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鼻副鼻腔手術および乳房形成術における電気鍼麻酔

2014年7月10日 更新者：wangqiang、Xijing Hospital

鼻副鼻腔手術および乳房形成術を受けた患者の鎮痛のための電気鍼治療：ランダム化比較研究

この研究の目的は、選択的鼻副鼻腔手術および乳房形成術を受ける患者における電気鍼治療の術中鎮痛を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

鍼治療はさまざまな痛みの問題に苦しむ患者に役立つことが証明されています。 また、術中の麻酔必要量を軽減できると報告されています。 しかし、これまでのところ、鍼治療の麻酔補助効果を確認するランダム化比較研究による証拠はほとんどありません。 電気鍼治療 (EA) は、伝統的な鍼治療の最新の非侵襲的技術です。 従来の鍼治療と比較して、EA はより実践可能であり、患者に受け入れられやすく、医師による手術も容易です。 鼻副鼻腔手術および乳房形成術、特に豊胸術はほとんどが日帰り手術の範囲に属し、副作用（痛みやPONVなど）を最小限に抑えながら麻酔から迅速かつスムーズに回復することが求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

137

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

29年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択的副鼻腔手術
  • 選択的乳房形成術
  • フォローアップを受け入れ、インフォームドコンセントに署名した患者
  • ASA1～2

除外基準:

  • 緊急手術
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 凝固障害
  • 胃腸潰瘍の病歴
  • 肝臓または腎臓の機能障害
  • 同時に他の臨床試験への登録が主要評価項目に到達せず、現在の試験に干渉する可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：電気鍼治療
患者は電気鍼刺激を受けた
手順：電気鍼治療
手術の1時間前に両側の「合谷（L14）」のツボに電極を貼り付け、華東電子鍼治療器（モデル番号SDZ-V、蘇州医科電器有限公司、中国蘇州）に接続します。 経穴は、3〜6 mAの強度と2/30 Hzの周波数で30分間刺激されます。 患者が耐えられる最高の強度が選択されます。
他の名前：
  • 電気鍼治療のプレコンディショニング
  • 電気鍼の前治療
  • 経皮的電気神経刺激
偽コンパレータ：非電気鍼治療
患者は偽の電気鍼治療を受けた
手順：非電気鍼治療
刺激を除く電気鍼治療と同じ手順
他の名前：
  • シャム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のレミフェンタニルとプロポフォールの平均注入速度
時間枠：動作中に
手術時間と手術中に使用されたレミフェンタニルとプロポフォールの総量を調査し、平均注入速度を計算します。 EA の前治療によって術中の麻酔薬の必要量が軽減されるかどうかを評価する。
動作中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠：術後 4 時間、8 時間、24 時間、48 時間
EA の前治療が術後の急性疼痛の軽減に役立つかどうかを評価する。
術後 4 時間、8 時間、24 時間、48 時間
抜管時間
時間枠：術後
プロポフォールとレミフェンタニルの注入終了から抜管までの時間を調査する。 EA の前処理により抜管時間が短縮されるかどうかを評価する。
術後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿β-エンドルフィンおよびコルチゾール濃度
時間枠：手術前、手術後0時間および24時間
EAの前治療がβ-エンドルフィンとコルチゾールの血漿レベルを上昇させることができるかどうかを評価するため。
手術前、手術後0時間および24時間
ラムゼイのスコア
時間枠：術後 4 時間、8 時間、24 時間、48 時間
術後の Ramsay スコアに対する EA 前治療の効果を評価するため。
術後 4 時間、8 時間、24 時間、48 時間
術後悪心嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：術後24時間以内
PONVに対するEA前処理の効果を評価するため。
術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Xijing Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Qiang Wang, M.D., Ph.D.、Xijing Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月10日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • mazuike-28

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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