Teste controlado para reduzir a exposição ao fumo passivo em residências na Armênia
Monitoramento da exposição ao fumo passivo em edifícios na Armênia: ensaio controlado
Este estudo foi projetado para testar a hipótese de se uma nova intervenção que usa entrevista motivacional juntamente com feedback imediato e chamadas de aconselhamento de acompanhamento é eficaz em educar os membros da família sobre os riscos à saúde do tabagismo e da exposição ao fumo passivo e reduzir a exposição das crianças ao fumo passivo em residências na Armênia.
O estudo foi um ensaio clínico randomizado com dois braços: grupos de intervenção e controle.
A população amostral para o estudo incluiu domicílios com mãe não fumante e pelo menos uma criança de 2 a 6 anos de idade residindo com pelo menos um fumante diário. A equipe do estudo recrutou os domicílios por meio de consultórios de pediatras em policlínicas (unidades básicas de saúde) utilizando amostragem aleatória em vários estágios. Os entrevistadores treinados fizeram duas visitas domiciliares de linha de base (com uma semana de intervalo) e duas de acompanhamento de 4 meses para realizar medições, entrevistas e intervenção. As medições incluíram pesquisas, monitoramento de nicotina no ar em residências e amostras de cabelo de crianças para avaliar as mudanças na concentração de nicotina ao longo do tempo.
A concentração de SHS foi estimada por amostragem de nicotina em fase de vapor usando um emblema de filtro tratado com bissulfato de sódio. Monitores de nicotina no ar foram usados em todas as residências para medir a concentração de SHS no início e 4 meses de acompanhamento. Pelo menos um monitor foi utilizado em cada casa, preferencialmente na sala principal onde a família se reúne.
A exposição pessoal ao SHS em crianças de 2 a 6 anos foi avaliada usando amostras biológicas de cabelo. Uma pequena amostra de cabelo (aproximadamente 30 - 50 fios, 2-3 cm) foi cortada perto da raiz do cabelo na parte de trás do couro cabeludo, onde há o padrão de crescimento mais uniforme entre os indivíduos, o que minimiza a variabilidade dos resultados.
A intervenção incluiu uma sessão de aconselhamento pessoal com distribuição de um folheto educacional personalizado e medição de demonstração/feedback de PM2.5 interno (na segunda visita inicial); também incluiu visitas de aconselhamento de acompanhamento de um e dois meses. O grupo de controle recebeu apenas um breve folheto educacional sobre os perigos da exposição ao fumo passivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Yerevan, Armênia, 0019
- College of Health Sciences, American University of Armenia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma criança de 2 a 6 anos de idade
- mãe não fumante
- Pelo menos um fumante diário
- Criança exposta à segunda fumaça de pelo menos 1 cigarro por dia
Critério de exclusão:
- gravidez da mãe
- Cabelo de criança com menos de 2 cm de comprimento após esticar
- Residindo fora de Yerevan
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
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O intervencionista forneceu aconselhamento pessoalmente sobre como eliminar a exposição da criança à fumaça do tabaco para pelo menos uma mãe fumante diária e uma mãe não fumante na casa.
A sessão de aconselhamento enfatizou as seguintes questões: a) importância de um ambiente saudável em casa, b) perigos de fumar e exposição ao fumo passivo, c) por que e como parar de fumar, e d) como manter o ar doméstico livre de fumaça.
A equipe de estudo mediu o material particulado (PM2,5) no ar usando o TSI AM 510 Aerosol SidePak para comparar a qualidade do ar interno com o ar externo e demonstrar o efeito do fumo na qualidade do ar interno nas residências de intervenção.
Depois de concluir a medição do Side Pack PM2.5, o intervencionista baixou imediatamente os dados para um laptop para visualizar os resultados por meio da apresentação gráfica das flutuações do PM2.5 aos familiares.
Os intervencionistas fizeram duas ligações de aconselhamento de acompanhamento para o contato principal nas residências de intervenção, geralmente uma mãe não fumante, um e dois meses após a sessão de aconselhamento pessoal.
Essas chamadas visavam a) avaliar o progresso no cumprimento das metas estabelecidas anteriormente, b) aconselhar sobre as barreiras à mudança ec) encorajar os participantes do estudo a manter o sucesso ou estabelecer novas metas.
Essas chamadas também proporcionaram oportunidade para os participantes fazerem perguntas ou esclarecerem questões
As famílias do grupo de intervenção receberam o folheto educacional personalizado e ajustado culturalmente desenvolvido pela equipe de estudo. O grupo de controle recebeu um breve folheto educacional sobre os perigos do SHS desenvolvido pela Agência de Proteção Ambiental dos EUA. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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As famílias do grupo de intervenção receberam o folheto educacional personalizado e ajustado culturalmente desenvolvido pela equipe de estudo. O grupo de controle recebeu um breve folheto educacional sobre os perigos do SHS desenvolvido pela Agência de Proteção Ambiental dos EUA. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança na concentração de nicotina no cabelo da criança
Prazo: linha de base e acompanhamento de 4 meses
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linha de base e acompanhamento de 4 meses
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mudança na concentração de nicotina no ar
Prazo: linha de base e acompanhamento de 4 meses
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linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança no conhecimento dos entrevistados sobre os perigos do fumo e do fumo passivo
Prazo: linha de base e acompanhamento de 4 meses
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linha de base e acompanhamento de 4 meses
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mudança na frequência de fumar na presença da criança
Prazo: linha de base e acompanhamento de 4 meses
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linha de base e acompanhamento de 4 meses
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mudança nas restrições de fumo doméstico
Prazo: linha de base e acompanhamento de 4 meses
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linha de base e acompanhamento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frances A Stillman, Ed.D, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wipfli H, Avila-Tang E, Navas-Acien A, Kim S, Onicescu G, Yuan J, Breysse P, Samet JM; Famri Homes Study Investigators. Secondhand smoke exposure among women and children: evidence from 31 countries. Am J Public Health. 2008 Apr;98(4):672-9. doi: 10.2105/AJPH.2007.126631. Epub 2008 Feb 28.
- Al-Delaimy WK. Hair as a biomarker for exposure to tobacco smoke. Tob Control. 2002 Sep;11(3):176-82. doi: 10.1136/tc.11.3.176.
- Hovell MF, Meltzer SB, Wahlgren DR, Matt GE, Hofstetter CR, Jones JA, Meltzer EO, Bernert JT, Pirkle JL. Asthma management and environmental tobacco smoke exposure reduction in Latino children: a controlled trial. Pediatrics. 2002 Nov;110(5):946-56. doi: 10.1542/peds.110.5.946.
- Emmons KM, Hammond SK, Fava JL, Velicer WF, Evans JL, Monroe AD. A randomized trial to reduce passive smoke exposure in low-income households with young children. Pediatrics. 2001 Jul;108(1):18-24. doi: 10.1542/peds.108.1.18.
- Gehrman CA, Hovell MF. Protecting children from environmental tobacco smoke (ETS) exposure: a critical review. Nicotine Tob Res. 2003 Jun;5(3):289-301. doi: 10.1080/1462220031000094231.
- Harutyunyan A, Movsisyan N, Petrosyan V, Petrosyan D, Stillman F. Reducing children's exposure to secondhand smoke at home: a randomized trial. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1071-80. doi: 10.1542/peds.2012-2351. Epub 2013 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB 00002501
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