Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы коллапса глотки при апноэ во сне, исследование A

9 июля 2019 г. обновлено: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Механизмы коллапса глотки при апноэ во сне

При обструктивном апноэ сна верхние дыхательные пути периодически закрываются во время сна. Механизмы, приводящие к закрытию дыхательных путей, до конца не изучены. В то время как у некоторых людей дыхательные пути сужаются и поток воздуха уменьшается во время вдоха из-за увеличения усилия вдоха, у других сохраняется постоянный поток воздуха на протяжении всего вдоха. Нервно-мышечные рефлексы дыхательных путей могут защитить от сужения дыхательных путей, возникающего из-за увеличения усилия вдоха. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи сначала измерят нервно-мышечный рефлекс дыхательных путей и инспираторный поток, а затем ослабят нервно-мышечный рефлекс с помощью местной фарингеальной анестезии, чтобы наблюдать влияние на инспираторный поток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Механизмы, приводящие к закрытию дыхательных путей, до конца не изучены. В то время как у некоторых людей дыхательные пути сужаются и поток воздуха уменьшается во время вдоха из-за увеличения усилия вдоха, у других сохраняется постоянный поток воздуха во время вдоха (зависимость от отрицательного усилия, NED). Исследователи предполагают, что нервно-мышечные рефлексы верхних дыхательных путей могут защищать от сужения, возникающего из-за увеличения усилия вдоха. Было показано, что местная орофарингеальная анестезия снижает нервно-мышечные рефлексы. Таким образом, исследователи также предполагают, что у пациентов со стабильным потоком вдоха разовьется НЭД после нарушения рефлексов местным анестетиком. Следователи планируют:

  1. измерить ЭМГ мышц верхних дыхательных путей, чтобы оценить, насколько она соответствует наличию или отсутствию НЭД. Эта цель позволит нам проверить гипотезу о том, что сильные рефлексы мышц верхних дыхательных путей могут защитить от НЭД.
  2. уменьшить активность мышц верхних дыхательных путей и рефлексы с помощью местной орофарингеальной анестезии. Это позволит нам проверить гипотезу о том, что ослабленная активность мышц верхних дыхательных путей, вызванная местной анестезией, может вызывать НЭД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные субъекты или пациенты с ОАС

Критерий исключения:

  • Любое нестабильное сердечное заболевание (кроме хорошо контролируемой гипертензии) или проблемы с легкими.
  • Любые лекарства, которые, как известно, влияют на дыхание, сон/пробуждение или физиологию мышц.
  • Сопутствующие расстройства сна (бессонница, нарколепсия, центральное апноэ сна или парасомния)
  • Клаустрофобия
  • Невозможность спать на спине
  • Аллергия на лидокаин или оксиметазолин HCl
  • Для женщин: Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фарингеальная местная анестезия
Фарингеальная местная анестезия будет проводиться с использованием 4% спрея лидокаина.
Другой: Фарингеальная местная анестезия
Фарингеальная местная анестезия будет проводиться с использованием 4% спрея лидокаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариация зависимости от отрицательного усилия
Временное ограничение: После глоточной местной анестезии
Величина зависимости отрицательного усилия будет выражаться в виде процентного уменьшения потока вдоха от Vmax. НЭД будет сравниваться до и после местной анестезии верхних дыхательных путей.
После глоточной местной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: David A Wellman, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012P000957A
  • 1R01HL102321-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фарингеальная местная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться