악성 흉막삼출액에서 흉막 유착을 위한 약제로서의 Iodopovidone의 안전성 프로파일

배경: 화학적 흉막유착술은 악성 흉막삼출액의 대부분의 경우에 선택되는 치료법이다. 문헌에는 이러한 목적으로 사용될 수 있는 다양한 화학 물질이 언급되어 있으며 각각 고유한 장점과 단점이 있습니다. 요오도포비돈은 다른 약제의 일부 부작용 때문에 최근에 연구되었습니다. 그럼에도 불구하고 안전성과 가능한 부작용에 관한 문헌에는 여전히 몇 가지 질문이 있습니다. 이러한 질문 때문에 우리는 흉막 유착 경화제로서 iodopovidone의 안전성과 효능을 보장하기 위한 연구 개발을 제안합니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 iodopovidone을 경화제로 다양한 용량으로 사용하여 악성 흉막 삼출액에 대한 흉막 유착술의 안전성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 제안된 절차를 실현한 후 환자의 임상적 효능과 삶의 질을 결정하는 것입니다.

방법: Hospital Aristides Maltez - Bahia League Against Cancer에서 악성 흉막 삼출로 진단된 환자를 대상으로 하는 무작위 임상 시험이 있을 것입니다. 이 연구는 Heart Institute, Hospital das Clínicas - FMUSP 및 Hospital Aristides Maltez - Bahia Against Cancer League의 연구 윤리에 의해 개정되고 승인되었습니다. 무료 정보에 입각한 동의는 에 따라 동일한 권한에 의해 평가되었으며 연구 그룹에는 참여에 동의하고 승인된 문서에 서명한 사람들만 포함되었습니다. 악성 흉막 삼출 진단 환자가 포함되었습니다. 주요 제외 기준은 요오드 알레르기, 신부전, 갑상선 질환, 정보에 입각한 동의서 서명 거부 및 삶의 질 설문에 응답할 수 없는 환자였습니다. 포함 후, 환자는 요오도포비돈 농도 솔루션에 따라 무작위로 분류되어 두 그룹으로 배정되었습니다: 1% 또는 2%. 모든 절차는 이전에 배치한 흉관을 통해 용액을 주입하여 수행되었습니다. 데이터 분석에는 모든 장기 시스템을 평가하고 가능한 부작용을 분류하여 CTCAEV로 분류하려는 임상 조치 및 보완 검사가 포함되었습니다. 임상 측정에는 MRC 호흡 곤란 일정, 아날로그 시각적 통증 일정, 시력 검사, 맥박 산소 측정, 심박수, 혈압 및 온도 측정이 포함되었습니다. 보완 검사는 흉부 엑스레이, 심전도 및 실험실 검사였습니다. 이러한 조치는 수술 전, 수술 직후, 수술 후 2일, 4일, 11일 및 30일에 수행되었습니다. 삶의 질 설문지는 수술 전과 수술 후 30일에도 적용되었습니다. 그 후 무작위 그룹을 비교했습니다.