Perspectivas del cuidador: una intervención para mejorar el cuidado en enfermedades graves
Los cuidadores informales brindan la mayor parte de la atención a los pacientes durante enfermedades graves. La falta de preparación y finalización puede hacer que los cuidadores sean menos capaces de cuidar a un ser querido o de tomar decisiones cruciales que influyan en la atención.
Este estudio examinará si una intervención de preparación y finalización reduce la ansiedad, la depresión, el duelo anticipado y la carga del cuidador y mejora la calidad de vida del paciente y el uso de la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un ensayo de control aleatorio para evaluar una intervención de preparación y finalización con veteranos y sus cuidadores durante enfermedades graves. Los objetivos específicos son 1) Evaluar el impacto de la intervención Outlook del cuidador en la ansiedad, la depresión, el duelo anticipado, la finalización y la carga del cuidador; 2) Evaluar el impacto del hogar en comparación con el hospital, el departamento de emergencias o el centro de enfermería; 3) Evaluar el impacto del contenido cualitativo de la sesión de intervención, examinando la variación asociada con las variables demográficas seleccionadas, la calidad de la comunicación familiar y la etapa de la enfermedad en el cambio.
Los cuidadores del primer grupo ("Tratamiento" o "Preparación y finalización de la vida") se reunirán con un facilitador tres veces por un período de cuarenta y cinco minutos cada una. En la primera sesión, se pedirá a los sujetos que discutan temas relacionados con la revisión de la vida de relación.
En la sesión dos, se les pedirá a los participantes que hablen con más profundidad sobre temas como el arrepentimiento y el perdón. En la sesión final, los temas se centrarán en el legado y la celebración. Los cuidadores del segundo grupo ("control de atención" o "meditación de relajación") se reunirán con un facilitador tres veces durante un período de cuarenta y cinco minutos cada uno y se les pedirá que escuchen un disco compacto (CD) de relajación no guiada o que participen en un ejercicio de relajación guiada.
Los participantes en ambos grupos recibirán medidas previas y posteriores a la prueba administradas por un entrevistador ciego. Las medidas de resultado serán medidas por la Evaluación funcional de la terapia del cáncer - General (FACT-G), la escala de calidad de vida, la subescala FACIT-sp, la escala de duelo anticipatorio, la evaluación de la reacción del cuidador, las subescalas de finalización y preparación de Qual-E , y días de paciente en casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer avanzado/insuficiencia cardíaca congestiva/EPOC/enfermedad renal en etapa terminal que tienen un cuidador principal. Cuidadores de pacientes de Durham VAMC con enfermedad avanzada.
Criterio de exclusión:
- No hay cuidador presente.
- Cuidador con deterioro cognitivo/incapacidad para hablar por teléfono/que no habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento
tres sesiones de finalización y preparación para el final de la vida dirigidas por un facilitador con un facilitador con el paciente y el cuidador
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Los temas del cuidador discutirán la revisión de la vida, los temas del perdón y la herencia y el legado.
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Comparador activo: controlar la atencion
tres sesiones dirigidas por un facilitador de escuchar un CD de relajación.
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Los sujetos cuidadores escucharán un CD de relajación no guiada con un facilitador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad del cuidador
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Subescala de ansiedad del perfil de estados de ánimo (POMS) La subescala de ansiedad del perfil breve modificado de estados de ánimo (POMS),7110 es una medida de angustia psicológica de seis ítems.
Los ítems individuales utilizaron una escala Likert de 5 puntos (0-4).
La puntuación mínima de la subescala fue 0 y la máxima fue 24 (más ansioso).
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Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espiritualidad
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: subescala de bienestar espiritual (FACIT-SP).
La medida de 12 ítems evalúa el bienestar espiritual: fe, significado y propósito.
Los ítems individuales utilizan una escala Likert de 5 puntos (0-4).
La puntuación mínima de la escala es 0 (bienestar negativo) y la máxima es 48 (bienestar positivo).
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Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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El formulario abreviado de los Centros para el Estudio Epidemiológico de la Depresión (CES-D) es una medida de depresión de 10 ítems.
Los elementos se califican en una escala Likert de 4 puntos (0-3) con puntajes totales que van de 0 a 30.
Mayores puntuaciones indican mayor sintomatología depresiva
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Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Días de paciente de uso hospitalario de VA
Periodo de tiempo: En los 6 meses posteriores a la aleatorización
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La cantidad de días que un paciente usó el departamento de emergencias (ED) de VA o estuvo hospitalizado en un hospital de VA en los 6 meses posteriores a la aleatorización.
La inclusión de la utilización no VA se hizo poco práctica debido a la gran demora en la presentación de reembolsos no VA (hasta 2 años).
La variable original era el día en el hogar, definida como 180 días menos los días en el servicio de urgencias o en el hospital para pacientes internados.
Esto se cambió a días de uso debido a consideraciones de distribución/modelado.
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En los 6 meses posteriores a la aleatorización
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Evaluación de la reacción del cuidador (CRA).
La Evaluación de la Reacción del Cuidador es un instrumento multidimensional de 24 ítems diseñado para medir las reacciones del cuidador al cuidar a miembros de la familia con una variedad de enfermedades crónicas.
La subescala de estima consta de 7 ítems con una escala tipo Likert de 5 niveles: 1=Muy en desacuerdo a 5=Muy de acuerdo.
El puntaje es el promedio de los 7 ítems que van desde un puntaje bajo de 1 asociado con reacciones negativas y un puntaje alto de 5 con reacciones positivas.
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Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Finalización del cuidador
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Calidad de vida al final de la vida (Edición familiar) es una medida de calidad de vida al final de la vida de 17 elementos que evalúa cinco dominios: finalización de la vida, relación con los proveedores de atención médica, preparación para la muerte, síntomas físicos y apoyo social afectivo. .
La subescala Life Completion de 3 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos (0-4).
La subescala va de 0 (pobre) a 4 (mejor resultado).
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Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Duelo Prolongado - Número de Participantes con Duelo Anticipado
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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La escala de trastorno de duelo prolongado es una escala de determinación de diagnóstico con base clínica modificada para este estudio.
Los componentes/requisitos que se eliminaron fueron a) el diagnóstico no debe realizarse hasta al menos 6 meses después de la muerte, yb) la alteración no se explica mejor como trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada o trastorno de estrés postraumático.
El resultado fue una variable dicotómica en la que 1 indica que los síntomas de duelo prolongado están presentes y 0 indica síntomas insuficientes.
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Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Preparación del cuidador
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Calidad de vida al final de la vida (Edición familiar) es una medida de calidad de vida al final de la vida de 17 elementos que evalúa cinco dominios: finalización de la vida, relación con los proveedores de atención médica, preparación para la muerte, síntomas físicos y apoyo social afectivo. .
La subescala de preparación de 5 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos (0-4).
La subescala va de 0 (pobre) a 4 (mejor resultado).
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Medido al inicio, 5 semanas y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen E Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 11-347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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