看护者展望：改善重病看护的干预措施
非正式护理人员在严重疾病期间为患者提供大部分护理。 缺乏准备和完成可能会使护理人员无法照顾所爱的人或做出影响护理的关键决定。
本研究将检查准备和完成干预是否会减少看护者的焦虑、抑郁、预期悲伤和负担，并改善患者的生活质量和医疗保健使用。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项随机对照试验，以评估在严重疾病期间对退伍军人及其护理人员的准备和完成干预。 具体目标是 1) 评估看护者 Outlook 干预对看护者焦虑、抑郁、预期悲伤、完成和负担的影响； 2) 评估家庭与医院、急诊室或护理机构的影响； 3) 评估干预会议定性内容的影响，检查与选定人口变量、家庭沟通质量和疾病阶段相关的变化对变化的影响。
第一组（“治疗”或“准备和生活完成”）中的护理人员将与协调员会面 3 次，每次 45 分钟。 在第一节中，受试者将被要求讨论与关系生活回顾相关的问题。
在第二节中，参与者将被要求更深入地谈论后悔和宽恕等问题。 在最后一节课中，主题将侧重于遗产和庆祝活动。 第二组的护理人员（“注意力控制”或“放松冥想”）将与协调员会面 3 次，每次 45 分钟，并被要求听非引导放松光盘 (CD) 或参与在有指导的放松练习中。
两组的参与者都将接受由不知情的面试官管理的测试前和测试后措施。 结果测量将通过癌症治疗的功能评估 - 一般 (FACT-G)、生活质量量表、FACIT-sp 子量表、预期悲伤量表、照顾者反应评估、Qual-E 完成和准备子量表来衡量, 和在家的耐心日子。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有主要照顾者的晚期癌症/充血性心力衰竭/慢性阻塞性肺病/终末期肾病患者。 达勒姆 VAMC 晚期疾病患者的护理人员。
排除标准：
- 没有照顾者在场。
- 有认知障碍/无法打电话/不会说英语的看护人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
与患者和护理人员的协调员进行的三个由协调员主导的临终准备和完成会议
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照顾者主题将讨论生活回顾、宽恕和遗产问题。
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有源比较器：注意力控制
三场由主持人主持的听放松 CD 的会议。
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看护对象将与主持人一起聆听非引导式放松 CD。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者焦虑
大体时间：在基线、5 周和 8 周时测量
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情绪状态概况 (POMS) 焦虑子量表 焦虑子量表来自修改后的情绪状态简要概况 (POMS)，7110 心理困扰的六项测量。
个别项目使用 5 点李克特量表 (0-4)。
子量表的最低得分为 0，最高得分为 24（更焦虑）。
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在基线、5 周和 8 周时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灵性
大体时间：在基线、5 周和 8 周时测量
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慢性疾病治疗的功能评估 - 精神健康 (FACIT-SP) 子量表。
12 项措施评估精神健康：信仰、意义和目的。
个别项目使用 5 点李克特量表 (0-4)。
量表的最低得分为 0（消极幸福感），最高得分为 48（积极幸福感）。
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在基线、5 周和 8 周时测量
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沮丧
大体时间：在基线、5 周和 8 周时测量
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抑郁症流行病学研究中心简表 (CES-D) 是一种 10 项抑郁症测量方法。
项目采用 4 点李克特量表 (0-3) 进行评分，总分范围为 0 到 30。
分数越高表明抑郁症状越严重
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在基线、5 周和 8 周时测量
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VA 医院使用的患者天数
大体时间：随机分组后 6 个月内
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在随机分组后的 6 个月内，患者使用 VA 急诊室 (ED) 或在 VA 医院住院的天数。
由于提交非 VA 报销的时间很长（长达 2 年），因此将非 VA 使用包括在内是不切实际的。
原始变量是在家的天数，定义为 180 天减去 ED 或住院天数。
由于分布/建模方面的考虑，这已更改为使用天数。
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随机分组后 6 个月内
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照顾者负担
大体时间：在基线、5 周和 8 周时测量
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看护者反应评估 (CRA)。
Caregiver Reaction Assessment 是一个包含 24 个项目的多维工具，旨在衡量照顾者对照顾患有各种慢性病的家庭成员的反应。
自尊子量表有 7 个项目，采用 5 级李克特量表：1 = 非常不同意到 5 = 非常同意。
该分数是 7 个项目的平均值，从与负面反应相关的低分 1 分到与阳性反应相关的高分 5 分。
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在基线、5 周和 8 周时测量
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照顾者完成
大体时间：在基线、5 周和 8 周时测量
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临终生活质量（家庭版）是一个 17 项衡量临终生活质量的指标，评估五个领域：生命的完成、与医疗保健提供者的关系、死亡准备、身体症状和情感社会支持.
3 项 Life Completion 子量表使用 5 分 (0-4) Likert 量表。
分量表的范围从 0（差）到 4（更好的结果）。
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在基线、5 周和 8 周时测量
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长期悲伤 - 预期悲伤的参与者人数
大体时间：在基线、5 周和 8 周时测量
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Prolong Grief Disorder 量表是为本研究修改的基于临床的诊断确定量表。
被删除的组成部分/要求是 a) 在死亡后至少 6 个月内不应做出诊断，以及 b) 不能更好地解释重度抑郁症、广泛性焦虑症或创伤后应激障碍。
结果是一个二分变量，1 表示存在长期悲伤的症状，0 表示症状不足。
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在基线、5 周和 8 周时测量
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照顾者准备
大体时间：在基线、5 周和 8 周时测量
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临终生活质量（家庭版）是一个 17 项衡量临终生活质量的指标，评估五个领域：生命的完成、与医疗保健提供者的关系、死亡准备、身体症状和情感社会支持.
5 项准备子量表使用 5 点（0-4）李克特量表。
分量表的范围从 0（差）到 4（更好的结果）。
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在基线、5 周和 8 周时测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Karen E Steinhauser, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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