samtal till den primära kontakten i interventionshushållen, vanligtvis en icke-rökare en och två månader efter den personliga rådgivningen. Dessa utlysningar syftade till att a) bedöma framstegen med att uppnå de mål som ställts upp tidigare, b) rådgivning om hinder för förändringen och c) uppmuntra studiedeltagare att behålla framgången eller att sätta upp nya mål. Dessa utlysningar gav också möjlighet för deltagarna att ställa frågor eller klargöra frågor

Interventionsgruppfamiljerna fick den skräddarsydda och kulturellt anpassade utbildningsbroschyren som tagits fram av studiegruppen.

Kontrollgruppen fick en kort informationsbroschyr om farorna med SHS som utvecklats av US Environmental Protection Agency.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Interventionsgruppfamiljerna fick den skräddarsydda och kulturellt anpassade utbildningsbroschyren som tagits fram av studiegruppen.

Kontrollgruppen fick en kort informationsbroschyr om farorna med SHS som utvecklats av US Environmental Protection Agency.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i barnets hår nikotinkoncentration
Tidsram: baslinje och 4 månaders uppföljning
baslinje och 4 månaders uppföljning
förändring i luftens nikotinkoncentration
Tidsram: baslinje och 4 månaders uppföljning
baslinje och 4 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i respondenternas kunskap om farorna med rökning och passiv rökning
Tidsram: baslinje och 4 månaders uppföljning
baslinje och 4 månaders uppföljning
förändring i frekvens av rökning i närvaro av barnet
Tidsram: baslinje och 4 månaders uppföljning
baslinje och 4 månaders uppföljning
ändrade begränsningar för rökning i hushållen
Tidsram: baslinje och 4 månaders uppföljning
baslinje och 4 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 00002501

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera