Sähköakupunktio anestesia nenäontelokirurgiaan ja mammaplastiaan
torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: wangqiang, Xijing Hospital
Sähköakupunktio kivun lievitykseen potilailla, joilla on nenäonteloleikkaus ja mammaplastia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa sähköakupunktion intraoperatiivinen analgesia potilailla, joille tehdään selektiivinen nenäonteloleikkaus ja nisäkäsplastia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupunktioterapia on osoittautunut hyödylliseksi potilailla, jotka kärsivät erilaisista kipu-ongelmista.
Ja sen on raportoitu pystyvän vähentämään intraoperatiivista anestesiaa.
Toistaiseksi on kuitenkin vain vähän todisteita satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, jotka vahvistavat akupunktion avustavan anesteettisen vaikutuksen.
Sähköakupunktio (EA) on moderni ei-invasiivinen perinteisen akupunktion tekniikka.
Perinteiseen akupunktioon verrattuna EA on käytännöllisempi, potilaiden on helpompi hyväksyä ja hoitaa lääkärit.
Nenäonteloiden leikkaus ja nisäkäsplastia, erityisesti rintojen suurentaminen, kuuluvat enimmäkseen päiväleikkauksiin, jotka vaativat nopeaa, sujuvaa toipumista anestesiasta mahdollisimman vähäisin sivuvaikutuksin (esim. kipu, PONV jne.).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
29 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valikoiva nenäonteloiden leikkaus
- valikoiva nisäkäsplastia
- potilaat, jotka hyväksyvät seurannan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- ASA 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- tuleva leikkaus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- koagulopatia
- maha-suolikanavan haavauma historia
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- Ilmoittautuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin samaan aikaan, kun ei saavutettu ensisijaista päätepistettä ja todennäköisesti häiritsee tätä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktio
Potilaat saivat sähköakupunktistimulaatiota
|
Elektrodeja asetetaan kahdenvälisiin "Hegu(L14)"-akupisteisiin 1 h ennen leikkausta ja ne yhdistetään Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrumentiin (mallinro SDZ-V, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Kiina).
Akupisteitä stimuloidaan intensiteetillä 3-6 mA ja taajuudella 2/30 Hz 30 minuutin ajan.
Valitaan korkein intensiteetti, jonka potilas sietää.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ei-sähköakupunktio
Potilaat saivat valesähköakupunktion
|
Sama menettely kuin sähköakupunktio stimulaatiota lukuun ottamatta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivisen remifentaniilin ja propofolin keskimääräinen infuusionopeus
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Tutkia leikkauksen aikana käytetyn remifentaniilin ja propofolin leikkausaika ja kokonaistilavuus ja laskea sitten keskimääräinen infuusionopeus.
Arvioida, voitaisiinko anestesialääkkeiden intraoperatiivisia vaatimuksia vähentää EA:n esikäsittelyllä.
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4h, 8h, 24h ja 48h
|
Arvioida, voisiko EA:n esikäsittely auttaa lievittämään akuuttia postoperatiivista kipua.
|
leikkauksen jälkeen 4h, 8h, 24h ja 48h
|
|
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
Tutkia aikaa propofoli- ja remifentaniili-infuusion päättymisestä ekstubaatioon.
Arvioida, voisiko EA:n esikäsittely lyhentää ekstubaatioaikaa.
|
leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman β-endorfiini- ja kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 0h ja 24h leikkauksen jälkeen
|
Arvioida, voisiko EA:n esikäsittely lisätä β-endorfiinin ja kortisolin pitoisuuksia plasmassa.
|
ennen leikkausta, 0h ja 24h leikkauksen jälkeen
|
|
Ramsayn pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4h, 8h, 24h, 48h
|
Arvioida EA-esihoidon vaikutusta postoperatiivisiin Ramsay-pisteisiin.
|
leikkauksen jälkeen 4h, 8h, 24h, 48h
|
|
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Arvioida EA:n esikäsittelyn vaikutusta PONV:hen.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qiang Wang, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- mazuike-28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .