Elettroagopuntura Anestesia per Chirurgia dei Seni Nasali e Mastoplastica
10 luglio 2014 aggiornato da: wangqiang, Xijing Hospital
Elettroagopuntura per alleviare il dolore nei pazienti con chirurgia dei seni nasali e mastoplastica: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è verificare l'analgesia intraoperatoria dell'elettroagopuntura in pazienti sottoposte a chirurgia selettiva dei seni nasali e mastoplastica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia di agopuntura si è dimostrata utile nei pazienti che soffrono di vari problemi di dolore.
E si dice che sia in grado di ridurre il fabbisogno di anestesia intraoperatoria.
Tuttavia, finora ci sono poche prove da studi controllati randomizzati per confermare l'effetto anestetico assistente dell'agopuntura.
L'elettroagopuntura (EA) è una moderna tecnica non invasiva dell'agopuntura tradizionale.
Rispetto all'agopuntura tradizionale, l'EA è più praticabile, più facilmente accettata dai pazienti e gestita dai medici.
La chirurgia dei seni nasali e la mastoplastica, in particolare la mastoplastica additiva, appartengono per lo più all'ambito dei day surgery, che richiedono un rapido e regolare recupero dall'anestesia con effetti collaterali minimi (es: dolore, PONV, ecc.).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
137
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 29 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia selettiva dei seni nasali
- mastoplastica selettiva
- pazienti che accettano il follow-up e firmano il consenso informato
- SA 1~2
Criteri di esclusione:
- chirurgia emergente
- donne incinte o che allattano
- coagulopatia
- storia di ulcera gastrointestinale
- disfunzione epatica o renale
- arruolamento in altri studi clinici allo stesso tempo non raggiungendo l'endpoint primario e probabilmente interferendo con il presente studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Elettroagopuntura
I pazienti hanno ricevuto stimolazione elettroagopuntura
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Gli elettrodi vengono applicati ai punti terapeutici bilaterali "Hegu(L14)" al momento di 1 ora prima dell'operazione e collegati allo strumento elettronico per il trattamento dell'agopuntura Hwato (modello n. SDZ-V, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Cina).
I punti terapeutici vengono stimolati con un'intensità di 3~6 mA e una frequenza di 2/30 Hz per 30 min.
Verrà scelta l'intensità più alta alla quale il paziente può tollerare.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Non elettroagopuntura
I pazienti hanno ricevuto una finta elettroagopuntura
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La stessa procedura dell'elettroagopuntura tranne la stimolazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la velocità media di infusione intraoperatoria di remifentanil e propofol
Lasso di tempo: durante l'operazione
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Per studiare il tempo operatorio e il volume totale di remifentanil e propofol utilizzati durante l'operazione, e quindi calcolare la velocità media di infusione.
Per valutare se i requisiti intraoperatori per i farmaci anestetici potrebbero essere ridotti dal pretrattamento EA.
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durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: post-operatorio 4h, 8h, 24h e 48h
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Valutare se il pretrattamento con EA potrebbe aiutare ad alleviare il dolore acuto post-operatorio.
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post-operatorio 4h, 8h, 24h e 48h
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Tempo di estubazione
Lasso di tempo: postoperatorio
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Indagare il tempo dalla fine dell'infusione di propofol e remifentanil all'estubazione.
Per valutare se il pretrattamento EA potrebbe ridurre il tempo di estubazione.
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postoperatorio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione plasmatica di β-endorfina e cortisolo
Lasso di tempo: preoperazione, 0h e 24h postoperatoria
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Per valutare se il pretrattamento con EA potrebbe aumentare i livelli plasmatici di β-endorfina e cortisolo.
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preoperazione, 0h e 24h postoperatoria
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Punteggio di Ramsay
Lasso di tempo: post-operatorio 4h, 8h, 24h, 48h
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Valutare l'effetto del pretrattamento con EA sui punteggi di Ramsay postoperatori.
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post-operatorio 4h, 8h, 24h, 48h
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incidenza di nausea e vomito post-operatori (PONV)
Lasso di tempo: entro le 24 ore post-operatorie
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Per valutare l'effetto del pretrattamento EA su PONV.
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entro le 24 ore post-operatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Qiang Wang, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- mazuike-28
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