一项评估和比较将真皮细胞自体混合群注射到脱发受试者秃头皮中的研究 (CA-0006931)

纳入标准：

• 男女志愿者18-50岁，含。
• 有生育能力的女性在参与研究期间必须采取适当的避孕措施。
• 脱发与基于 Norwood-Hamilton 等级的 III-Vertex、IV 或 V 级一致，前提是在顶点圆的前缘有毛发桥接，或基于 Ludwig 等级的 1 级或 2 级。
• 在解释研究的风险和益处后能够提供知情同意。
• 愿意接受所有的学习程序。
• 与研究人员有效沟通的能力。
• 在筛选访视时没有进行有临床意义的疾病或异常的实验室评估。
• 同意在本研究过程中不使用任何影响头发生长的口服或局部用药，包括非处方药和草药、米诺地尔、非那雄胺或度他雄胺；还同意在研究过程中不剃光头。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的妇女。
• 已知对 DMEM/F-12 或研究材料的任何成分敏感。
• 已知对盐酸克林霉素、两性霉素 B 或硫酸链霉素过敏。
• 在研究筛选后 6 个月内使用米诺地尔或任何口服或局部药物（包括非处方药和草药）治疗脱发，或在研究筛选后 12 个月内使用非那雄胺或度他雄胺的受试者。
• 参加研究后 1 年内有吸毒或酗酒史。
• 在头皮切除就诊之前和参加本研究的时间内，在其生物活性的 30 天或六个半衰期（以较长者为准）内参与任何其他调查研究。
• 目前或研究筛选后 30 天内患有临床上显着的医学或精神疾病，由研究者确定。
• 切除日前 30 天内任何急性疾病的临床显着症状。
• 任何影响理解或遵守研究要求的能力的情况。
• 具有临床意义的异常实验室参数。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV 1 或 2）、乙型或丙型肝炎、HTLV I/II 筛查结果呈阳性。
• 捐赠区或研究区有临床意义的皮肤病状况。
• 先前在供体或研究区进行过手术。
• 供体区域毛发不足或疤痕可能会影响细胞生长。
• 研究者认为可能损害血液学、心血管、肺、肾、胃肠道、肝或中枢神经系统功能的任何疾病或病症（内科或外科）；或任何会使受试者面临更高风险的情况。