Impact du réchauffement périopératoire étendu
Impact du réchauffement périopératoire étendu pour les patients subissant une chirurgie élective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue pour évaluer un protocole de normothermie qui comprend le réchauffement préopératoire et la gestion standard de la température peropératoire chez les patients subissant une chirurgie générale. Il compare les résultats à court terme chez les patients pour lesquels le réchauffement est étendu en commençant dans la zone préopératoire et est maintenu pendant la récupération postopératoire par rapport aux patients recevant le réchauffement standard au moment de l'induction. Les patients ont été assignés au hasard à un dispositif de couverture chauffante ou à des procédures de réchauffement standard. L'étude a testé les différences dans le taux d'événements hypothermiques entre les deux groupes. Un objectif secondaire était de tester les différences de taux de complications et de satisfaction des patients entre les deux groupes.
Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle le réchauffement élargi réduit considérablement les taux d'hypothermie et de complications par rapport au réchauffement standard utilisé uniquement pendant la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont des patients adultes de 18 ans et plus ayant subi une chirurgie élective de > 1 heure
Critère d'exclusion:
- Urgences et/ou cas de traumatisme
- Patients ayant une capacité mentale réduite incapables de remplir ou de répondre aux questions du sondage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Robe chauffante
Comparaison de deux types de processus de réchauffement avant, pendant et après la procédure chirurgicale.
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Chaufferette à air pulsé Blouse et unité de réchauffement portable qui suit le patient de la phase préopératoire à la chirurgie et jusqu'à la récupération postopératoire.
Autres noms:
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Autre: Réchauffement de la norme de soins
Réchauffement standard avec des couvertures fournies par l'hôpital.
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L'intervention est la norme de soins, plaçant des couvertures chaudes sur le patient au moment de la préparation préopératoire tout au long de la procédure et pendant la récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements hypothermiques
Délai: 12 heures
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Le critère de jugement principal est l'incidence des événements hypothermiques (noyau <36 degrés Celsius).
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 12 heures
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Le résultat secondaire est le changement relatif (%) du score de satisfaction des patients entre la période préopératoire et la guérison.
Des sondages pré-procédure et post-procédure ont été donnés aux participants pour qu'ils les remplissent.
L'enquête pré-procédure contenait 9 questions et l'enquête post-procédure contenait 6 questions.
Les questions portaient sur le confort, l'anxiété et la satisfaction.
Un questionnaire a été conçu avec 6 questions (sous-échelles de Likert 2 pt et 4 pt) combinées.
Les scores globaux étaient additifs et variaient de 5 à 18 points (5 indiquant le moins d'anxiété et 18 indiquant l'anxiété la plus élevée).
Les scores individuels ont été additionnés, moyennés et les moyennes de groupe ont été comparées.
Le changement relatif du pourcentage de participants satisfaits (plutôt et fortement) a été calculé pour chaque groupe.
La variation du pourcentage de satisfaction a été calculée pour chaque groupe et comparée.
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRMC120009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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