Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismos de colapso faríngeo na apneia do sono, estudo A

9 de julho de 2019 atualizado por: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Mecanismos do colapso faríngeo na apneia do sono

Na apnéia obstrutiva do sono, a via aérea superior se fecha recorrentemente durante o sono. Os mecanismos que levam ao fechamento das vias aéreas não são completamente compreendidos. Enquanto as vias aéreas de algumas pessoas se estreitam e o fluxo de ar diminui durante a inspiração devido ao aumento do esforço inspiratório, outras mantêm o fluxo de ar constante durante a inspiração. Os reflexos neuromusculares das vias aéreas podem proteger contra o estreitamento das vias aéreas que ocorre devido ao aumento do esforço inspiratório. Para testar essa hipótese, os pesquisadores medirão inicialmente o reflexo neuromuscular das vias aéreas e o fluxo inspiratório e, em seguida, atenuarão o reflexo neuromuscular por meio de anestesia tópica faríngea para observar os efeitos no fluxo inspiratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os mecanismos que levam ao fechamento das vias aéreas não são completamente compreendidos. Enquanto as vias aéreas de algumas pessoas se estreitam e o fluxo de ar diminui durante a inspiração devido ao aumento do esforço inspiratório, outras mantêm o fluxo de ar constante durante a inspiração (dependência de esforço negativo, NED). Os investigadores levantam a hipótese de que os reflexos neuromusculares das vias aéreas superiores podem proteger contra o estreitamento que ocorre devido ao aumento do esforço inspiratório. Foi demonstrado que a anestesia tópica orofaríngea reduz os reflexos neuromusculares. Assim, os pesquisadores também levantaram a hipótese de que os pacientes com fluxo inspiratório estável desenvolverão NED uma vez que os reflexos tenham sido prejudicados com o anestésico tópico. Os investigadores planejam:

  1. meça o EMG do músculo das vias aéreas superiores para avaliar como ele corresponde à presença ou ausência de NED. Este objetivo nos permitirá testar a hipótese de que reflexos robustos dos músculos das vias aéreas superiores podem proteger contra a NED.
  2. reduzir a atividade muscular das vias aéreas superiores e os reflexos pela anestesia orofaríngea tópica. Isso nos permitirá testar a hipótese de que a atividade muscular atenuada das vias aéreas superiores induzida por anestesia tópica pode induzir NED.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos normais ou pacientes com AOS

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição cardíaca instável (exceto hipertensão bem controlada) ou problemas pulmonares.
  • Qualquer medicamento conhecido por influenciar a respiração, o sono/despertar ou a fisiologia muscular
  • Distúrbios do sono concomitantes (insônia, narcolepsia, apneia central do sono ou parassonia)
  • Claustrofobia
  • Incapacidade de dormir em decúbito dorsal
  • Alergia a lidocaína ou oximetazolina HCl
  • Para mulheres: Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anestesia tópica faríngea
A anestesia tópica faríngea será realizada com spray de lidocaína a 4%
Outro: Anestesia tópica faríngea
A anestesia tópica faríngea será realizada com spray de lidocaína a 4%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação negativa de dependência de esforço
Prazo: Após anestesia tópica faríngea
A magnitude da dependência de esforço negativo será expressa como a diminuição percentual no fluxo inspiratório de Vmáx. A NED será comparada antes e depois da anestesia tópica das vias aéreas superiores
Após anestesia tópica faríngea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

26 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

26 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012P000957A
  • 1R01HL102321-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apneia obstrutiva do sono

Ensaios clínicos em Anestesia tópica faríngea

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever