Perspectiva do cuidador: uma intervenção para melhorar o cuidado em doenças graves
Os cuidadores informais fornecem a maior parte dos cuidados aos pacientes durante doenças graves. A falta de preparação e conclusão pode deixar os cuidadores menos capazes de cuidar de um ente querido ou de tomar decisões cruciais que influenciam o cuidado.
Este estudo examinará se uma intervenção de preparação e conclusão reduz a ansiedade, depressão, luto antecipatório e sobrecarga do cuidador e melhora a qualidade de vida do paciente e o uso de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um ensaio de controle randomizado para avaliar uma intervenção de preparação e conclusão com veteranos e seus cuidadores durante doenças graves. Os objetivos específicos são 1) Avaliar o impacto da intervenção Outlook do cuidador na ansiedade, depressão, luto antecipatório, conclusão e sobrecarga do cuidador; 2) Avalie o impacto da casa versus no hospital, pronto-socorro ou enfermaria; 3) Avaliar o impacto do conteúdo qualitativo da sessão de intervenção, examinando a variação associada a variáveis demográficas selecionadas, qualidade da comunicação familiar e estágio da doença na mudança.
Os cuidadores do primeiro grupo ("Tratamento" ou "Preparação e finalização da vida") se reunirão com um facilitador três vezes por um período de quarenta e cinco minutos cada. Na primeira sessão, os sujeitos serão convidados a discutir questões relacionadas à revisão de vida de relacionamento.
Na sessão dois, os participantes serão convidados a falar mais profundamente sobre questões como arrependimento e perdão. Na sessão final, os assuntos serão focados no legado e na celebração. Os cuidadores do segundo grupo ("controle de atenção" ou "meditação de relaxamento") se encontrarão com um facilitador três vezes por um período de quarenta e cinco minutos cada e serão solicitados a ouvir um disco compacto (CD) de relaxamento não guiado ou participar em um exercício de relaxamento guiado.
Os participantes de ambos os grupos receberão medidas pré e pós-teste administradas por um entrevistador cego. As medidas de desfecho serão medidas pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G), Escala de qualidade de vida, subescala FACIT-sp, Escala de luto antecipatório, Avaliação da reação do cuidador, conclusão do Qual-E e subescalas de preparação , e dias de paciente em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer avançado/insuficiência cardíaca congestiva/DPOC/doença renal terminal que têm um cuidador principal. Cuidadores de pacientes Durham VAMC com doença avançada.
Critério de exclusão:
- Nenhum cuidador presente.
- Cuidador com deficiência cognitiva/incapacidade de falar ao telefone/não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tratamento
três sessões de preparação e conclusão para o final da vida conduzidas por um facilitador com um facilitador com o paciente e o cuidador
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Os assuntos cuidadores irão discutir revisão de vida, questões de perdão e herança e legado.
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Comparador Ativo: controle de atenção
três sessões conduzidas pelo facilitador para ouvir um CD de relaxamento.
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Os sujeitos cuidadores ouvirão um CD de relaxamento não guiado com facilitador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade do Cuidador
Prazo: Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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Subescala de ansiedade Perfil dos Estados de Humor (POMS) A subescala de ansiedade do Perfil Breve dos Estados de Humor (POMS) modificado,7110 uma medida de sofrimento psicológico com seis itens.
Itens individuais usaram uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
A pontuação mínima da subescala foi 0 e a máxima foi 24 (mais ansioso).
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Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espiritualidade
Prazo: Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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Subescala Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Bem-Estar Espiritual (FACIT-SP).
A medida de 12 itens avalia o bem-estar espiritual: fé, significado e propósito.
Itens individuais usam uma escala likert de 5 pontos (0-4).
A pontuação mínima da escala é 0 (bem-estar negativo) e a máxima é 48 (bem-estar positivo).
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Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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Depressão
Prazo: Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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A forma abreviada do Centers for Epidemiologic Study of Depression (CES-D) é uma medida de depressão de 10 itens.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos (0-3) com pontuações totais variando de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos
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Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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Dias de paciente de uso hospitalar VA
Prazo: Nos 6 meses após a randomização
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O número de dias que um paciente usou o departamento de emergência (DE) do VA ou foi internado em um hospital do VA nos 6 meses após a randomização.
A inclusão da utilização de não VA tornou-se impraticável devido ao longo atraso no pedido de reembolso de não VA (até 2 anos).
A variável original foi o dia em casa, definido como 180 dias menos os dias em ED ou hospital de internação.
Isso foi alterado para dias de uso devido a considerações de distribuição/modelagem.
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Nos 6 meses após a randomização
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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Avaliação da Reação do Cuidador (CRA).
A Avaliação de Reação do Cuidador é um instrumento multidimensional de 24 itens projetado para medir as reações de um cuidador ao cuidar de membros da família com uma variedade de doenças crônicas.
A subescala de estima tem 7 itens com uma escala Likert de 5 níveis: 1=Discordo totalmente a 5=Concordo totalmente.
A pontuação é a média dos 7 itens variando de uma pontuação baixa de 1 associada a reações negativas e pontuação alta de 5 com reações positivas.
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Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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Conclusão do cuidador
Prazo: Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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A qualidade de vida no final da vida (Family Edition) é uma medida de qualidade de vida no final da vida com 17 itens, avaliando cinco domínios: conclusão da vida, relacionamento com os profissionais de saúde, preparação para a morte, sintomas físicos e apoio social afetivo .
A subescala Life Completion de 3 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
A subescala varia de 0 (ruim) a 4 (melhor resultado).
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Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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Luto Prolongado - Número de Participantes com Luto Antecipado
Prazo: Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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A escala Prolong Grief Disorder é uma escala de determinação de diagnóstico com base clínica modificada para este estudo.
Os componentes/requisitos que foram descartados foram a) o diagnóstico não deve ser feito até pelo menos 6 meses desde a morte, e b) a perturbação não é mais bem explicada como transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade generalizada ou transtorno de estresse pós-traumático.
O resultado foi uma variável dicotomizada com 1 indicando sintomas de luto prolongado e 0 indicando sintomas insuficientes.
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Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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Preparação do cuidador
Prazo: Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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A qualidade de vida no final da vida (Family Edition) é uma medida de qualidade de vida no final da vida com 17 itens, avaliando cinco domínios: conclusão da vida, relacionamento com os profissionais de saúde, preparação para a morte, sintomas físicos e apoio social afetivo .
A subescala de preparação de 5 itens usa uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
A subescala varia de 0 (ruim) a 4 (melhor resultado).
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Medido na linha de base, 5 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen E Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 11-347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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