Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan näkymät: Interventio, jolla parannetaan hoitoa vakavissa sairauksissa

perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Epäviralliset omaishoitajat hoitavat suurimman osan potilaista vakavan sairauden aikana. Valmistelun ja valmistumisen puute voi heikentää omaishoitajien kykyä huolehtia läheisestä tai tehdä tärkeitä hoitoon vaikuttavia päätöksiä.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentääkö valmistelu- ja loppuunsaantiinterventio hoitajan ahdistusta, masennusta, ennakoivaa surua ja taakkaa sekä parantaako potilaan elämänlaatua ja terveydenhuollon käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrollikoetta veteraanien ja heidän omaishoitajiensa kanssa vakavan sairauden aikana tapahtuvan valmistelun ja loppuun saattamisen väliintulon arvioimiseksi. Erityiset tavoitteet ovat 1) Arvioi hoitajan Outlook-interventioiden vaikutus hoitajan ahdistukseen, masennukseen, ennakoivaan suruun, loppuunsaattamiseen ja taakkaan; 2) Arvioi kodin vaikutus sairaalaan, ensiapuosastoon tai hoitolaitokseen; 3) Arvioi interventioistunnon laadullisen sisällön vaikutusta muutokseen tutkimalla valittuihin demografisiin muuttujiin liittyvää vaihtelua, perheviestinnän laatua ja sairauden vaihetta.

Ensimmäisen ryhmän ("Hoito" tai "Valmistelu ja elämän päättyminen") omaishoitajat tapaavat ohjaajan kolme kertaa 45 minuutin ajan. Ensimmäisessä istunnossa aiheita pyydetään keskustelemaan parisuhteen elämänkatsaukseen liittyvistä asioista.

Toisessa istunnossa osallistujia pyydetään puhumaan syvällisemmin sellaisista asioista kuin katuminen ja anteeksianto. Viimeisessä istunnossa aiheet keskittyvät perintöön ja juhlaan. Toisen ryhmän ("tarkkailunhallinta" tai "rentoutumismeditaatio") omaishoitajat tapaavat ohjaajan kolme kertaa 45 minuutin ajan ja heitä pyydetään kuuntelemaan ohjaamatonta rentoutuslevyä (CD) tai osallistumaan. ohjatussa rentoutusharjoituksessa.

Molempien ryhmien osallistujat saavat sokean haastattelijan suorittamia testiä edeltäviä ja jälkitarkastuksia. Tulosmittaukset ovat syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin – yleinen (FACT-G), elämänlaatu-asteikon, FACIT-sp-ala-asteikon, ennakoivan surun asteikon, hoitajan reaktion arvioinnin, Qual-E:n suorittamisen ja valmistautumisen ala-asteikkojen mittauksia. ja potilaspäiviä kotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

286

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä / Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta / COPD / loppuvaiheen munuaissairaus, joilla on ensisijainen hoitaja. Pitkälle edenneen sairauden sairastavien Durham VAMC -potilaiden hoitajat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hoitajaa paikalla.
  • Omaishoitaja, jolla on kognitiivinen vamma/kyvyttömyys puhua puhelimessa/ei englantia puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoon
kolme fasilitaattorin johtamaa elämän loppuvalmistelu- ja valmistumisistuntoa fasilitaattorin kanssa sekä potilaan että hoitajan kanssa
Muut: Valmistautuminen ja elämän loppuun saattaminen
Omaishoitajien aiheissa keskustellaan elämänkatsauksesta, anteeksiannon ja perinnön ja perinnön kysymyksistä.
Active Comparator: huomionhallinta
kolme fasilitaattorin johtamaa istuntoa, joissa kuunneltiin rentoutus-CD:tä.
Muut: Huomiovalvonta
Omaishoitajat kuuntelevat ohjaamatonta rentoutus-CD:tä ohjaajan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Profile of Moods State (POMS) ahdistuneisuusala-asteikko Ahdistuneisuuden alaasteikko modifioidusta mielialaprofiilista (POMS),7110 on kuuden kohdan psykologisen ahdistuksen mitta. Yksittäisissä kohteissa käytettiin 5 pisteen Likert-asteikkoa (0-4). Ala-asteikon vähimmäispistemäärä oli 0 ja maksimi 24 (levottomampi).
Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengellisyys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi - Henkinen hyvinvointi (FACIT-SP) -alaasteikko. 12 kohdan mittaus arvioi henkistä hyvinvointia: uskoa, tarkoitusta ja tarkoitusta. Yksittäiset kohteet käyttävät 5 pisteen likert-asteikkoa (0-4). Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 (negatiivinen hyvinvointi) ja maksimi 48 (positiivinen hyvinvointi).
Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Centers for Epidemiologic Study of Depression lyhyt muoto (CES-D) on 10 kohdan masennuksen mitta. Kohteet on arvioitu 4 pisteen Likert-asteikolla (0-3), joiden kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita
Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Potilaspäivät VA sairaalakäytössä
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen
Päivien lukumäärä, joina potilas käytti joko VA-päivystysosastoa (ED) tai oli sairaalahoidossa VA-sairaalassa kuuden kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen. Ei-VA-käytön sisällyttäminen tehtiin epäkäytännölliseksi, koska ei-VA-korvausten jättäminen viivästyi pitkään (jopa 2 vuotta). Alkuperäinen muuttuja oli päivä kotona, joka määriteltiin 180 vuorokaudeksi miinus päivät ED-tai sairaalahoidossa. Tämä muutettiin päivien käyttöön jakelu-/mallinnusnäkökohtien vuoksi.
6 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Caregiver Reaction Assessment (CRA). Caregiver Reaction Assessment on 24-osainen moniulotteinen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan omaishoitajan reaktioita erilaisten kroonisten sairauksien perheenjäsenten hoitoon. Arvostusala-asteikolla on 7 kohdetta 5-tason Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä. Pistemäärä on 7 kohdan keskiarvo, joka vaihtelee negatiivisiin reaktioihin liittyvästä alhaisesta pisteestä 1 ja positiivisiin reaktioihin liittyvästä korkeasta pistemäärästä 5.
Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Omaishoitajan valmistuminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Elämänlaatu elämän lopussa (Family Edition) on 17 kohdan elämänlaadun mittari, joka mittaa viittä osa-aluetta: elämän loppuunsaattaminen, suhde terveydenhuollon tarjoajiin, kuolemaan valmistautuminen, fyysiset oireet ja affektiivinen sosiaalinen tuki. . 3-osainen Life Completion -aliasteikko käyttää 5 pisteen (0-4) Likert-asteikkoa. Alaasteikko vaihtelee välillä 0 (huono) - 4 (parempi tulos).
Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Pitkäaikainen suru – ennakoivaa surua kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Prolong Grief Disorder -asteikko on kliinisesti perustuva diagnoosin määritysasteikko, joka on muokattu tätä tutkimusta varten. Osat/vaatimukset, jotka hylättiin, olivat a) diagnoosi ei saa tehdä ennen kuin kuolemasta on kulunut vähintään 6 kuukautta ja b) häiriötä ei voida paremmin selittää vakavan masennushäiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tai posttraumaattisen stressihäiriön vuoksi. Tuloksena oli kaksijakoinen muuttuja, jossa 1 osoitti pitkittyneen surun oireita ja 0 osoitti riittämättömiä oireita.
Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Omaishoitajan valmistelu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
Elämänlaatu elämän lopussa (Family Edition) on 17 kohdan elämänlaadun mittari, joka mittaa viittä osa-aluetta: elämän loppuunsaattaminen, suhde terveydenhuollon tarjoajiin, kuolemaan valmistautuminen, fyysiset oireet ja affektiivinen sosiaalinen tuki. . 5 pisteen valmistelualaasteikko käyttää 5 pisteen (0-4) Likert-asteikkoa. Alaasteikko vaihtelee välillä 0 (huono) - 4 (parempi tulos).
Mitattu lähtötilanteessa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen E Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 11-347

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Valmistautuminen ja elämän loppuun saattaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa