Anestesia por Eletroacupuntura para Cirurgia do Seio Nasal e Mamoplastia
10 de julho de 2014 atualizado por: wangqiang, Xijing Hospital
Eletroacupuntura para alívio da dor em pacientes com cirurgia do seio nasal e mamoplastia: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é verificar a analgesia intraoperatória da eletroacupuntura em pacientes submetidas à cirurgia seletiva do seio nasal e mamoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia com acupuntura provou ser útil em pacientes que sofrem de vários problemas de dor.
E é relatado que é capaz de reduzir a necessidade de anestesia intraoperatória.
No entanto, até agora há poucas evidências de estudos randomizados controlados para confirmar o efeito anestésico assistente da acupuntura.
A eletroacupuntura (EA) é uma técnica moderna não invasiva da acupuntura tradicional.
Comparada à acupuntura tradicional, a EA é mais praticável, mais facilmente aceita pelos pacientes e operada pelos médicos.
A cirurgia do seio nasal e a mamoplastia, especialmente a mamoplastia de aumento, pertencem principalmente ao escopo das cirurgias diurnas, que exigem uma recuperação rápida e suave da anestesia com efeitos colaterais adversos mínimos (por exemplo: dor, NVPO, etc.).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia seletiva do seio nasal
- mamoplastia seletiva
- pacientes que aceitem o acompanhamento e assinem o consentimento informado
- ASA 1~2
Critério de exclusão:
- cirurgia emergencial
- mulheres grávidas ou amamentando
- coagulopatia
- história de úlcera gastrointestinal
- disfunção hepática ou renal
- inscrição em outros ensaios clínicos ao mesmo tempo não atingindo o desfecho primário e provavelmente interferindo no presente ensaio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eletroacupuntura
Os pacientes receberam estimulação por eletroacupuntura
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Os eletrodos são aplicados a pontos de acupuntura "Hegu (L14)" bilaterais no momento de 1h antes da operação e conectados ao Instrumento de Tratamento de Acupuntura Eletrônico Hwato (Modelo No. SDZ-V, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, China).
Os pontos de acupuntura são estimulados a uma intensidade de 3 ~ 6 mA e uma frequência de 2/30 Hz por 30 min.
A intensidade mais alta será escolhida na qual o paciente pode tolerar.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Não eletroacupuntura
Os pacientes receberam eletroacupuntura simulada
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O mesmo procedimento que a eletroacupuntura, exceto a estimulação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a taxa média de infusão de remifentanil e propofol intraoperatório
Prazo: durante a operação
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Investigar o tempo operatório e o volume total de remifentanil e propofol usados durante a operação e, a seguir, calcular a taxa média de infusão.
Avaliar se os requisitos intraoperatórios de drogas anestésicas poderiam ser reduzidos pelo pré-tratamento com EA.
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Prazo: pós-operatório 4h, 8h, 24h e 48h
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Avaliar se o pré-tratamento com EA poderia ajudar a aliviar a dor aguda pós-operatória.
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pós-operatório 4h, 8h, 24h e 48h
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Tempo de extubação
Prazo: pós operação
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Investigar o tempo do término da infusão de propofol e remifentanil até a extubação.
Avaliar se o pré-tratamento com EA poderia encurtar o tempo de extubação.
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pós operação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração plasmática de β-endorfina e cortisol
Prazo: pré-operatório, 0h e 24h pós-operatório
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Avaliar se o pré-tratamento com EA poderia aumentar os níveis plasmáticos de β-endorfina e cortisol.
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pré-operatório, 0h e 24h pós-operatório
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Pontuação de Ramsay
Prazo: pós-operatório 4h, 8h, 24h, 48h
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Avaliar o efeito do pré-tratamento com EA nos escores de Ramsay pós-operatórios.
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pós-operatório 4h, 8h, 24h, 48h
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incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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Avaliar o efeito do pré-tratamento com EA em NVPO.
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Qiang Wang, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2014
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- mazuike-28
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