비강 수술 및 유방 성형술을 위한 전기침술 마취
2014년 7월 10일 업데이트: wangqiang, Xijing Hospital
부비동 수술 및 유방 성형술 환자의 통증 완화를 위한 전기침: 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 선택적 코 부비동 수술과 유방 성형술을 받는 환자에서 전기 침술의 수술 중 진통 효과를 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
침술 요법은 다양한 통증 문제로 고통받는 환자들에게 도움이 되는 것으로 입증되었습니다.
그리고 수술 중 마취 필요량을 줄일 수 있는 것으로 보고되고 있다.
그러나 지금까지 침술의 보조 마취 효과를 확인하는 무작위 통제 연구의 증거는 거의 없습니다.
Electroacupuncture (EA)는 전통적인 침술의 현대적인 비 침습적 기술입니다.
전통적인 침술에 비해 EA는 더 실용적이고 환자가 더 쉽게 받아들일 수 있으며 의사가 시술할 수 있습니다.
부비동 수술 및 유방 성형술, 특히 유방 확대술은 부작용(예: 통증, PONV 등)을 최소화하면서 마취에서 신속하고 원활한 회복을 요구하는 대부분 당일 수술 범위에 속합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
29년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 코 부비동 수술
- 선택적 유방 성형술
- 후속 조치를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- ASA 1~2
제외 기준:
- 응급 수술
- 임산부 또는 수유부
- 응고 병증
- 위장 궤양의 역사
- 간 또는 신장 기능 장애
- 동시에 다른 임상 시험에 등록하여 일차 종료점에 도달하지 못하고 현재 시험을 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
환자는 전기 침술 자극을 받았습니다
|
전극은 수술 1시간 전 양측 "허구(L14)" 경혈에 적용하고 Hwato 전자 침술 치료 기기(모델 번호 SDZ-V, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, China)에 연결합니다.
경혈은 30분 동안 3~6mA의 강도와 2/30Hz의 주파수로 자극됩니다.
환자가 견딜 수 있는 가장 높은 강도가 선택됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 비전기침
환자는 가짜 전기 침술을 받았습니다.
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자극을 제외하고 전기 침술과 동일한 절차
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐과 프로포폴의 평균 주입률
기간: 작동 중
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수술시간과 수술 중 사용된 remifentanil과 propofol의 총량을 조사하여 평균 주입속도를 계산한다.
마취제에 대한 수술 중 요구 사항이 EA 전처리로 감소될 수 있는지 여부를 평가합니다.
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작동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 4시간, 8시간, 24시간 및 48시간
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EA 전처리가 급성 수술 후 통증 완화에 도움이 될 수 있는지 평가합니다.
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수술 후 4시간, 8시간, 24시간 및 48시간
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발관 시간
기간: 수술 후
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프로포폴 및 레미펜타닐 주입 종료 후부터 발관까지의 시간을 조사한다.
EA 전처리가 발관 시간을 단축할 수 있는지 여부를 평가합니다.
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수술 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 β-엔돌핀 및 코르티솔 농도
기간: 수술 전, 수술 후 0시간 및 24시간
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EA 전처리가 β-엔돌핀과 코르티솔의 혈장 수치를 증가시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
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수술 전, 수술 후 0시간 및 24시간
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램지 점수
기간: 수술 후 4시간, 8시간, 24시간, 48시간
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수술 후 Ramsay 점수에 대한 EA 전처리의 효과를 평가합니다.
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수술 후 4시간, 8시간, 24시간, 48시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
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PONV에 대한 EA 전처리의 효과를 평가하기 위해.
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Qiang Wang, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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