睡眠呼吸暂停时咽部塌陷的机制，研究 A
2019年7月9日 更新者：David Andrew Wellman、Brigham and Women's Hospital
睡眠呼吸暂停时咽部塌陷的机制
在阻塞性睡眠呼吸暂停中，上呼吸道在睡眠期间反复关闭。
导致气道关闭的机制尚不完全清楚。
由于吸气努力增加，一些人在吸气期间气道变窄且气流减少，而其他人则在整个吸气过程中保持恒定的气流。
气道神经肌肉反射可以防止由于吸气努力增加而发生的气道狭窄。
为了验证这一假设，研究人员将首先测量气道神经肌肉反射和吸气流量，然后通过局部咽麻醉减弱神经肌肉反射，以观察对吸气流量的影响。
研究概览
详细说明
导致气道关闭的机制尚不完全清楚。 由于吸气努力增加，一些人在吸气期间气道变窄且气流减少，而其他人在整个吸气过程中保持恒定的气流（负努力依赖，NED）。 研究人员假设上气道神经肌肉反射可以防止由于吸气努力增加而发生的狭窄。 局部口咽麻醉已被证明可以减少神经肌肉反射。 因此，研究人员还假设，一旦局部麻醉剂的反射受损，吸气流量稳定的患者就会出现 NED。 调查人员计划：
- 测量上呼吸道肌肉 EMG 以评估它如何对应于 NED 的存在或不存在。 这一目标将使我们能够检验强大的上呼吸道肌肉反射可以预防 NED 的假设。
- 通过局部口咽麻醉减少上呼吸道肌肉活动和反射。 这将使我们能够检验局部麻醉引起的上呼吸道肌肉活动减弱会诱发 NED 的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常受试者或 OSA 患者
排除标准：
- 任何不稳定的心脏状况（控制良好的高血压除外）或肺部问题。
- 任何已知会影响呼吸、睡眠/觉醒或肌肉生理的药物
- 并发睡眠障碍（失眠、发作性睡病、中枢性睡眠呼吸暂停或异态睡眠）
- 幽闭恐惧症
- 无法仰卧睡觉
- 对利多卡因或盐酸羟甲唑啉过敏
- 对于女性：怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：咽部局部麻醉
咽部局部麻醉将使用 4% 利多卡因喷雾进行
|
咽部局部麻醉将使用 4% 利多卡因喷雾进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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负努力依赖变异
大体时间：咽部局部麻醉后
|
负作用依赖性的大小将表示为吸气流量从 Vmax 减少的百分比。
NED将在局部上气道麻醉前后进行比较
|
咽部局部麻醉后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David A Wellman、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月8日
初级完成 (实际的)
2018年12月26日
研究完成 (实际的)
2018年12月26日
研究注册日期
首次提交
2012年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月19日
首次发布 (估计)
2012年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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