扩大围手术期变暖的影响
2018年4月4日 更新者：Tarik Wasfie, MD、Ascension Genesys Hospital
扩大围手术期加温对择期手术患者的影响
这项拟议研究的目的是评估正常体温方案，其中包括接受普通手术的患者的术前加温和标准术中温度管理。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估接受普通手术的患者的正常体温方案，其中包括术前加温和标准术中温度管理。 它比较了在术前区域开始加温并通过术后恢复维持加温的患者与在诱导时接受标准加温的患者的短期结果。 患者被随机分配到加温毯装置或标准加温程序组。 该研究测试了两组之间体温过低事件发生率的差异。 次要目标是测试两组之间并发症发生率和患者满意度的差异。
这项研究正在检验这样一个假设，即与仅在手术期间使用的标准加温相比，扩大加温可显着降低体温过低和并发症的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Michigan
-
Grand Blanc、Michigan、美国、48439
- Genesys Regional Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者是 18 岁及以上的成年患者 > 1 小时的择期手术
排除标准：
- 紧急和/或外伤病例
- 心智能力下降的患者无法填写或回答调查问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：保暖衣
比较手术前、手术中和手术后两种类型的升温过程。
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强制空气加温长袍和便携式加温装置，可跟踪患者从术前到手术直至术后恢复。
其他名称：
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其他：加温护理标准
使用医院发放的毯子进行护理加温的标准。
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干预是标准护理，在术前准备过程中为患者盖上温暖的毯子，直至恢复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体温过低事件的发生率
大体时间：12小时
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主要结果是体温过低事件（核心 <36 摄氏度）的发生率。
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：12小时
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次要结果是患者满意度评分从术前到恢复的相对变化 (%)。
向参与者提供了程序前和程序后调查以完成。
术前调查包含 9 个问题，过程后调查包含 6 个问题。
这些问题与舒适、焦虑和满意度有关。
设计了一份包含 6 个问题（2 分和 4 分李克特子量表）的问卷。
总分是累加的，范围为 5 到 18 分（5 分表示焦虑程度最低，18 分表示焦虑程度最高）。
将个人分数相加、平均并比较组平均值。
为每组计算了参与者满意百分比（有点和高度）的相对变化。
计算每组的满意度百分比变化并进行比较。
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月23日
首次发布 (估计)
2012年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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