碘聚维酮作为恶性胸腔积液胸膜固定术药物的安全性

背景：化学胸膜固定术是大多数恶性胸腔积液病例的治疗选择。 文献中提到了多种可用于此目的的化学品，每种化学品都有其自身的优点和缺点。 由于其他药物存在一些副作用，最近对碘聚维酮进行了研究。 尽管如此，文献中仍然存在一些关于其安全性和可能的​​副作用的问题。 由于这些问题，我们建议开展一项研究，以确保碘聚维酮作为胸膜固定硬化剂的安全性和有效性。

目的：本研究的主要目的是评价不同剂量碘聚维酮硬化剂胸膜固定术治疗恶性胸腔积液的安全性。 次要目标是在实现建议的程序后确定患者的临床疗效和生活质量。

方法：将进行一项随机临床试验，涵盖在医院 Aristides Maltez - 巴伊亚抗癌联盟诊断为恶性胸腔积液的患者。 该研究由心脏研究所、临床医院 - FMUSP 和 Aristides Maltez 医院 - 巴伊亚抗癌联盟的研究伦理进行了修订和批准。 自由和知情同意书由同一权威机构评估，研究组仅包括那些同意参与并签署批准书的人。 其中包括诊断为恶性胸腔积液的患者。 主要排除标准为碘过敏、肾功能衰竭、甲状腺疾病、拒绝签署知情同意书和无法回答生活质量问卷的患者。 纳入后，根据碘聚维酮浓度溶液将患者随机分配到两组：1%或2%。 所有程序都是通过预先放置的胸管输注溶液来执行的。数据分析涉及临床措施和补充检查，试图评估所有器官系统并筛选可能的不良反应，将其归类为 CTCAEV。 临床测量包括 MRC 呼吸困难时间表、类比视觉疼痛时间表、视力测试、脉搏血氧仪测量、心率、血压和体温。 补充检查包括胸部 X 光、心电图和实验室检查。 这些措施在术前、术后即刻、术后第二、第四、第十一天和三十天进行。 在术后 30 天前和术后 30 天也应用了生活质量问卷。 之后，比较随机分组。