Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhlídky pečovatele: Intervence ke zlepšení péče u vážných nemocí

3. března 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Neformální pečovatelé zajišťují většinu péče o pacienty během vážných onemocnění. Nedostatek přípravy a dokončení může způsobit, že pečovatelé budou méně schopni pečovat o milovanou osobu nebo dělat zásadní rozhodnutí ovlivňující péči.

Tato studie bude zkoumat, zda přípravná a dokončovací intervence snižuje úzkost, depresi, předvídavý smutek a zátěž a zlepšuje kvalitu života pacienta a využívání zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolní studii k vyhodnocení zásahu přípravy a dokončení s veterány a jejich pečovateli během vážné nemoci. Specifické cíle jsou 1) Vyhodnotit dopad intervence pečovatelského Outlooku na úzkost, depresi, předvídavý zármutek, dokončení a zátěž pečovatele; 2) Zhodnoťte dopad domova versus nemocnice, pohotovost nebo ošetřovatelské zařízení; 3) Vyhodnoťte dopad kvalitativního obsahu intervenčního sezení, prozkoumejte variace spojené s vybranými demografickými proměnnými, kvalitou rodinné komunikace a fází nemoci na změnu.

Pečovatelé v první skupině ("Léčba" nebo "Příprava a dokončení života") se sejdou s facilitátorem třikrát po dobu čtyřiceti pěti minut. V prvním sezení budou subjekty požádány, aby diskutovaly o otázkách souvisejících s přezkoumáním vztahového života.

Ve druhé části budou účastníci požádáni, aby mluvili hlouběji o problémech, jako je lítost a odpuštění. V závěrečné části se předměty zaměří na dědictví a oslavu. Pečovatelé ve druhé skupině („kontrola pozornosti“ nebo „relaxační meditace“) se sejdou s facilitátorem třikrát po dobu čtyřiceti pěti minut a budou požádáni, aby si poslechli neřízený relaxační kompaktní disk (CD) nebo se zúčastnili v řízeném relaxačním cvičení.

Účastníci v obou skupinách obdrží před a po testu opatření, která bude provádět zaslepený tazatel. Výstupními opatřeními budou měření funkčního hodnocení terapie rakoviny – obecné (FACT-G), škály kvality života, subškály FACIT-sp, škály předvídání smutku, hodnocení reakce pečovatele, subškály dokončení a přípravy Qual-E a trpělivé dny doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

286

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pokročilou rakovinou/městnavým srdečním selháním/CHOPN/konečným stádiem renálního onemocnění, kteří mají primárního pečovatele. Pečovatelé pacientů s VAMC v Durhamu s pokročilým onemocněním.

Kritéria vyloučení:

  • Není přítomen pečovatel.
  • Pečovatel s kognitivní poruchou/neschopností mluvit po telefonu/neanglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba
tři facilitátorem vedená příprava a dokončení na konci života s facilitátorem s pacientem i pečovatelem
Jiný: Příprava a dokončení života
Pečující subjekty budou diskutovat o životním hodnocení, otázkách odpuštění a dědictví a dědictví.
Aktivní komparátor: kontrola pozornosti
tři facilitátorky vedené sezení poslechu relaxačního CD.
Jiný: Kontrola pozornosti
Pečující subjekty si poslechnou neřízené relaxační CD s facilitátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost pečovatele
Časové okno: Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Subškála úzkosti Profil stavů nálad (POMS) Subškála úzkosti z upraveného Stručného profilu stavů nálady (POMS),7110, šestipoložková míra psychické tísně. Jednotlivé položky používaly 5bodovou Likertovu škálu (0-4). Minimální skóre subškály bylo 0 a maximum bylo 24 (více úzkostné).
Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duchovno
Časové okno: Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – podškála duchovní pohody (FACIT-SP). 12-položková míra hodnotí duchovní pohodu: víru, smysl a účel. Jednotlivé položky používají 5bodovou likertovu škálu (0-4). Minimální skóre na škále je 0 (negativní pohoda) a maximum je 48 (pozitivní pohoda).
Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Deprese
Časové okno: Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Centers for Epidemiologic Study of Depression short Form (CES-D) je 10-položková míra deprese. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (0-3) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na výraznější depresivní symptomy
Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Dny pacientů v nemocnici VA
Časové okno: Během 6 měsíců po randomizaci
Počet dní, po které pacient používal buď pohotovostní oddělení VA (ED) nebo byl hospitalizován v nemocnici VA během 6 měsíců po randomizaci. Zahrnutí využití non-VA se stalo nepraktickým kvůli dlouhému zpoždění při podání žádosti o proplacení non-VA (až 2 roky). Původní proměnná byl Den AT doma, definovaný jako 180 dní minus dny na ED nebo v lůžkové nemocnici. Toto bylo změněno na dny používání kvůli distribuci/modelování úvah.
Během 6 měsíců po randomizaci
Zátěž pečovatele
Časové okno: Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Hodnocení reakce pečovatele (CRA). The Caregiver Reaction Assessment je 24-položkový multidimenzionální nástroj určený k měření reakcí pečovatele na péči o členy rodiny s různými chronickými onemocněními. Subškála úcty má 7 položek s 5 úrovněmi Likertovy stupnice: 1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím. Skóre je průměrem 7 položek v rozmezí od nízkého skóre 1 spojeného s negativními reakcemi a vysokého skóre 5 s pozitivními reakcemi.
Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Dokončení pečovatele
Časové okno: Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Kvalita života na konci života (rodinná edice) je 17-položkové měřítko kvality života na konci života, které hodnotí pět domén: dokončení života, vztah s poskytovateli zdravotní péče, příprava na smrt, fyzické symptomy a afektivní sociální podpora. . 3-položková subškála Dokončení života používá 5bodovou (0-4) Likertovu škálu. Subškála se pohybuje od 0 (špatný) do 4 (lepší výsledek).
Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Prolonged Grief - Počet účastníků s předčasným smutkem
Časové okno: Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Škála Prolong Grief Disorder je klinicky založená škála pro stanovení diagnózy upravená pro tuto studii. Složky/požadavky, které byly vynechány, byly a) diagnóza by neměla být stanovena dříve než 6 měsíců po úmrtí ab) porucha není lépe přičítána závažná depresivní porucha, generalizovaná úzkostná porucha nebo posttraumatická stresová porucha. Výsledkem byla dichotomizovaná proměnná s 1 indikující symptomy dlouhodobého smutku jsou přítomny a 0 indikující nedostatečné symptomy.
Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Příprava pečovatele
Časové okno: Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů
Kvalita života na konci života (rodinná edice) je 17-položkové měřítko kvality života na konci života, které hodnotí pět domén: dokončení života, vztah s poskytovateli zdravotní péče, příprava na smrt, fyzické symptomy a afektivní sociální podpora. . 5bodová přípravná subškála používá 5bodovou (0-4) Likertovu škálu. Subškála se pohybuje od 0 (špatný) do 4 (lepší výsledek).
Měřeno na začátku, 5 týdnů a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen E Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 11-347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit