Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Outlook: En intervention til at forbedre omsorgen ved alvorlig sygdom

3. marts 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development

Uformelle plejere yder størstedelen af ​​behandlingen af ​​patienter under alvorlig sygdom. Manglende forberedelse og afslutning kan efterlade pårørende mindre i stand til at tage sig af en pårørende eller træffe afgørende beslutninger, der påvirker omsorgen.

Denne undersøgelse vil undersøge, om en forberedelses- og afslutningsintervention reducerer omsorgspersonens angst, depression, forudgående sorg og byrde og forbedrer patientens livskvalitet og brug af sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolforsøg for at evaluere en intervention af forberedelse og afslutning med veteraner og deres pårørende under alvorlig sygdom. Specifikke mål er at 1) Evaluere virkningen af ​​plejepersonalets Outlook-intervention på plejepersonalets angst, depression, forudgående sorg, fuldførelse og byrde; 2) Evaluer virkningen af ​​hjemmet versus på hospitalet, skadestuen eller plejecentret; 3) Evaluer virkningen af ​​interventionssessionens kvalitative indhold, undersøg variation forbundet med udvalgte demografiske variabler, kvaliteten af ​​familiekommunikationen og sygdomsstadiet på forandring.

Omsorgspersoner i den første gruppe ("Behandling" eller "Forberedelse og livsafslutning") vil mødes med en facilitator tre gange i en periode på femogfyrre minutter hver. I den første session vil emnerne blive bedt om at diskutere spørgsmål relateret til forholdslivsgennemgang.

I session to vil deltagerne blive bedt om at tale mere dybdegående om emner som fortrydelse og tilgivelse. I den sidste session vil emnerne fokusere på arv og fest. Pårørende i den anden gruppe ("opmærksomhedskontrol" eller "afspændingsmeditation") vil mødes med en facilitator tre gange i en periode på femogfyrre minutter hver og blive bedt om at lytte til en ikke-guidet afspændingsdisk (CD) eller deltage i en guidet afspændingsøvelse.

Deltagere i begge grupper vil modtage præ- og post-testmålinger administreret af en blindet interviewer. Resultatmål vil være målinger af Funktionel Vurdering af Kræftterapi - Generelt (FACT-G), Livskvalitetsskala, FACIT-sp sub-skala, Anticipatory Grief Scale, Caregiver Reaction Assessment, Qual-E fuldførelse og forberedelse sub-skalaerne , og patientdage derhjemme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

286

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fremskreden cancer/Kongestiv hjerteinsufficiens/KOL/Nyresygdom i slutstadiet, som har en primær omsorgsperson. Omsorgspersoner til Durham VAMC-patienter med fremskreden sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen omsorgsperson til stede.
  • Pårørende med kognitiv svækkelse/manglende evne til at tale i telefon/ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling
tre facilitatorledede forberedelses- og afslutningssessioner med en facilitator med både patient og plejer
Andet: Forberedelse og livsafslutning
Omsorgspersoner vil diskutere livsgennemgang, spørgsmål om tilgivelse og arv og arv.
Aktiv komparator: opmærksomhedskontrol
tre facilitator ledede sessioner med at lytte til en afspændings-cd.
Andet: Opmærksomhedskontrol
Omsorgspersoner vil lytte til en ikke-guidet afspændings-cd med facilitator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejegiver Angst
Tidsramme: Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Profile of Moods States (POMS) angst-underskala Angst-underskalaen fra den modificerede Brief Profile of Mood States (POMS), 7110, et mål på seks punkter for psykisk lidelse. Individuelle emner brugte en 5-punkts Likert-skala (0-4). Underskalaens minimumsscore var 0 og maksimum var 24 (mere ængstelig).
Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiritualitet
Tidsramme: Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - åndeligt velvære (FACIT-SP) underskala. Målingen med 12 punkter vurderer åndeligt velbefindende: tro, mening og formål. Individuelle genstande bruger en 5-punkts likert-skala (0-4). Skalaens minimumsscore er 0 (negativ velvære) og maksimum er 48 (positiv velvære).
Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Depression
Tidsramme: Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Centers for Epidemiologic Study of Depression kortform (CES-D) er et 10-element mål for depression. Elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala (0-3) med samlede scorer fra 0 til 30. Højere score indikerer større depressive symptomer
Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Patientdage for VA Hospitalsbrug
Tidsramme: I de 6 måneder efter randomisering
Antallet af dage, som en patient brugte enten VA-akutafdelingen (ED) eller var indlagt på et VA-hospital i de 6 måneder efter randomisering. Inkludering af ikke-VA-udnyttelse blev gjort upraktisk på grund af den lange forsinkelse i ansøgningen om ikke-VA-godtgørelse (op til 2 år). Den oprindelige variabel var Day AT home, defineret til at være 180 dage minus dagene på ED eller indlagt hospital. Dette blev ændret til dages brug af hensyn til distribution/modellering.
I de 6 måneder efter randomisering
Plejerbyrde
Tidsramme: Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Caregiver Reaction Assessment (CRA). Caregiver Reaction Assessment er et 24-element multidimensionalt instrument designet til at måle en omsorgspersons reaktioner på omsorg for familiemedlemmer med en række kroniske sygdomme. Agtelse-underskalaen har 7 punkter med en Likert-skala på 5 niveauer: 1=Helt uenig til 5=Helt enig. Scoren er gennemsnittet af de 7 punkter lige fra en lav score på 1 forbundet med negative reaktioner og høj score på 5 med positive reaktioner.
Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Omsorgsgiver færdiggørelse
Tidsramme: Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Livskvalitet ved livets afslutning (Familieudgaven) er et 17-elements mål for livskvalitet ved livets afslutning, der vurderer fem domæner: livsafslutning, forhold til sundhedsplejersker, forberedelse til døden, fysiske symptomer og affektiv social støtte . Underskalaen Life Completion med 3 punkter bruger en 5-punkts (0-4) Likert-skala. Underskalaen går fra 0 (dårlig) til 4 (bedre resultat).
Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Langvarig sorg - Antal deltagere med forventningsfuld sorg
Tidsramme: Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Prolong Grief Disorder-skalaen er en klinisk baseret diagnosebestemmelsesskala, der er modificeret til denne undersøgelse. Komponenterne/kravene, der blev droppet, var a) diagnosen skulle ikke stilles før mindst 6 måneder efter dødsfaldet, og b) forstyrrelsen er ikke bedre redegjort for svær depressiv lidelse, generaliseret angstlidelse eller posttraumatisk stresslidelse. Resultatet var en dikotomiseret variabel, hvor 1 indikerer symptomer på langvarig sorg er til stede og 0 indikerer utilstrækkelige symptomer.
Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Plejerforberedelse
Tidsramme: Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger
Livskvalitet ved livets afslutning (Familieudgaven) er et 17-elements mål for livskvalitet ved livets afslutning, der vurderer fem domæner: livsafslutning, forhold til sundhedsplejersker, forberedelse til døden, fysiske symptomer og affektiv social støtte . Forberedelsesunderskalaen med 5 elementer bruger en 5-punkts (0-4) Likert-skala. Underskalaen går fra 0 (dårlig) til 4 (bedre resultat).
Målt ved baseline, 5 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen E Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2012

Først opslået (Skøn)

24. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 11-347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Forberedelse og livsafslutning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner