Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielun romahtamisen mekanismit uniapneassa, tutkimus A

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Nielun romahtamisen mekanismit uniapneassa

Obstruktiivisessa uniapneassa ylähengitystiet sulkeutuvat toistuvasti unen aikana. Hengitysteiden sulkeutumiseen johtavia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Vaikka joidenkin ihmisten hengitystiet kapenevat ja ilmavirtaus vähenee sisäänhengityksen aikana lisääntyvän sisäänhengitysponnistuksen vuoksi, toiset ylläpitävät jatkuvaa ilmavirtaa koko sisäänhengityksen ajan. Hengitysteiden hermo-lihasrefleksit voivat suojata hengitysteiden kapenemiselta, joka johtuu lisääntyneestä sisäänhengitysponnistuksesta. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat mittaavat aluksi hengitysteiden hermo-lihasrefleksiä ja sisäänhengitysvirtausta ja sitten heikentävät hermo-lihasrefleksiä paikallisen nielun anestesian avulla havaitakseen vaikutuksia sisäänhengitysvirtaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysteiden sulkeutumiseen johtavia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Vaikka joidenkin ihmisten hengitystiet kapenevat ja ilmavirtaus heikkenee sisäänhengityksen aikana lisääntyvän sisäänhengitysponnistuksen vuoksi, toiset ylläpitävät jatkuvaa ilmavirtaa koko sisäänhengityksen ajan (negatiivinen ponnistusriippuvuus, NED). Tutkijat olettavat, että ylempien hengitysteiden hermo-lihasrefleksit voivat suojata kapenemiselta, joka johtuu lisääntyneestä sisäänhengitysponnistuksesta. Paikallisen orofaryngeaalisen anestesian on osoitettu vähentävän neuromuskulaarisia refleksejä. Siten tutkijat olettavat myös, että potilaille, joilla on vakaa sisäänhengitysvirtaus, kehittyy NED, kun refleksit ovat heikentyneet paikallispuudutuksella. Tutkijat suunnittelevat seuraavaa:

  1. mittaa ylähengitystielihaksen EMG arvioidaksesi, kuinka se vastaa NED:n olemassaoloa tai puuttumista. Tämän tavoitteen avulla voimme testata hypoteesin, että ylempien hengitysteiden voimakkaat lihasrefleksit voivat suojata NED:ltä.
  2. vähentää ylempien hengitysteiden lihasten aktiivisuutta ja refleksejä paikallisella orofaryngeaalipuudutuksella. Tämä antaa meille mahdollisuuden testata hypoteesia, että paikallispuudutuksen aiheuttama heikentynyt ylähengitystielihaksen toiminta voi aiheuttaa NED:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit koehenkilöt tai potilaat, joilla on OSA

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa epävakaa sydänsairaus (muu kuin hyvin hallittu verenpainetauti) tai keuhkosairaus.
  • Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan hengitykseen, uneen/herätykseen tai lihasfysiologiaan
  • Samanaikaiset unihäiriöt (unettomuus, narkolepsia, sentraalinen uniapnea tai parasomnia)
  • Klaustrofobia
  • Kyvyttömyys nukkua makuuasennossa
  • Allergia lidokaiinille tai oksimetatsoliinihydrokloridille
  • Naisille: Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nielun paikallinen anestesia
Nielun paikallinen anestesia suoritetaan 4 % lidokaiinisuihkeella
Muut: Nielun paikallinen anestesia
Nielun paikallinen anestesia suoritetaan 4 % lidokaiinisuihkeella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen ponnistusriippuvuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Nielun paikallispuudutuksen jälkeen
Negatiivisen voiman riippuvuuden suuruus ilmaistaan ​​sisäänhengitysvirtauksen prosentteina Vmax:sta. NED:tä verrataan ennen ja jälkeen paikallispuudutuksen ylempien hengitysteiden anestesian
Nielun paikallispuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P000957A
  • 1R01HL102321-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Nielun paikallinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa