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普纳替尼治疗新诊断的慢性粒细胞白血病 (CML) (EPIC)

2014年11月5日更新者：Ariad Pharmaceuticals

普纳替尼与伊马替尼在慢性期新诊断慢性粒细胞白血病成年患者中的 3 期随机、开放标签研究

本研究的目的是比较普纳替尼和伊马替尼对初诊慢性粒细胞白血病（CML）慢性期患者的疗效。

研究概览

地位

终止

条件

慢性粒细胞白血病

干预/治疗

详细说明

与标准伊马替尼相比，这项多中心、国际、3 期试验将检验普纳替尼是新诊断 CP-CML 患者有效治疗的假设。

患者将以 1:1 的方式随机分配，根据诊断时的 Sokal 风险评分（低、中、高）分层，每天口服一次普纳替尼或伊马替尼。疗效指标包括不同时间点的分子、细胞遗传学和血液学反应率；反应的时间、持续时间和持久性；和生存随访。安全措施包括临床实验室测试、不良事件监测、生命体征、身体检查、ECG 和 ECHO。其他措施包括两份患者报告的健康结果问卷（FACT-Leu 和 EQ-5D-5L）、突变状态的确定，以及仅针对 ponatinib 的稳态血浆浓度测量。累积预计需要大约 2 年，并且将在最后一位患者第一次给药后随访患者长达 8 年的生存期；因此，患者的参与可能会持续长达 10 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

307

阶段

第三阶段

扩展访问

得到正式认可的出售给公众。查看扩展访问记录。

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - University Health Network, Princess Margaret Hospital, Site #083
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital, Site #129
台湾
- - Kaohsiung、台湾
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Site #980
  - Taiching、台湾、40447
    - China Medical University Hospital, Site #978
  - Taipei、台湾、10002
    - National Taiwan University Hospital, Site #979
大韩民国
- Seoul
  - Seocho-gu、Seoul、大韩民国、137-701
    - The Catholic University of Korea, Site #938
奥地利
- - Wien、奥地利、01090
    - Medizinische Universitat Wien / AKH, Universitatsklinik fur Inniere Medizin I, Site #561
德国
- - Aachen、德国、52074
    - Universitätsklinikum Aachen, AÖR, Site #513
  - Berlin、德国、13353
    - Charite - Universitatsmedizin Berlin, Site #701
  - Dresden、德国、01307
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Site #526
  - Freiburg、德国
    - Universitatsklinikum Freiburg, Site #527
  - Hamburg、德国、20246
    - Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf, Site #524
  - Jena、德国、07747
    - Universitatsklinikum Jena, Site #946
  - Koln、德国、50937
    - Universitatsklinikum Koln-AOR, Site #525
  - Mannheim、德国、68167
    - Universitat Heidelberg, CML - Studienzentrale III. Medizinische Klinik, Site #947
  - Munchen、德国、81675
    - Klinikum rechts der Isar, Site #949
意大利
- - Bari、意大利、70124
    - Unita Operativa di Ematologia con Trapianto, Site #529
  - Bologna、意大利、40138
    - Istituto di Ematologia "L. & A. Seragnoli", Site #959
  - Catania、意大利、95124
    - A.O. Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele di Catania, Site #530
  - Genova、意大利、16132
    - Clinica Ematologica, Site #528
  - Milan、意大利、20162
    - Ospedale Niguarda Ca' Granda di Milano, Site #531
  - Modena、意大利、41124
    - S.C. Ematologia, Site #960
  - Monza、意大利、20900
    - San Gerardo Hospital, Site #961
  - Napoli、意大利、80131
    - U.O.C Ematologia con trapianto di midollo osseo, Site #560
  - Napoli、意大利
    - Universita Federico II, Site #510
  - Orbassano、意大利、10043
    - SCDU Medicina Interna II - Indirizzo Ematologico, Site #785
  - Rome、意大利、00161
    - Dipartimento di Biotecnologie Cellulari ed Ematologia Universita La Sapienza - Policlinico Umberto I, Site #511
  - Rome、意大利、144
    - U.O. di Ematologia - Ospedale S. Eugenio, Site #962
捷克共和国
- - Brno、捷克共和国、62500
    - Fakultni nemocnice Brno, Interni hematologicka a onkologicka klinika, Site #514
  - Hradec Kralove、捷克共和国、50005
    - FN Hradec Kralove, Site #517
  - Olomouc、捷克共和国、77520
    - Fakultni nemocnice Olomouc, Hematoonkologicka klinika, Site #515
  - Praha、捷克共和国、12808
    - Ustav hematologie a krevni transfuse, Site #516
斯洛伐克
- - Bratislava、斯洛伐克、833 10
    - Narodny onkologicky ustav, Site #532
  - Martin、斯洛伐克、036 59
    - Univerzitna nemocnica Martin, Site #533
新加坡
- - Singapore、新加坡
    - Singapore General Hospital, Site #939
新西兰
- - Christchurch、新西兰
    - Christchurch Hospital, Site #922
  - Hamilton、新西兰
    - Waikato Hospital, Site #977
  - Takapuna、新西兰、0740
    - North Shore Hospital, Site #976
- Auckland
  - Grafton、Auckland、新西兰、1023
    - Auckland City Hospital, Site #921
比利时
- - Brussel、比利时
    - UZ Brussel - Department Hematology, Site #544
  - Bruxelles、比利时、3000
    - Clinique Universitaire de Saint-Luc, Department of Haematology, Site #508
  - Gent、比利时
    - UZ Gent - Department Hematology, Site #756
  - Leuven、比利时、3000
    - UZ Gasthuisberg - Department of Hematology, Site #700
法国
- - Bordeaux、法国
    - Institut Bergonie, Site #772
  - Brest、法国、29200
    - CHRU de Brest, Hopital Morvan, Site #523
  - Creteil Cedex、法国、94010
    - CHU Henri Mondor, Site #520
  - Le Chesnay Cedex、法国
    - Centre Hospitalier de Versailles, Site #958
  - Lille Cedex、法国、59037
    - Hospital Claude Huriez, Site #952
  - Marseille、法国
    - Institut Paoli Calmette, Site #519
  - Nancy Cedex、法国
    - CHU de Brabois, Site #953
  - Nantes Cedex、法国、44093
    - CHU de Nantes, Site #521
  - Nice Cedex、法国、06202
    - Service Hematologie - Hospital Archet I, Site #509
  - Paris、法国、75475
    - Hopital Saint-Louis, Site #957
  - Paris、法国
    - Hospital Saint Antoine, Site #518
  - Pierre Benite、法国、69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud, Site #956
  - Poitiers、法国、86021
    - CHU de Poitiers, Site #954
  - Toulouse Cedex、法国
    - CHU Purpan, Site #955
波兰
- - Gdansk、波兰
    - Klinika Hematologii i Transplantologii, Uniwersyteckie Centrum Medyczne, Site #548
  - Krakow、波兰
    - Malopolskie Centrum Medyczne, Site #546
  - Lodz、波兰
    - Klinika Hematologii Wojewodzkiego Szpitala Specjalistycznego, Site #550
  - Rzeszow、波兰、35-055
    - Oddzial Hematologii, Site #551
  - Wroclaw、波兰
    - Katedra i Klinika Hematologii, Site #547
波多黎各
- - San Juan、波多黎各、00927
    - Fundacion de Investigacion de Diego, Site #199
澳大利亚
- Australian Capital Territory
  - Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
    - Canberra Hospital, Site #971
- New South Wales
  - Sydney、New South Wales、澳大利亚、2065
    - Royal North Shore Hospital, Site #941
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
    - Royal Adelaide Hospital, Site #951
- Victoria
  - East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
    - The Peter MacCallum Cancer Center, Site #950
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3128
    - Box Hill Hospital, Site #940
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
    - Royal Perth Hospital, Site #972
瑞典
- - Lund、瑞典
    - Skane University Hospital, Site #944
  - Stockholm、瑞典
    - Karolinska University Hospital Huddinge, Site #534
  - Stockholm、瑞典
    - Karolinska University Hospital Solna, Site #763
  - Uppsala、瑞典
    - Uppsala University Hospital, Site #945
瑞士
- - Aarau、瑞士、5001
    - Kantonsspital Aarau, Site #541
  - St Gallen、瑞士、9007
    - Kantonsspital St. Gallen, Site #707
美国
- California
  - Burbank、California、美国、91505
    - US Oncology - Providence Health System, Site #167
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - UCLA Department of Medicine, Site #027
  - Pleasant Hill、California、美国、94523
    - Bay Area Cancer Research Group, Site #156
  - Pleasant Hill、California、美国、94523
    - Bay Area Cancer Research Group, Site #157
- Colorado
  - Boulder、Colorado、美国、80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers, Site #191
- Connecticut
  - Southington、Connecticut、美国、06489
    - Cancer Center of Central Connecticut, Site #147
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Christiana Care Health Services, Site #155
- Florida
  - Boynton Beach、Florida、美国、33426
    - University Cancer Institute, Site #149
  - Fort Meyers、Florida、美国、33916
    - Florida Cancer Specialists, Site #180
  - St. Petersburg、Florida、美国、33705
    - Florida Cancer Specialists, Site #179
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University, Site #058
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County, Site #192
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University of Chicago, Site #001
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Loyola University Chicago, Site #054
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46237
    - Franciscan St. Francis Health, Site #138
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics, Site #050
  - Sioux City、Iowa、美国、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, Site #198
- Kansas
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - US Oncology - Cancer Center of Kansas, Site #168
- Louisiana
  - Shreveport、Louisiana、美国、71103
    - Willis-Knighton Cancer Center, Site #196
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - University of Maryland, Greenebaum Cancer Center, Site #040
  - Baltimore、Maryland、美国、21204
    - Greater Baltimore Medical Center, Site #140
  - Baltimore、Maryland、美国、21229
    - St. Agnes Healthcare, Site #185
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital, Site #047
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Dana Farber Cancer Institute, Site #008
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - University of Massachusetts Worcester, Site #152
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University of Michigan Medical Center, Site #011
  - Southfield、Michigan、美国、48075
    - Providence Cancer Institute, Site #197
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic, Site #044
  - St. Louis Park、Minnesota、美国、55426
    - Oncology Research Park Nicollet Institute, Site #195
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Saint Luke's Hospital, Site #162
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Mercy Clinic - Cancer & Hematology, Site #151
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、美国、68506
    - Nebraska Hematology-Oncology, P.C., Site # 133
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - US Oncology - Comprehensive Cancer Center of Nevada, Site #169
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - John Theurer Cancer Center, Site #128
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87106
    - University of New Mexico Cancer Center, Site #166
- New York
  - Brooklyn、New York、美国、11220
    - Maimonides Cancer Center, Site #177
  - Mineola、New York、美国、11501
    - Winthrop University Hospital, Site #153
  - New York、New York、美国、10003
    - Beth Israel Medical Center, Site #145
  - New York、New York、美国、10029
    - Mount Sinai School of Medicine, Site #189
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, Site #078
  - New York、New York、美国、10065
    - Weill Cornell Medical College, Site #006
  - Valhalla、New York、美国、10595
    - New York Medical College, Site #146
- North Carolina
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Southeastern Medical Oncology Center, Site #188
- Ohio
  - Middletown、Ohio、美国、45042
    - Signal Point Clinical Research Center, Site #139
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma, Site #028
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Eastside, Site #194
  - Portland、Oregon、美国、97227
    - Kaiser Permanente Northwest, Site #200
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health & Science University, Site #048
- Pennsylvania
  - Gettysburg、Pennsylvania、美国、17325
    - Gettysburg Cancer Center, Site #160
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
    - Western Pennsylvania Hospital, Site #159
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina, Site #148
  - Sumter、South Carolina、美国、29150
    - Carolina Hematology Oncology, Site #143
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37421
    - Associates in Oncology & Hematology, Site #186
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Sarah Cannon Research Institute, Site #076
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78705
    - US Oncology - Texas Oncology Austin, Site #172
  - Dallas、Texas、美国、75231
    - US Oncology - Texas Oncology Dallas, Site #171
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center, Site #178
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Baylor College of Medicine, Site #063
  - Midland、Texas、美国、79701
    - US Oncology - Texas Oncology Midland, Site #173
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - US Oncology - Cancer Care Center of South Texas, Site #170
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute, Site #043
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - VCU Massey Cancer Center, Dalton Oncology Clinic, Site #069
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Seattle Cancer Care Alliance, Site #100
  - Vancouver、Washington、美国、98684
    - US Oncology - Northwest Cancer Specialists, Site #174
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506
    - West Virginia University, Site #154
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Green Bay Oncology, Ltd. / St. Mary's Hospital Medical Center, Site #193
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin, Site #030
芬兰
- - Helsinki、芬兰
    - Helsinki University Central Hospital, Site #542
英国
- - Edinburgh、英国、EH4 2XU
    - Western General Hospital, Site #556
  - Gillingham、英国
    - Kent and Medway Cancer Research Network, Site #558
  - Glasgow、英国、G120SB
    - University of Glasgow, Site #797
  - Leeds、英国、LS9 7TF
    - St. James University Hospital, Site #540
  - Liverpool、英国、L7 8XP
    - Royal Liverpool University Hospital, Site #969
  - London、英国
    - Hammersmith Hospital, Site #967
  - Newcastle、英国
    - Newcastle University, Site #970
  - Norwich、英国
    - Norfolk & Norwich University Hospital Foundation Trust, Site #557
  - Nottingham、英国、NG5 1PB
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust, Site #968
  - Oxford、英国
    - Oxford University Hospitals NHS Trust, Site #543
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1081-HV
    - VU Medical Centre - Department Haematology, Site #948
葡萄牙
- - Lisboa、葡萄牙、1099-023
    - Instituto Portugues de Oncologia, Site #545
西班牙
- - A Coruna、西班牙、15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruna, Hospital "Teresa Herrera," Site #554
  - Badalona、西班牙、08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Site #512
  - Barcelona、西班牙、08036
    - Hospital Clinic, Site #963
  - Girona、西班牙、17007
    - Institut Catala d' Oncologia de Girona, S. de Hematologia Clinica, Site #734
  - Islas Baleares、西班牙、07010
    - Hospital Universitari Son Espases, Site #553
  - Madrid、西班牙、28006
    - Hospital Universitario La Princesa, Site #555
  - Madrid、西班牙、28007
    - Hospital Gregorio Maranon, Site #536
  - Madrid、西班牙、28034
    - H.U. Ramon y Cajal, Site #538
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre, Site #537
  - Madrid、西班牙、28046
    - Hospital La Paz, Site #966
  - Oviedo、西班牙、33006
    - Hospital Universitario Central de Asturias, Site #535
  - Salamanca、西班牙、37007
    - Hospital Universitario de Salamanca, Site #965
  - Valencia、西班牙、46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia, Site #964
香港
- - Hong Kong、香港
    - Prince of Wales Hospital, Site #974
  - Hong Kong、香港
    - Queen Mary Hospital, Site #973

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

CP CML 诊断后 6 个月内
- CP-CML 将定义为 (i) <15% 的骨髓原始细胞； (ii) <30% 原始细胞加上骨髓中的早幼粒细胞； (iii) 外周血嗜碱性粒细胞<20%； (iv) ≥100 × 10^9/L 血小板（≥100,000/mm^3）； (v) 除肝脾肿大外，无髓外疾病的证据；并且 (vi) 之前没有 AP-CML 或 BP-CML 的诊断
细胞遗传学评估必须通过 t(9;22) 费城染色体的存在证明 BCR-ABL 融合
- (a) 变异易位仅在可使用常规细胞遗传学技术评估细胞遗传学反应的情况下才被允许； (b) 必须进行常规染色体显带；并且 (c) 至少 20 个中期必须在进入时进行评估
东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0、1 或 2
由以下标准定义的足够的肝功能：
(a) 血清总胆红素≤1.5 x 正常上限 (ULN)，除非是由于吉尔伯特综合征； (b) 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤2.5 × ULN；和 (c) 天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤2.5 × ULN
由血清肌酐 <1.5 x ULN 定义的足够肾功能
由血清脂肪酶和淀粉酶定义的足够的胰腺功能≤1.5 × ULN

排除标准：

之前接受过伊马替尼治疗
之前接受过达沙替尼治疗
之前接受过尼罗替尼治疗
对于 CML，接受过除阿那格雷或羟基脲外的任何其他全身性抗癌治疗、实验性治疗或放射治疗
开始治疗前 28 天内进行过大手术
与 CML 无关的出血性疾病史
学习后 1 年内有急性胰腺炎病史或有慢性胰腺炎病史
酗酒史
有不受控制的高甘油三酯血症（甘油三酯 >450 mg/dL）
有临床意义的、不受控制的或活跃的心血管疾病，具体包括但不限于：
1. 心肌梗塞，随机分组前 6 个月内
2. 随机分组前 6 个月内出现不稳定型心绞痛
3. 随机分组前 6 个月内充血性心力衰竭
4. 具有临床意义（由主治医师确定）房性心律失常或任何室性心律失常的病史
5. 任何室性心律失常病史
6. 随机分组前 6 个月内发生脑血管意外或短暂性脑缺血发作
7. 任何需要血运重建的外周动脉闭塞病史
8. 任何静脉血栓栓塞病史，包括深静脉血栓形成或肺栓塞
未控制的高血压（舒张压 >90 毫米汞柱；收缩压 >140 毫米汞柱）。高血压患者应在研究开始时接受治疗以控制血压
服用已知与尖端扭转型室性心动过速有关的药物
持续或活动性感染。需要静脉注射 (IV) 抗生素被认为是活动性感染
人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史。在没有历史的情况下不需要测试
怀孕或哺乳
吸收不良综合征或其他可能影响研究药物口服吸收的胃肠道疾病
入组前3年内确诊或接受过其他原发性恶性肿瘤的抗癌治疗（非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外）
研究者认为会危及患者安全或干扰药物评估的任何状况或疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：普纳替尼	药品：普纳替尼 45 毫克片剂，每天口服一次
有源比较器：伊马替尼	药品：伊马替尼（格列卫/格列卫） 400 毫克片剂，每天口服一次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
12 个月时的主要分子反应 (MMR) 率大体时间：第一次给药后 12 个月	实时定量聚合酶链反应检测BCR-ABL与ABL逆转录转录本之比≤0.1%国际标准。	第一次给药后 12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
匹配率大体时间：第一次给药后 5 年	比较普纳替尼与伊马替尼的疗效，以 5 年时的 MMR 率衡量	第一次给药后 5 年
<10% BCR-ABL^IS 率大体时间：第一次给药后 3 个月	根据国际量表 (<10% BCR-ABL^IS) 的测量，比较服用普纳替尼的患者与服用伊马替尼的患者在 3 个月时达到 <10% BCR-ABL 与 ABL 转录物水平比率的患者比例	第一次给药后 3 个月
完全细胞遗传学反应 (CCyR) 率大体时间：第一次给药后 12 个月	骨髓中 Ph+ 中期细胞的百分比（可能不使用外周血），并审查至少 20 个中期细胞。响应定义如下：完整 (CCyR)：0% Ph+ 中期。	第一次给药后 12 个月
无进展生存期大体时间：最后一位患者第一次给药后最多 8 年	比较普纳替尼与伊马替尼治疗的无进展生存期	最后一位患者第一次给药后最多 8 年
总生存期大体时间：最后一位患者第一次给药后最多 8 年	比较普纳替尼与伊马替尼治疗的总生存期	最后一位患者第一次给药后最多 8 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ariad Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月24日

首次发布 (估计)

2012年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月5日

最后验证

2014年10月1日

慢性粒细胞白血病的临床试验

Shenzhen Second People's Hospital

招聘中

中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)

白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的

中国

普纳替尼的临床试验

Institute of Hematology and Blood Transfusion,...
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暂停

Ponatinib 加低强度化疗一线治疗成年 Ph+ ALL 患者 (Pona-CELL)

初诊 | 成人急性淋巴细胞白血病 | Ph+ 所有

捷克语

普纳替尼治疗新诊断的慢性粒细胞白血病 (CML) (EPIC)

普纳替尼与伊马替尼在慢性期新诊断慢性粒细胞白血病成年患者中的 3 期随机、开放标签研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

扩展访问

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

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最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

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