Auswirkungen der erweiterten perioperativen Erwärmung
Auswirkungen der erweiterten perioperativen Erwärmung für Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde entwickelt, um ein Normothermie-Protokoll zu evaluieren, das eine präoperative Erwärmung und ein standardmäßiges intraoperatives Temperaturmanagement bei Patienten umfasst, die sich einer allgemeinen Operation unterziehen. Es vergleicht kurzfristige Ergebnisse bei Patienten, bei denen die Erwärmung durch Beginn im präoperativen Bereich erweitert und während der postoperativen Genesung aufrechterhalten wird, mit Patienten, die zum Zeitpunkt der Einleitung die Standarderwärmung erhalten. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Wärmedeckengerät oder Standard-Erwärmungsverfahren zugewiesen. Die Studie testete Unterschiede in der Häufigkeit von Hypothermie-Ereignissen zwischen den beiden Gruppen. Ein sekundäres Ziel war es, Unterschiede in der Komplikationsrate und Patientenzufriedenheit zwischen den beiden Gruppen zu testen.
Diese Studie testet die Hypothese, dass eine erweiterte Erwärmung die Raten von Hypothermie und Komplikationen im Vergleich zu einer Standarderwärmung, die nur während der Operation verwendet wird, signifikant reduziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sind erwachsene Patienten ab 18 Jahren, elektive Operationen von > 1 Stunde
Ausschlusskriterien:
- Notfall- und/oder Traumafälle
- Patienten mit eingeschränkter geistiger Leistungsfähigkeit, die nicht in der Lage sind, Umfragefragen auszufüllen oder darauf zu antworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Wärmendes Kleid
Vergleich zweier Arten von Erwärmungsprozessen vor, während und nach dem chirurgischen Eingriff.
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Zwangsbelüftetes Wärmekittel und tragbares Wärmegerät, das den Patienten von der Präoperation über die Operation bis zur postoperativen Genesung begleitet.
Andere Namen:
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Sonstiges: Pflegestandard Erwärmung
Pflegestandard Erwärmung mit Krankenhausdecken.
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Der Eingriff ist Standardbehandlung, bei der dem Patienten während der präoperativen Vorbereitung während des Eingriffs und während der Genesung warme Decken angelegt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Unterkühlungsereignissen
Zeitfenster: 12 Stunden
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Das primäre Ergebnis ist das Auftreten von Unterkühlungsereignissen (Kern < 36 Grad Celsius).
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12 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Stunden
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Das sekundäre Ergebnis ist die relative Veränderung (%) des Patientenzufriedenheitswerts von der Präoperation bis zur Genesung.
Die Teilnehmer erhielten Umfragen vor und nach dem Eingriff, die sie ausfüllen sollten.
Die Umfrage vor dem Eingriff enthielt 9 Fragen und die Umfrage nach dem Eingriff 6 Fragen.
Die Fragen bezogen sich auf Komfort, Angst und Zufriedenheit.
Es wurde ein Fragebogen mit 6 kombinierten Fragen (2-Punkte- und 4-Punkte-Likert-Subskalen) entworfen.
Die Gesamtpunktzahlen waren additiv und reichten von 5 bis 18 Punkten (5 bedeutet die geringste Angst und 18 die höchste Angst).
Einzelwerte wurden summiert, gemittelt und Gruppendurchschnitte verglichen.
Die relative Veränderung des Prozentsatzes der zufriedenen Teilnehmer (etwas & hoch) wurde für jede Gruppe berechnet.
Die Änderung in Prozent der Zufriedenheit wurde für jede Gruppe berechnet und verglichen.
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12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRMC120009
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Klinische Studien zur Wärmendes Kleid
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Virginia Commonwealth UniversityAbgeschlossenKaiserschnittVereinigte Staaten