Gondozói kilátások: Beavatkozás a súlyos betegségek gondozásának javítására
Az informális gondozók látják el a betegek gondozását súlyos betegség esetén. Az előkészítés és a befejezés hiánya miatt a gondozók kevésbé lesznek képesek a szeretett személyről gondoskodni, vagy az ellátást befolyásoló döntő döntéseket meghozni.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy előkészítő és befejező beavatkozás csökkenti-e a gondozói szorongást, a depressziót, a megelőző gyászt és a terheket, valamint javítja-e a betegek életminőségét és az egészségügyi ellátás igénybevételét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók randomizált kontrollvizsgálatot javasolnak, hogy értékeljék a veteránokkal és gondozóikkal végzett felkészítés és befejezés beavatkozását súlyos betegség esetén. A konkrét célok a következők: 1) Értékelni a gondozói beavatkozás hatását a gondozói szorongásra, depresszióra, előrelátó gyászra, befejezésre és teherre; 2) Értékelje az otthon hatását a kórházhoz, a sürgősségi osztályhoz vagy az ápolóintézethez képest; 3) Értékelje az intervenciós ülés minőségi tartalmának hatását a változásra, megvizsgálva a kiválasztott demográfiai változókhoz kapcsolódó eltéréseket, a családi kommunikáció minőségét és a betegség stádiumát.
Az első csoportba tartozó gondozók ("Kezelés" vagy "Felkészülés és az élet befejezése") háromszor találkoznak egy facilitátorral, egyenként negyvenöt perces időtartamban. Az első ülésen az alanyok megvitatják a kapcsolati élet áttekintésével kapcsolatos kérdéseket.
A második szekcióban a résztvevőket arra kérik, hogy beszéljenek mélyebben olyan témákról, mint a megbánás és a megbocsátás. Az utolsó ülésen a tantárgyak középpontjában az örökség és az ünneplés áll. A második csoportba ("figyelemkontroll" vagy "relaxációs meditáció") tartozó gondozók háromszor találkoznak egy facilitátorral, egyenként negyvenöt percig, és megkérik őket, hogy hallgassanak meg egy nem irányított relaxációs CD-t (CD) vagy vegyenek részt. irányított relaxációs gyakorlatban.
Mindkét csoport résztvevői a teszt előtti és utáni méréseket kapják, amelyeket egy vak kérdező végez. Az eredményeket a rákterápia funkcionális értékelése – általános (FACT-G), az életminőség skála, a FACIT-sp alskála, az előrejelző bánat skála, a gondozói reakció értékelése, a Qual-E befejezési és felkészülési alskálák mérik. , és türelmes napok otthon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott rák/pangásos szívelégtelenség/COPD/végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek, akiknek elsődleges gondozójuk van. Előrehaladott betegségben szenvedő Durham VAMC betegek gondozói.
Kizárási kritériumok:
- Gondozó nincs jelen.
- Gondozó kognitív károsodással / telefonon beszélni nem tudó / nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelés
három facilitátor által vezetett életvégi előkészítő és befejező foglalkozás egy facilitátorral a beteggel és a gondozóval
|
A gondozó alanyok megvitatják az élet áttekintését, a megbocsátás, valamint az örökség és a hagyaték kérdéseit.
|
|
Aktív összehasonlító: figyelemszabályozás
három facilitátor vezetett egy relaxációs CD meghallgatását.
|
A gondozó alanyok egy nem vezetett relaxációs CD-t hallgatnak meg segítővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói szorongás
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
Hangulati állapotok profilja (POMS) szorongás-alskála A szorongásos alskála a módosított hangulati állapotok rövid profiljából (POMS),7110 a pszichológiai szorongás hatelemes mérőszáma.
Az egyes tételek 5 pontos Likert-skálát (0-4) használtak.
Az alskálán a minimális pontszám 0, a maximális pedig 24 volt (szorongósabb).
|
Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lelkiség
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése - Spirituális jólét (FACIT-SP) alskála.
A 12 tételből álló mérőszám a lelki jólétet méri fel: hitet, jelentést és célt.
Az egyes tételek 5 pontos likert skálát használnak (0-4).
A skála minimális pontszáma 0 (negatív jólét), maximum 48 (pozitív jólét).
|
Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
|
Depresszió
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
A Centers for Epidemiologic Study of Depression rövid forma (CES-D) a depresszió 10 tételes mérőszáma.
A tételeket egy 4 pontos Likert-skálán (0-3) értékelik, az összpontszám 0-tól 30-ig terjed.
A magasabb pontszámok erősebb depressziós tüneteket jeleznek
|
Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
|
A VA kórházi használat betegnapjai
Időkeret: A randomizációt követő 6 hónapban
|
Azon napok száma, ameddig a páciens a VA sürgősségi osztályán (ED) vagy fekvőbetegként feküdt egy VA kórházban a randomizációt követő 6 hónapban.
A nem VA-felhasználás beszámítása nem volt praktikus a nem VA-visszatérítés bejelentésének hosszú késése miatt (legfeljebb 2 év).
Az eredeti változó az otthon töltött nap volt, 180 nap mínusz az ED-ben vagy fekvőbeteg-kórházban töltött napok száma.
Ezt terjesztési/modellezési megfontolások miatt többnapos használatra változtatták.
|
A randomizációt követő 6 hónapban
|
|
Gondozói teher
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
Gondozói reakció értékelése (CRA).
A Caregiver Reaction Assessment egy 24 elemből álló többdimenziós műszer, amelyet arra terveztek, hogy mérje a gondozó reakcióit a különféle krónikus betegségben szenvedő családtagok gondozására.
A megbecsülés alskálának 7 eleme van 5-ös Likert-skálával: 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek.
A pontszám a 7 elem átlaga, amely a negatív reakciókhoz kapcsolódó alacsony 1-estől és a pozitív reakciókhoz kapcsolódó magas pontszámtól 5-ig terjed.
|
Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
|
Gondozó befejezése
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
Az életminőség az élet végén (Családi kiadás) az életvégi életminőség 17 tételből álló mérőszáma, amely öt területet mér: az élet befejezése, az egészségügyi szolgáltatókkal való kapcsolat, a halálra való felkészülés, a testi tünetek és az érzelmi szociális támogatás. .
A 3 tételes Életbefejezés alskála 5 pontos (0-4) Likert-skálát használ.
Az alskála 0-tól (rossz) 4-ig (jobb eredmény) terjed.
|
Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
|
Hosszan tartó gyász – Az előrelátó gyászban résztvevők száma
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
A Prolong Grief Disorder skála egy klinikai alapú diagnózis-meghatározó skála, amelyet ehhez a vizsgálathoz módosítottak.
A kimaradt összetevők/követelmények a következők voltak: a) a diagnózist nem szabad a haláltól számított legalább 6 hónapig felállítani, és b) a zavar nem magyarázható jobban major depresszív zavarral, generalizált szorongásos zavarral vagy poszttraumás stressz zavarral.
Az eredmény egy dichotomizált változó volt, amelyből 1 azt jelzi, hogy a hosszan tartó gyász tünetei vannak, és 0 azt jelzi, hogy elégtelen tünetek.
|
Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
|
Gondozói felkészítés
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
Az életminőség az élet végén (Családi kiadás) az életvégi életminőség 17 tételből álló mérőszáma, amely öt területet mér: az élet befejezése, az egészségügyi szolgáltatókkal való kapcsolat, a halálra való felkészülés, a testi tünetek és az érzelmi szociális támogatás. .
Az 5 tételes felkészülési alskála 5 pontos (0-4) Likert-skálát használ.
Az alskála 0-tól (rossz) 4-ig (jobb eredmény) terjed.
|
Kiinduláskor mérve, 5 hét és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen E Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 11-347
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .