Perfil de segurança da iodopovidona como agente de pleurodese no derrame pleural maligno

Introdução: A pleurodese química é o tratamento de escolha na maioria dos casos de derrame pleural maligno. A literatura menciona uma variedade de produtos químicos que podem ser utilizados para esse fim, cada um com suas vantagens e desvantagens. A iodopovidona tem sido recentemente estudada devido à existência de alguns efeitos colaterais de outros agentes. No entanto, ainda existem algumas dúvidas na literatura sobre sua segurança e possíveis efeitos adversos. Diante dessas questões, propomos o desenvolvimento de um estudo para garantir a segurança e eficácia da iodopovidona como agente esclerosante da pleurodese.

Objetivo: O principal objetivo deste estudo é avaliar a segurança da pleurodese para derrame pleural maligno usando iodopovidona como agente esclerosante em diferentes doses. Os objetivos secundários são determinar a eficácia clínica e a qualidade de vida dos pacientes após a realização do procedimento proposto.

Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado, abrangendo pacientes diagnosticados com derrame pleural maligno no Hospital Aristides Maltez - Liga Bahia Contra o Câncer. A pesquisa foi revisada e aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto do Coração do Hospital das Clínicas - FMUSP e do Hospital Aristides Maltez - Liga Bahia Contra o Câncer. O consentimento livre e esclarecido foi avaliado pela mesma autoridade nos termos e o grupo de estudo incluiu apenas aqueles que concordaram em participar e assinaram um termo de consentimento. Foram incluídos pacientes com diagnóstico de derrame pleural maligno. Os principais critérios de exclusão foram alergia ao iodo, insuficiência renal, doença da tireoide, recusa em assinar o consentimento informado e pacientes incapazes de responder ao questionário de qualidade de vida. Após a inclusão, os pacientes foram randomizados e divididos em dois grupos de acordo com a concentração da solução de iodopovidona: 1% ou 2%. Todos os procedimentos foram realizados por infusão da solução através de um dreno torácico previamente colocado. A análise dos dados envolveu medidas clínicas e exames complementares procurando avaliar todos os sistemas orgânicos e triar possíveis efeitos adversos, classificando-os como CTCAEV. As medidas clínicas envolveram esquema de dispneia MRC, esquema visual analógico de dor, teste de acuidade visual, aferição de oximetria de pulso, frequência cardíaca, pressão arterial e temperatura. Os exames complementares foram radiografia de tórax, eletrocardiograma e exames laboratoriais. Tais medidas foram realizadas no pré-operatório, pós-operatório imediato, segundo, quarto, décimo primeiro e trigésimo dias de pós-operatório. Questionários de qualidade de vida também foram aplicados antes e aos 30 dias de pós-operatório. Depois disso, os grupos randomizados foram comparados.