Электроакупунктурная анестезия при хирургии носовых пазух и маммопластике
10 июля 2014 г. обновлено: wangqiang, Xijing Hospital
Электроакупунктура для облегчения боли у пациентов с хирургией носовых пазух и маммопластикой: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является проверка интраоперационной анальгезии электроакупунктуры у пациентов, перенесших селективную хирургию носовых пазух и маммопластику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия иглоукалыванием доказала свою эффективность у пациентов, страдающих от различных болей.
Сообщается, что он может снизить потребность в интраоперационной анестезии.
Однако до сих пор имеется мало доказательств из рандомизированных контролируемых исследований, подтверждающих вспомогательный анестезирующий эффект иглоукалывания.
Электроакупунктура (ЭА) — современная неинвазивная методика традиционной акупунктуры.
По сравнению с традиционной акупунктурой, ЭА более практична, легче воспринимается пациентами и оперируется врачами.
Хирургия носовых пазух и маммопластика, особенно увеличение груди, в основном относятся к области дневных операций, которые требуют быстрого, плавного выхода из наркоза с минимальными неблагоприятными побочными эффектами (например, болью, ПОТР и т. д.).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 29 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- селективная хирургия носовых пазух
- селективная маммопластика
- пациенты, которые соглашаются на последующее наблюдение и подписывают информированное согласие
- АСА 1~2
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- беременные или кормящие женщины
- коагулопатия
- язва желудка в анамнезе
- нарушение функции печени или почек
- включение в другие клинические испытания в то же время, не достигшее первичной конечной точки и, вероятно, влияющее на настоящее исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электроакупунктура
Пациенты получали электроакупунктурную стимуляцию
|
Электроды накладывают на двусторонние акупунктурные точки «Хегу (L14)» за 1 час до операции и подключают к электронному аппарату для акупунктуры Хвато (модель № SDZ-V, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Сучжоу, Китай).
Акупунктурные точки стимулируют силой тока 3-6 мА и частотой 2/30 Гц в течение 30 мин.
Будет выбрана самая высокая интенсивность, при которой пациент может терпеть.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Неэлектроакупунктура
Пациенты получали фиктивную электроакупунктуру
|
Та же процедура, что и при электроакупунктуре, за исключением стимуляции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя скорость инфузии ремифентанила и пропофола во время операции
Временное ограничение: во время операции
|
Изучить время операции и общий объем ремифентанила и пропофола, использованных во время операции, а затем рассчитать среднюю скорость инфузии.
Оценить, можно ли уменьшить интраоперационную потребность в анестезирующих препаратах за счет предварительной обработки ЭА.
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: послеоперационные 4 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов
|
Оценить, может ли предварительная обработка ЭА помочь в облегчении острой послеоперационной боли.
|
послеоперационные 4 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов
|
|
Время экстубации
Временное ограничение: послеоперационный
|
Исследовать время от окончания инфузии пропофола и ремифентанила до экстубации.
Оценить, может ли предварительная обработка ЭА сократить время экстубации.
|
послеоперационный
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация β-эндорфина и кортизола в плазме
Временное ограничение: до операции, через 0 и 24 часа после операции
|
Чтобы оценить, может ли предварительная обработка EA увеличить уровни β-эндорфина и кортизола в плазме.
|
до операции, через 0 и 24 часа после операции
|
|
Счет Рамзи
Временное ограничение: послеоперационный 4ч, 8ч, 24ч, 48ч
|
Оценить влияние предварительной обработки ЭА на послеоперационную шкалу Рамсея.
|
послеоперационный 4ч, 8ч, 24ч, 48ч
|
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
Оценить влияние предварительной обработки ЭА на ПОТР.
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Qiang Wang, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- mazuike-28
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электроакупунктура
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Активный, не рекрутирующийСубъективное снижение когнитивных функций (SCD) | ДепрессияКитай
-
Yuanyuan WuJiaxing Traditional Chinese Medicine Hospital; Pingyang County Traditional Chinese...Еще не набираютНевралгия тройничного нерва