Anesthésie par électroacupuncture pour la chirurgie des sinus nasaux et la plastie mammaire
10 juillet 2014 mis à jour par: wangqiang, Xijing Hospital
Électroacupuncture pour le soulagement de la douleur chez les patientes ayant subi une chirurgie des sinus nasaux et une plastie mammaire : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est de vérifier l'analgésie peropératoire de l'électroacupuncture chez les patients subissant une chirurgie sélective des sinus nasaux et une plastie mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie d'acupuncture s'est avérée utile chez les patients souffrant de divers problèmes de douleur.
Et il est rapporté qu'il est capable de réduire les besoins anesthésiques peropératoires.
Cependant, jusqu'à présent, il existe peu de preuves issues d'études contrôlées randomisées pour confirmer l'effet anesthésique auxiliaire de l'acupuncture.
L'électroacupuncture (EA) est une technique moderne non invasive de l'acupuncture traditionnelle.
Par rapport à l'acupuncture traditionnelle, l'EA est plus pratique, plus facilement acceptée par les patients et opérée par les médecins.
La chirurgie des sinus nasaux et la plastie mammaire, en particulier l'augmentation mammaire, appartiennent principalement au domaine des chirurgies d'un jour, qui exigent une récupération rapide et en douceur de l'anesthésie avec un minimum d'effets secondaires indésirables (par exemple : douleur, NVPO, etc.).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie sélective des sinus nasaux
- plastie mammaire sélective
- patients qui acceptent le suivi et signent le consentement éclairé
- ASA 1~2
Critère d'exclusion:
- chirurgie urgente
- femmes enceintes ou allaitantes
- coagulopathie
- antécédents d'ulcère gastro-intestinal
- dysfonctionnement hépatique ou rénal
- inscription dans d'autres essais cliniques en même temps n'atteignant pas le critère d'évaluation principal et interférant probablement avec le présent essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Électroacupuncture
Les patients ont reçu une stimulation par électroacupuncture
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Les électrodes sont appliquées sur les points d'acupuncture bilatéraux "Hegu (L14)" 1h avant l'opération et connectées à l'instrument de traitement d'acupuncture électronique Hwato (modèle n° SDZ-V, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Chine).
Les points d'acupuncture sont stimulés à une intensité de 3 ~ 6 mA et une fréquence de 2/30 Hz pendant 30 min.
L'intensité la plus élevée sera choisie à laquelle le patient peut tolérer.
Autres noms:
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Comparateur factice: Non-électroacupuncture
Les patients ont reçu une électroacupuncture factice
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La même procédure que l'électroacupuncture sauf la stimulation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le débit moyen de perfusion peropératoire de rémifentanil et de propofol
Délai: pendant le fonctionnement
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Étudier la durée opératoire et le volume total de rémifentanil et de propofol utilisés pendant l'opération, puis calculer le débit moyen de perfusion.
Évaluer si les besoins peropératoires en médicaments anesthésiques pourraient être réduits par un prétraitement EA.
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pendant le fonctionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: post-opératoire 4h, 8h, 24h et 48h
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Évaluer si le prétraitement de l'AE pourrait aider à soulager la douleur postopératoire aiguë.
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post-opératoire 4h, 8h, 24h et 48h
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Temps d'extubation
Délai: postopératoire
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Étudier le temps écoulé entre la fin de la perfusion de propofol et de rémifentanil et l'extubation.
Évaluer si le prétraitement EA pourrait raccourcir le temps d'extubation.
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postopératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration plasmatique de β-endorphine et de cortisol
Délai: préopératoire, 0h et 24h postopératoire
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Évaluer si un prétraitement EA pourrait augmenter les taux plasmatiques de β-endorphine et de cortisol.
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préopératoire, 0h et 24h postopératoire
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Note Ramsay
Délai: post-opératoire 4h, 8h, 24h, 48h
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Évaluer l'effet du prétraitement EA sur les scores de Ramsay postopératoires.
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post-opératoire 4h, 8h, 24h, 48h
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incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: dans les 24 heures post-opératoires
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Évaluer l'effet du prétraitement EA sur les NVPO.
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dans les 24 heures post-opératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qiang Wang, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2012
Première publication (Estimation)
4 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- mazuike-28
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