Перспективы лиц, осуществляющих уход: вмешательство для улучшения ухода за тяжелыми заболеваниями
Неофициальные опекуны обеспечивают большую часть ухода за пациентами во время серьезного заболевания. Отсутствие подготовки и завершения может привести к тому, что лица, осуществляющие уход, будут менее способны заботиться о любимом человеке или принимать важные решения, влияющие на уход.
В этом исследовании будет изучено, снижает ли вмешательство по подготовке и завершению тревожность лиц, осуществляющих уход, депрессию, упреждающее горе и бремя, а также улучшает ли качество жизни пациентов и использование медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают провести рандомизированное контрольное исследование для оценки вмешательства по подготовке и завершению работы с ветеранами и их опекунами во время серьезной болезни. Конкретные цели заключаются в следующем: 1) Оценить влияние вмешательства Outlook для лица, осуществляющего уход, на тревогу, депрессию, упреждающее горе, завершение и бремя лица, осуществляющего уход; 2) Оцените воздействие дома по сравнению с больницей, отделением неотложной помощи или учреждением сестринского ухода; 3) Оцените влияние качественного содержания интервенционной сессии, изучив вариации, связанные с выбранными демографическими переменными, качеством семейного общения и стадией заболевания, на изменения.
Воспитатели из первой группы («Лечение» или «Подготовка и завершение жизни») встретятся с фасилитатором трижды по сорок пять минут каждая. На первой сессии испытуемым будет предложено обсудить вопросы, связанные с анализом жизни в отношениях.
На второй сессии участников попросят более подробно поговорить о таких вещах, как сожаление и прощение. На заключительном занятии предметы будут сосредоточены на наследии и праздновании. Опекуны во второй группе («контроль внимания» или «релаксационная медитация») встречаются с фасилитатором три раза по сорок пять минут каждый, и их просят прослушать релаксационный компакт-диск (CD) без сопровождения или принять участие в управляемом релаксационном упражнении.
Участники обеих групп получат предварительные и посттестовые измерения, проводимые слепым интервьюером. Оценки результатов будут измеряться функциональной оценкой терапии рака - общая (FACT-G), шкалой качества жизни, подшкалой FACIT-sp, шкалой предвосхищающего горя, оценкой реакции лица, осуществляющего уход, подшкалами завершения и подготовки Qual-E. , и терпеливые дни дома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с распространенным раком/застойной сердечной недостаточностью/ХОБЛ/терминальной стадией почечной недостаточности, у которых есть основной опекун. Лица, осуществляющие уход за пациентами Durham VAMC с прогрессирующим заболеванием.
Критерий исключения:
- Нет опекуна.
- Опекун с когнитивными нарушениями/неспособностью говорить по телефону/не говорит по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: уход
три занятия по подготовке и завершению жизни под руководством фасилитатора с фасилитатором как с пациентом, так и с лицом, осуществляющим уход
|
Субъекты-опекуны обсудят обзор жизни, вопросы прощения, наследия и наследия.
|
|
Активный компаратор: контроль внимания
три фасилитатора вели сеансы прослушивания компакт-диска для релаксации.
|
Субъекты, осуществляющие уход, будут слушать компакт-диск с неуправляемой релаксацией с фасилитатором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство опекуна
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
Подшкала тревоги «Профиль состояний настроения» (POMS) Подшкала тревоги из модифицированного «Краткого профиля состояний настроения» (POMS)7110 представляет собой измерение психологического дистресса, состоящее из шести пунктов.
Отдельные пункты использовали 5-балльную шкалу Лайкерта (0-4).
Минимальный балл по подшкале равнялся 0, а максимальный — 24 (более тревожный).
|
Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Духовность
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - субшкала духовного благополучия (FACIT-SP).
Измерение из 12 пунктов оценивает духовное благополучие: вера, смысл и цель.
Для отдельных элементов используется 5-балльная шкала Лайкерта (0-4).
Минимальный балл по шкале равен 0 (отрицательное самочувствие), максимальный — 48 (положительное самочувствие).
|
Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
Краткая форма Центров эпидемиологического изучения депрессии (CES-D) представляет собой оценку депрессии из 10 пунктов.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3) с общим количеством баллов от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
|
Количество дней пребывания в больнице штата Вирджиния
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации
|
Количество дней, в течение которых пациент обращался в отделение неотложной помощи VA или находился на стационарном лечении в больнице VA в течение 6 месяцев после рандомизации.
Включение использования не-VA было сделано непрактичным из-за длительной задержки в подаче заявки на возмещение не-VA (до 2 лет).
Исходной переменной был День дома, определенный как 180 дней минус дни в отделении неотложной помощи или в стационаре.
Это было изменено на дни использования из-за соображений распространения/моделирования.
|
В течение 6 месяцев после рандомизации
|
|
Бремя воспитателя
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
Оценка реакции опекуна (CRA).
Оценка реакции опекуна представляет собой многомерный инструмент из 24 пунктов, предназначенный для измерения реакции опекуна на уход за членами семьи с различными хроническими заболеваниями.
Подшкала уважения состоит из 7 пунктов с 5-уровневой шкалой Лайкерта: от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Оценка представляет собой среднее значение 7 пунктов в диапазоне от низкой оценки 1, связанной с негативной реакцией, до высокой оценки 5, связанной с положительной реакцией.
|
Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
|
Завершение опекуна
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
Качество жизни в конце жизни (Семейное издание) — это оценка качества жизни в конце жизни, состоящая из 17 пунктов и оценивающая пять областей: завершение жизни, отношения с поставщиками медицинских услуг, подготовка к смерти, физические симптомы и аффективная социальная поддержка. .
Подшкала завершения жизни из 3 пунктов использует 5-балльную (0-4) шкалу Лайкерта.
Подшкала варьируется от 0 (плохой) до 4 (лучший результат).
|
Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
|
Продолжительное горе - количество участников с опережающим горем
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
Шкала «Расстройство пролонгированного горя» представляет собой клинически обоснованную шкалу определения диагноза, модифицированную для данного исследования.
Компоненты/требования, которые были исключены, включали: а) диагноз не следует ставить ранее, чем через 6 месяцев после смерти, и б) расстройство не следует лучше объяснять большим депрессивным расстройством, генерализованным тревожным расстройством или посттравматическим стрессовым расстройством.
Результат представлял собой дихотомическую переменную, где 1 указывало на наличие симптомов продолжительного горя, а 0 указывало на недостаточное количество симптомов.
|
Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
|
Подготовка сиделки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
Качество жизни в конце жизни (Семейное издание) — это оценка качества жизни в конце жизни, состоящая из 17 пунктов и оценивающая пять областей: завершение жизни, отношения с поставщиками медицинских услуг, подготовка к смерти, физические симптомы и аффективная социальная поддержка. .
Подшкала подготовки из 5 пунктов использует 5-балльную (0-4) шкалу Лайкерта.
Подшкала варьируется от 0 (плохой) до 4 (лучший результат).
|
Измерено на исходном уровне, через 5 и 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen E Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 11-347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .