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绘制家庭地图:审视共同应对

家庭地图的发展:跨疾病背景下的共同应对检查

背景:

- 了解自己的家族病史是保持健康的一部分。 一些健康风险在家庭中存在,了解这些风险可以促进更健康的行为。 不同的社会和文化因素可能会影响家庭成员分享这些信息的方式。 在一个家庭中共享的遗传风险信息可能不会以相同的方式在另一个家庭中共享。 此信息也可能在配偶、兄弟姐妹或父母与子女之间以不同方式共享。 它甚至可以与更远的亲戚分享。 了解家庭成员共享的信息以及他们如何共享这些信息可能有助于研究人员改进遗传病治疗和支持计划。 对有遗传健康风险的人进行家庭调查可能有助于提供这些信息。

目标:

- 研究受遗传相关疾病影响的家庭成员如何相互分享健康信息。

合格:

  • 年满 18 岁且能阅读英语或西班牙语的个人。
  • 受遗传疾病影响或与患有该疾病的人有亲属关系或结婚的参与者。

设计:

  • 参与者将接受初始问卷调查。 他们将确定他们的遗传病并提供基本的健康史。
  • 患有这种疾病的参与者将完成在线调查或参加个人访谈。 回答这些问题大约需要 45 分钟到 1 小时。 该调查将询问家庭健康史和家庭支持。 参与者还将向将参与研究的配偶或亲属提供转介。
  • 配偶或亲属将回答类似的调查。 该调查将询问健康史和对患有该疾病的配偶/亲属的支持。
  • 将赠送一张礼品卡作为对参与研究的感谢。

研究概览

详细说明

通过使用基于网络的干预措施,可以促进疾病风险信息的传播并促进家庭内健康行为的参与。 基于网络的干预措施具有创新性,因为它们是根据个人所处的社会系统结构量身定制的。 了解与家庭风险传播、家庭鼓励和支持过程相关的社会和关系因素对于开发针对家庭的基于网络的干预工具至关重要。 当前项目的第一个目标是确定可用于以家庭为中心的基于网络的干预措施的关键社会途径,以促进高危家庭的疾病预防和健康促进。 为此,工作将集中在评估是否存在与家庭风险信息的传播以及在各种疾病和文化背景下对疾病风险的行为和情绪适应过程相关的一致的、少量的关系特征。 第二个目标是检查使用认知网络方法评估家庭成员之间的社会互动作为加强基于网络的干预实施的手段的可行性。 认知网络是个人对其家庭(或网络)成员之间关系的感知。 因此,认知网络方法可以潜在地用于根据一小部分处于最佳位置的家庭成员提供的信息来捕获家庭社会结构的准确表示。 在本研究的第一个目标中确定的那些关键社会途径将用于解决第二个目标。 将招募受遗传外显率范围广泛的疾病和病症影响的家庭,范围从高外显率、单基因疾病到外显率低、常见的复杂病症,将被招募用于该研究。 此外,目前的努力将寻求让来自不同文化背景的样本参与进来,以解决我们在此类家庭中关于风险沟通和适应的有限知识,并促进结果的推广。 研究参与者将从 NIH 和校外机构的既定队列、外展活动或正在进行的研究中招募。 将使用滚雪球抽样方法招募家庭成员,并要求他们完成面对面、基于网络和/或电话的调查/访谈。 访谈将采用半结构化格式,以允许在提示和调查中略有偏差,以解决参与者的问题。 本协议中涉及的研究将导致开发一种创新方法,有可能改进以家庭为基础的干预措施的设计和实施,以促进疾病预防。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1055

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Autism & Developmental Medicine Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

招募适合疾病/筛查的具体情况,并且可以与宣传团体合作。 患有/有慢性遗传病风险(或与受疾病影响的人有关)的潜在参与者可能有资格参与。@@@

描述

  • 纳入标准:
  • 年满 18 岁或以上
  • 能够完成面对面、网络或电话调查/访谈
  • 能够阅读英语或西班牙语(在某些情况下)
  • 受相关疾病影响或至少有一名一级或二级亲属受相关疾病影响或配偶/伴侣受相关疾病影响或生物或非生物(例如 主要参与者的亲属(收养、继父、配偶、婚姻家庭)。

排除标准:

有认知困难的个人将被排除在研究之外,因为参与者将被要求理解并在法律上同意参与本研究并完成调查/访谈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:以家庭为基础
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
糖尿病
受 2 型糖尿病影响的本人/家庭成员(加上自我介绍的家庭成员)
遗传性癌症筛查阳性
在基因测试中对遗传性癌症进行筛查呈阳性的人(加上推荐的家庭成员)
镰状细胞(性状/疾病/相关)
受镰状细胞性状或镰状细胞病影响的本人/家庭成员(加上自我介绍的家庭成员)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
来自家庭网络数据的社会和关系因素
大体时间:因子研究而异
确定用于表征家庭环境的社会和相关因素,重新传达健康信息、鼓励健康行为、提供支持。
因子研究而异

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知网络效用评估
大体时间:因子研究而异
评估认知网络方法在描述家庭社会环境方面的效用
因子研究而异

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura M. Koehly, Ph.D.、National Human Genome Research Institute (NHGRI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年7月5日

研究注册日期

首次提交

2012年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月29日

首次发布 (估计的)

2012年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年3月11日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 999912149
  • 12-HG-N149

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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