A kiterjesztett perifériális felmelegedés hatása
2018. április 4. frissítette: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
A kiterjesztett periális műtéti felmelegedés hatása az elektív műtéten átesett betegekre
A javasolt tanulmány célja egy normotermia protokoll értékelése, amely magában foglalja a preoperatív felmelegedést és a szokásos intraoperatív hőmérséklet-szabályozást általános műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt egy normotermia protokoll értékelésére tervezték, amely magában foglalja a preoperatív felmelegedést és a szokásos intraoperatív hőmérséklet-szabályozást általános műtéten átesett betegeknél. Összehasonlítja azoknál a betegeknél a rövid távú eredményeket, akiknél a felmelegedés a műtét előtti területen kezdődik, és a műtét utáni felépülésen keresztül fennmarad, illetve azoknál a betegeknél, akik az indukció idején standard felmelegítést kapnak. A betegeket véletlenszerűen beosztották melegítő takaró eszközre vagy standard melegítési eljárásokra. A vizsgálat a hipotermiás események arányában mutatkozó különbségeket tesztelte a két csoport között. Másodlagos cél az volt, hogy teszteljük a szövődmények aránya és a betegek elégedettsége közötti különbségeket a két csoport között.
Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a kiterjesztett felmelegedés jelentősen csökkenti a hipotermia és a szövődmények arányát a csak műtét során alkalmazott szokásos felmelegedéshez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok 18 éves és idősebb felnőtt betegek, akiknek tervezett műtétje több mint 1 óra
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi és/vagy traumás esetek
- Csökkent mentális képességű betegek, akik nem tudják kitölteni vagy válaszolni a felmérési kérdéseket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Melegítő ruha
Kétféle felmelegedési folyamat összehasonlítása a műtét előtt, alatt és után.
|
Kényszerített levegőmelegítő ruha és hordozható melegítő egység, amely követi a pácienst a műtét előtti időszaktól a műtéten át a műtét utáni felépülésig.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Normál ápolási melegítés
Normál ellátási melegítés kórházi takaróval.
|
A beavatkozás standard ellátás, meleg takarót helyeznek a páciensre a műtét előtti előkészítés során, a műtéten át a gyógyulásig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipotermiás események előfordulása
Időkeret: 12 óra
|
Az elsődleges kimenetel a hipotermiás események előfordulása (a maghőmérséklet <36 Celsius-fok).
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 12 óra
|
A másodlagos eredmény a betegelégedettségi pontszám relatív változása (%) a műtét előtti állapottól a felépülésig.
Az eljárás előtti és az eljárás utáni felméréseket a résztvevők kitölthetik.
Az eljárás előtti felmérés 9, az eljárás utáni felmérés 6 kérdést tartalmazott.
A kérdések a kényelemre, a szorongásra és az elégedettségre vonatkoztak.
Egy kérdőívet 6 kérdésből (2 pt és 4 pt Likert alskálák) kombináltak.
Az összesített pontszámok összeadódnak, és 5-18 pont között mozogtak (5 a legkisebb szorongást, 18 pedig a legmagasabb szorongást jelzi).
Az egyéni pontszámokat összegezték, átlagolták és a csoportátlagokat összehasonlították.
Az elégedettek (valamennyire és nagymértékben) résztvevők százalékos arányának relatív változását minden csoportra kiszámítottuk.
Az elégedettség százalékos változását minden csoportra kiszámítottuk és összehasonlítottuk.
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRMC120009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni adatok azonosítása megtörtént, és nem voltak megoszthatók egyéni szinten.
Az összesített adatokat egy tudományos folyóiratban való közzététel útján tervezték megosztani.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Melegítő ruha
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezveA test maghőmérsékletének meghatározása felső vagy alsó légfedővel melegített szülőben (Bair Hugger)CsászármetszésEgyesült Államok
-
Mashhad University of Medical SciencesIsmeretlenFájdalom | Érzéstelenítés; ReakcióIrán, Iszlám Köztársaság
-
Kutahya Health Sciences UniversityBefejezveBecsapódott harmadik őrlőfog | Trigemino-szív reflexPulyka