Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för faryngeal kollaps vid sömnapné, studie A

9 juli 2019 uppdaterad av: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Mekanismer för faryngeal kollaps vid sömnapné

Vid obstruktiv sömnapné stängs de övre luftvägarna återkommande under sömnen. Mekanismerna som leder till stängning av luftvägarna är inte helt klarlagda. Medan luftvägarna hos vissa människor smalnar av och luftflödet minskar under inspirationen på grund av ökad inandningsansträngning, bibehåller andra konstant luftflöde under hela inspirationen. Luftvägs neuromuskulära reflexer kan skydda mot luftvägsförträngningar som uppstår på grund av ökad inandningsansträngning. För att testa denna hypotes kommer utredarna initialt att mäta neuromuskulära luftvägsreflexer och inandningsflöde och sedan dämpa neuromuskulära reflexer genom lokal svalgbedövning för att observera effekterna på inandningsflödet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mekanismerna som leder till stängning av luftvägarna är inte helt klarlagda. Medan luftvägarna hos vissa människor smalnar av och luftflödet minskar under inspirationen på grund av ökad inandningsansträngning, bibehåller andra konstant luftflöde under hela inspirationen (negativt ansträngningsberoende, NED). Utredarna antar att neuromuskulära reflexer i övre luftvägarna kan skydda mot förträngningar som uppstår på grund av ökad inandningsansträngning. Topisk orofaryngeal anestesi har visat sig minska neuromuskulära reflexer. Således antar utredarna också att patienter med stabilt inandningsflöde kommer att utveckla NED när reflexerna har försämrats med lokalbedövning. Utredarna planerar att:

  1. mät övre luftvägsmuskel EMG för att bedöma hur det motsvarar närvaron eller frånvaron av NED. Detta syfte kommer att tillåta oss att testa hypotesen att robusta muskelreflexer i övre luftvägarna kan skydda mot NED.
  2. minska muskelaktivitet och reflexer i övre luftvägarna genom topisk orofaryngeal anestesi. Detta kommer att tillåta oss att testa hypotesen att försvagad muskelaktivitet i övre luftvägarna inducerad av lokalbedövning kan inducera NED.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala försökspersoner eller patienter med OSA

Exklusions kriterier:

  • Alla instabila hjärttillstånd (annat än välkontrollerad hypertoni) eller lungproblem.
  • Alla läkemedel som är kända för att påverka andning, sömn/upphetsning eller muskelfysiologi
  • Samtidiga sömnstörningar (sömnlöshet, narkolepsi, central sömnapné eller parasomni)
  • Klaustrofobi
  • Oförmåga att sova liggande
  • Allergi mot lidokain eller oxymetazolin HCl
  • För kvinnor: Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Faryngeal topikal anestesi
Faryngeal topikal anestesi kommer att utföras med 4 % lidokainspray
Övrig: Faryngeal topikal anestesi
Faryngeal topikal anestesi kommer att utföras med 4 % lidokainspray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativ variation av ansträngningsberoende
Tidsram: Efter svalg lokalbedövning
Storleken på negativt ansträngningsberoende kommer att uttryckas som den procentuella minskningen av inandningsflödet från Vmax. NED kommer att jämföras före och efter topikal anestesi i övre luftvägarna
Efter svalg lokalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

26 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2012

Första postat (Uppskatta)

20 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012P000957A
  • 1R01HL102321-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Faryngeal topikal anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera