Elektroakupunktur-Anästhesie für Nasennebenhöhlenchirurgie und Mammaplastik
10. Juli 2014 aktualisiert von: wangqiang, Xijing Hospital
Elektroakupunktur zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Nasennebenhöhlenoperation und Mammaplastik: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die intraoperative Analgesie der Elektroakupunktur bei Patienten zu überprüfen, die sich einer selektiven Nasennebenhöhlenoperation und einer Mammaplastik unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Akupunkturtherapie hat sich bei Patienten mit verschiedenen Schmerzproblemen als hilfreich erwiesen.
Und es wird berichtet, dass es den intraoperativen Anästhesiebedarf reduzieren kann.
Bisher gibt es jedoch nur wenige Hinweise aus randomisierten kontrollierten Studien, die die unterstützende anästhetische Wirkung der Akupunktur bestätigen.
Elektroakupunktur (EA) ist eine moderne nicht-invasive Technik der traditionellen Akupunktur.
Im Vergleich zur herkömmlichen Akupunktur ist EA praktikabler, wird von Patienten leichter akzeptiert und von Ärzten leichter durchgeführt.
Nasennebenhöhlenoperationen und Mammaplastiken, insbesondere Brustvergrößerungen, gehören meist zum Bereich der Tagesoperationen, die eine schnelle, reibungslose Erholung von der Narkose mit minimalen Nebenwirkungen (z. B. Schmerzen, PONV usw.) erfordern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
29 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selektive Nasennebenhöhlenchirurgie
- selektive Brustplastik
- Patienten, die die Nachsorge akzeptieren und die Einverständniserklärung unterzeichnen
- ASA 1~2
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- schwangere oder stillende Frauen
- Koagulopathie
- Geschichte von Magen-Darm-Geschwüren
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- Die gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien erreicht nicht den primären Endpunkt und beeinträchtigt wahrscheinlich die vorliegende Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elektroakupunktur
Die Patienten erhielten eine Elektroakupunkturstimulation
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Elektroden werden 1 Stunde vor der Operation an bilateralen „Hegu(L14)“-Akupunkturpunkten angebracht und an das elektronische Akupunkturbehandlungsinstrument Hwato (Modell Nr. SDZ-V, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, China) angeschlossen.
Die Akupunkturpunkte werden 30 Minuten lang mit einer Intensität von 3–6 mA und einer Frequenz von 2/30 Hz stimuliert.
Es wird die höchste Intensität gewählt, die der Patient verträgt.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Nicht-Elektroakupunktur
Die Patienten erhielten eine Schein-Elektroakupunktur
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Das gleiche Verfahren wie bei der Elektroakupunktur, außer der Stimulation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die mittlere Infusionsrate von intraoperativem Remifentanil und Propofol
Zeitfenster: während der Operation
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Untersuchung der Operationszeit und des Gesamtvolumens von Remifentanil und Propofol, die während der Operation verwendet wurden, und anschließende Berechnung der mittleren Infusionsrate.
Es sollte beurteilt werden, ob der intraoperative Bedarf an Anästhetika durch eine EA-Vorbehandlung reduziert werden könnte.
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: postoperativ 4h, 8h, 24h und 48h
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Um zu beurteilen, ob eine EA-Vorbehandlung zur Linderung akuter postoperativer Schmerzen beitragen könnte.
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postoperativ 4h, 8h, 24h und 48h
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Extubationszeit
Zeitfenster: nach der Operation
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Es sollte die Zeit vom Ende der Propofol- und Remifentanil-Infusion bis zur Extubation untersucht werden.
Es sollte beurteilt werden, ob eine EA-Vorbehandlung die Extubationszeit verkürzen könnte.
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nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plasma-β-Endorphin- und Cortisol-Konzentration
Zeitfenster: vor der Operation, 0h und 24h nach der Operation
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Um zu beurteilen, ob eine EA-Vorbehandlung die Plasmaspiegel von β-Endorphin und Cortisol erhöhen könnte.
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vor der Operation, 0h und 24h nach der Operation
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Ramsay-Score
Zeitfenster: postoperativ 4h, 8h, 24h, 48h
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Um die Wirkung der EA-Vorbehandlung auf die postoperativen Ramsay-Scores zu beurteilen.
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postoperativ 4h, 8h, 24h, 48h
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Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Um die Wirkung der EA-Vorbehandlung auf PONV zu bewerten.
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Qiang Wang, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- mazuike-28
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