鼻窦手术和乳房成形术的电针麻醉
2014年7月10日 更新者：wangqiang、Xijing Hospital
电针缓解鼻窦手术和乳房成形术患者的疼痛：一项随机对照研究
本研究的目的是验证电针对接受选择性鼻窦手术和乳房成形术患者的术中镇痛作用。
研究概览
详细说明
针灸疗法已被证明对患有各种疼痛问题的患者有帮助。
并且据报道能够减少术中的麻醉需求。
然而，迄今为止，很少有随机对照研究的证据证实针灸的辅助麻醉作用。
电针（EA）是传统针灸的现代非侵入性技术。
与传统针灸相比，电针更具有实用性，更容易被患者接受和医生操作。
鼻窦手术和乳房成形术，尤其是隆胸手术，大多属于日间手术的范围，要求麻醉后快速、平稳地恢复，不良副作用（例如：疼痛、PONV 等）最小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
29年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性鼻窦手术
- 选择性乳房整形术
- 接受随访并签署知情同意书的患者
- ASA 1~2
排除标准：
- 紧急手术
- 孕妇或哺乳期妇女
- 凝血障碍
- 消化道溃疡病史
- 肝或肾功能障碍
- 同时参加其他未达到主要终点的临床试验，可能干扰本试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电针
患者接受电针刺激
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术前1h将电极贴于双侧“合谷（L14）”穴位，连接华图电子针灸治疗仪（型号SDZ-V，苏州医疗器械有限公司，中国苏州）。
以3~6 mA的强度和2/30 Hz的频率刺激穴位30分钟。
将选择患者可以耐受的最高强度。
其他名称：
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假比较器：非电针
患者接受假电针
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除刺激外与电针相同的程序
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中瑞芬太尼和异丙酚的平均输注速度
大体时间：操作过程中
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考察术中瑞芬太尼和丙泊酚的手术时间和总用量，计算平均输注速度。
评估 EA 预处理是否可以减少术中对麻醉药物的需求。
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操作过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：术后 4 小时、8 小时、24 小时和 48 小时
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评估电针预处理是否有助于减轻急性术后疼痛。
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术后 4 小时、8 小时、24 小时和 48 小时
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拔管时间
大体时间：术后
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探讨丙泊酚和瑞芬太尼输注结束至拔管的时间。
评估电针预处理是否可以缩短拔管时间。
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术后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 β-内啡肽和皮质醇浓度
大体时间：术前、术后0h和24h
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评估 EA 预处理是否可以增加 β-内啡肽和皮质醇的血浆水平。
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术前、术后0h和24h
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拉姆齐得分
大体时间：术后 4 小时、8 小时、24 小时、48 小时
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评估 EA 预处理对术后 Ramsay 评分的影响。
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术后 4 小时、8 小时、24 小时、48 小时
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术后恶心呕吐（PONV）的发生率
大体时间：术后24小时内
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评估电针预处理对 PONV 的影响。
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Qiang Wang, M.D., Ph.D.、Xijing Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月1日
首次发布 (估计)
2012年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月10日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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