Elektroakupunktur anestesi för nasal bihålekirurgi och mammaplastik
10 juli 2014 uppdaterad av: wangqiang, Xijing Hospital
Elektroakupunktur för smärtlindring hos patienter med nasal sinuskirurgi och mammaplastik: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att verifiera den intraoperativa analgesin av elektroakupunktur hos patienter som genomgår selektiv nasal sinuskirurgi och mammaplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akupunkturterapi har visat sig vara till hjälp för patienter som lider av olika smärtproblem.
Och det rapporteras kunna minska det intraoperativa anestesibehovet.
Än så länge finns det dock få bevis från randomiserade kontrollerade studier för att bekräfta den assisterande anestetiska effekten av akupunktur.
Elektroakupunktur (EA) är en modern icke-invasiv teknik för traditionell akupunktur.
Jämfört med traditionell akupunktur är EA mer praktiskt genomförbart, lättare att accepteras av patienter och opereras av läkare.
Nasal sinuskirurgi och mammaplastik, särskilt bröstförstoring, hör oftast till omfattningen av dagkirurgi, som kräver en snabb, smidig återhämtning från anestesi med minimala negativa biverkningar (t.ex. smärta, PONV, etc).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
137
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
29 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- selektiv nasal sinuskirurgi
- selektiv mammaplastik
- patienter som accepterar uppföljningen och undertecknar det informerade samtycket
- ASA 1~2
Exklusions kriterier:
- akut operation
- gravida eller ammande kvinnor
- koagulopati
- historia av gastrointestinala sår
- lever- eller njurfunktion
- inskrivning i andra kliniska prövningar samtidigt som det inte når det primära effektmåttet och troligen stör den aktuella prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektroakupunktur
Patienterna fick elektroakupunkturstimulering
|
Elektroder appliceras på bilaterala "Hegu(L14)" akupunkter vid tidpunkten 1 timme före operation och ansluts till Hwato elektroniska akupunkturbehandlingsinstrument (modellnr SDZ-V, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Kina).
Akupunkterna stimuleras med en intensitet på 3~6 mA och en frekvens på 2/30 Hz under 30 min.
Den högsta intensiteten kommer att väljas vid vilken patienten kan tolerera.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Icke-elektroakupunktur
Patienterna fick skenelektroakupunktur
|
Samma procedur som elektroakupunktur förutom stimulering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medelinfusionshastigheten för intraoperativ remifentanil och propofol
Tidsram: Under operationen
|
För att undersöka operationstiden och den totala volymen av remifentanil och propofol som används under operationen och sedan beräkna den genomsnittliga infusionshastigheten.
För att bedöma om det intraoperativa behovet av anestetika skulle kunna minskas genom EA-förbehandling.
|
Under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: postoperativ 4h, 8h, 24h och 48h
|
För att bedöma om EA-förbehandling kan hjälpa till att lindra akut postoperativ smärta.
|
postoperativ 4h, 8h, 24h och 48h
|
|
Extubationstid
Tidsram: efteroperation
|
För att undersöka tiden från slutet av propofol och remifentanil infusion till extubation.
För att bedöma om EA-förbehandling kan förkorta extuberingstiden.
|
efteroperation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasma β-endorfin och kortisolkoncentration
Tidsram: preoperation, 0h och 24h postoperation
|
För att bedöma om EA-förbehandling kan öka plasmanivåerna av β-endorfin och kortisol.
|
preoperation, 0h och 24h postoperation
|
|
Ramsay poäng
Tidsram: postoperativ 4h, 8h, 24h, 48h
|
För att bedöma effekten av EA-förbehandling på postoperativa Ramsay-poäng.
|
postoperativ 4h, 8h, 24h, 48h
|
|
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
För att bedöma effekten av EA-förbehandling på PONV.
|
inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Qiang Wang, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2014
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- mazuike-28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .