Perspectives du soignant : une intervention pour améliorer la prestation de soins en cas de maladie grave
Les aidants naturels fournissent la majorité des soins aux patients pendant une maladie grave. Le manque de préparation et d'achèvement peut rendre les soignants moins capables de prendre soin d'un être cher ou de prendre des décisions cruciales influençant les soins.
Cette étude examinera si une intervention de préparation et d'achèvement réduit l'anxiété, la dépression, le chagrin anticipé et le fardeau des soignants et améliore la qualité de vie des patients et l'utilisation des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pour évaluer une intervention de préparation et d'achèvement auprès des vétérans et de leurs soignants lors d'une maladie grave. Les objectifs spécifiques sont de 1) Évaluer l'impact de l'intervention sur les perspectives du soignant sur l'anxiété, la dépression, le chagrin anticipé, l'achèvement et le fardeau du soignant ; 2) Évaluer l'impact du domicile par rapport à l'hôpital, au service des urgences ou à l'établissement de soins infirmiers ; 3) Évaluer l'impact du contenu qualitatif de la séance d'intervention, en examinant la variation associée à certaines variables démographiques, la qualité de la communication familiale et le stade de la maladie sur le changement.
Les aidants du premier groupe ("Traitement", ou "Préparation et achèvement de vie") rencontreront trois fois un animateur d'une durée de quarante-cinq minutes chacun. Lors de la première session, les sujets seront invités à discuter de questions liées à l'examen de la vie relationnelle.
Dans la deuxième session, les participants seront invités à parler plus en profondeur de questions telles que le regret et le pardon. Lors de la session finale, les sujets porteront sur l'héritage et la célébration. Les soignants du deuxième groupe ("contrôle de l'attention" ou "méditation de relaxation") rencontreront trois fois un animateur d'une durée de quarante-cinq minutes chacun et seront invités à écouter un disque compact (CD) de relaxation non guidée ou à participer dans un exercice de relaxation guidé.
Les participants des deux groupes recevront des mesures pré et post-test administrées par un enquêteur en aveugle. Les mesures des résultats seront mesurées par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - générale (FACT-G), l'échelle de qualité de vie, la sous-échelle FACIT-sp, l'échelle de deuil anticipé, l'évaluation de la réaction des soignants, les sous-échelles d'achèvement et de préparation Qual-E , et jours-patients à domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer avancé/d'insuffisance cardiaque congestive/de BPCO/d'insuffisance rénale terminale qui ont un soignant principal. Les soignants des patients Durham VAMC atteints d'une maladie avancée.
Critère d'exclusion:
- Aucun soignant présent.
- Aidant avec déficience cognitive/incapacité de parler au téléphone/non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement
trois séances de préparation et de fin de vie dirigées par un animateur avec un animateur avec le patient et le soignant
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Les sujets soignants discuteront de l'examen de la vie, des questions de pardon et d'héritage et d'héritage.
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Comparateur actif: contrôle de l'attention
trois animateurs ont animé des séances d'écoute d'un CD de relaxation.
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Les sujets soignants écouteront un CD de relaxation non guidée avec un animateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété du soignant
Délai: Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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Sous-échelle d'anxiété du Profile of Mood States (POMS) La sous-échelle d'anxiété du Brief Profile of Mood States (POMS) modifié7110, une mesure de la détresse psychologique en six éléments.
Les items individuels ont utilisé une échelle de Likert à 5 points (0-4).
Le score minimum de la sous-échelle était de 0 et le score maximum était de 24 (plus anxieux).
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Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spiritualité
Délai: Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Sous-échelle du bien-être spirituel (FACIT-SP).
La mesure en 12 points évalue le bien-être spirituel : la foi, le sens et le but.
Les items individuels utilisent une échelle de Likert à 5 points (0-4).
Le score minimum de l'échelle est de 0 (bien-être négatif) et le maximum est de 48 (bien-être positif).
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Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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Dépression
Délai: Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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Le formulaire court des Centers for Epidemiological Study of Depression (CES-D) est une mesure de la dépression en 10 points.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0-3) avec des scores totaux allant de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants
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Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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Jours-patients d'utilisation de l'hôpital VA
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation
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Le nombre de jours pendant lesquels un patient a utilisé le service d'urgence VA ou a été hospitalisé dans un hôpital VA au cours des 6 mois suivant la randomisation.
L'inclusion de l'utilisation non VA a été rendue peu pratique en raison du long délai de dépôt de demande de remboursement non VA (jusqu'à 2 ans).
La variable d'origine était Day AT home, définie comme étant 180 jours moins les jours passés à l'urgence ou à l'hôpital.
Cela a été changé en jours d'utilisation en raison de considérations de distribution/modélisation.
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Dans les 6 mois suivant la randomisation
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Fardeau des soignants
Délai: Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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Évaluation de la réaction des soignants (CRA).
L'évaluation des réactions des soignants est un instrument multidimensionnel de 24 éléments conçu pour mesurer les réactions d'un soignant à la prestation de soins aux membres de la famille atteints de diverses maladies chroniques.
La sous-échelle d'estime comporte 7 items avec une échelle de Likert à 5 niveaux : 1 = Fortement en désaccord à 5 = Fortement en accord.
Le score est la moyenne des 7 items allant d'un score bas de 1 associé à des réactions négatives à un score élevé de 5 avec des réactions positives.
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Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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Achèvement du soignant
Délai: Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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La qualité de vie en fin de vie (Family Edition) est une mesure de la qualité de vie en fin de vie en 17 éléments évaluant cinq domaines : l'achèvement de la vie, la relation avec les prestataires de soins de santé, la préparation à la mort, les symptômes physiques et le soutien social affectif .
La sous-échelle de l'achèvement de la vie à 3 éléments utilise une échelle de Likert à 5 points (0-4).
La sous-échelle va de 0 (mauvais) à 4 (meilleur résultat).
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Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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Deuil prolongé - Nombre de participants ayant un deuil anticipé
Délai: Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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L'échelle Prolong Grief Disorder est une échelle de détermination de diagnostic basée sur la clinique modifiée pour cette étude.
Les composants/exigences qui ont été abandonnés étaient a) le diagnostic ne doit pas être posé avant au moins 6 mois après le décès, et b) la perturbation n'est pas mieux expliquée pour un trouble dépressif majeur, un trouble anxieux généralisé ou un trouble de stress post-traumatique.
Le résultat était une variable dichotomisée avec 1 indiquant la présence de symptômes de deuil prolongé et 0 indiquant des symptômes insuffisants.
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Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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Préparation du soignant
Délai: Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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La qualité de vie en fin de vie (Family Edition) est une mesure de la qualité de vie en fin de vie en 17 éléments évaluant cinq domaines : l'achèvement de la vie, la relation avec les prestataires de soins de santé, la préparation à la mort, les symptômes physiques et le soutien social affectif .
La sous-échelle de préparation à 5 items utilise une échelle de Likert à 5 points (0-4).
La sous-échelle va de 0 (mauvais) à 4 (meilleur résultat).
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Mesuré au départ, 5 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen E Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 11-347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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